Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Macintosh och D-Blade® i simulerad svår luftväg

18 januari 2018 uppdaterad av: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Jämförelse av direkt och indirekt laryngoskopi med C-MAC PM® med Macintosh Blade och D-Blade® i simulerade svåra luftvägar

I den presenterade studien var vårt mål att jämföra intubationsförhållanden avseende den modifierade Cormack & Lehane-poängen (CL) mellan D-Blade® vid indirekt laryngoskopi eller Macintosh-blad vid direkt och indirekt laryngoskopi med C-MAC PM® i en simulerad miljö av en svår luftväg hos människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med oväntade svåra luftvägar som kräver endotrakeal intubation (ETI) är fortfarande extremt utmanande för akutläkare och intubationsfel med efterföljande hypoxiska komplikationer representerar fortfarande majoriteten av fallen i en nyligen avslutad skadeanalys.

En förekomst av större komplikationer i luftvägshanteringen på 1 av 5 500 uppskattades i det fjärde nationella revisionsprojektet i Storbritannien.

Därför var vårt mål att jämföra intubationsförhållanden avseende den modifierade Cormack & Lehane-poängen (CL) mellan D-Blade® vid indirekt laryngoskopi eller Macintosh-blad vid direkt och indirekt laryngoskopi med C-MAC PM® i en simulerad miljö med svåra luftvägar. i mänskliga ämnen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behöver generell anestesi för ortopedisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • kända eller förväntade svåra luftvägar
  • genomgår akut eller akut operation
  • icke-fastande
  • American Society of Anesthesiology Class (ASA) IV-VI
  • inget samtycke till deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention

Alla patienter fick samma behandling.

  1. Laryngskopi med C-MAC PM + Macintosh-blad
  2. Laryngskopi med C-MAC PM + D-blad
  3. Intubation med C-MAC PM + D-Blade
Enhet: Macintosh blad
Laryngoskopi med C-MAC PM i kombination med Macintosh-blad
Enhet: D-blad
Laryngoskopi med C-MAC PM i kombination med D-Blade
Enhet: Intubation
Intubation med C-MAC PM i kombination med D-Blade

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bästa utsikten över de glottiska strukturerna
Tidsram: 120 sekunder efter induktion av narkos
Bästa utsikt över de glottiska strukturerna enligt det modifierade Cormack och Lehane (CL) poängsystemet
120 sekunder efter induktion av narkos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera processen för intubation med hjälp av ett frågeformulär
Tidsram: Direkt efter lyckad trakeal intubation

Som ett sekundärt effektmått ombads alla utredare att utvärdera processen för ETI med D-Blade® från grad 1 till grad 4.

Grad 1: Okomplicerad ETI med styrstång Grad 2: Utmanande ETI, omjustering eller användning av BURP nödvändig Grad 3: ETI med en stilett Grad 4: ETI misslyckades
Direkt efter lyckad trakeal intubation
Subjektiv bedömning av tillfredsställelse med hjälp av numerisk betygsskala
Tidsram: Direkt efter lyckad trakeal intubation
Slutligen tillfrågades alla utredare om sin subjektiva bedömning från 0 = missnöjd till 100 = helt nöjd när de använde D-Blade®.
Direkt efter lyckad trakeal intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Haitham Mutlak, Dr. med., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

29 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2018

Första postat (Faktisk)

19 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 126/11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår intubation

Kliniska prövningar på Macintosh blad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera