Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Macintosh og D-Blade® i simuleret vanskelig luftvej

18. januar 2018 opdateret af: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Sammenligning af direkte og indirekte laryngoskopi ved brug af C-MAC PM® med Macintosh Blade og D-Blade® i simuleret vanskelig luftvej

I den præsenterede undersøgelse var vores mål at sammenligne intubationsbetingelser vedrørende den modificerede Cormack & Lehane-score (CL) mellem D-Blade® i indirekte laryngoskopi eller Macintosh-blad i direkte og indirekte laryngoskopi med C-MAC PM® i en simuleret indstilling af en vanskelig luftvej hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med uventede vanskelige luftveje, der kræver endotracheal intubation (ETI), er fortsat ekstremt udfordrende for akutlæger, og intubationssvigt med efterfølgende hypoxiske komplikationer repræsenterer stadig størstedelen af ​​tilfældene i en nylig lukket skadesanalyse.

En forekomst af større komplikationer i luftvejsbehandling på 1 ud af 5.500 blev estimeret i det fjerde nationale revisionsprojekt i Storbritannien.

Derfor var vores mål at sammenligne intubationsforhold vedrørende den modificerede Cormack & Lehane-score (CL) mellem D-Blade® i indirekte laryngoskopi eller Macintosh-blad i direkte og indirekte laryngoskopi med C-MAC PM® i en simuleret situation med en vanskelig luftvej. i menneskelige emner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har behov for generel anæstesi til ortopædkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • kendte eller forventede vanskelige luftveje
  • gennemgår akut eller akut operation
  • ikke-fastende
  • American Society of Anesthesiology Class (ASA) IV-VI
  • intet samtykke til deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Alle patienter fik samme behandling.

  1. Laryngskopi med C-MAC PM + Macintosh blade
  2. Laryngskopi med C-MAC PM + D-Blade
  3. Intubation med C-MAC PM + D-Blade
Enhed: Macintosh klinge
Laryngoskopi med C-MAC PM i kombination med Macintosh blade
Enhed: D-blad
Laryngoskopi med C-MAC PM i kombination med D-Blade
Enhed: Intubation
Intubation med C-MAC PM i kombination med D-Blade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste udsigt over de glottiske strukturer
Tidsramme: 120 sekunder efter induktion af narkose
Bedste udsigt over de glottiske strukturer i henhold til det modificerede Cormack og Lehane (CL) scoringssystem
120 sekunder efter induktion af narkose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer processen med intubation ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: Direkte efter vellykket tracheal intubation

Som et sekundært endepunkt blev alle efterforskere bedt om at evaluere processen med ETI med D-Blade® fra grad 1 til grad 4.

Grad 1: Ukompliceret ETI med styrestang Grad 2: Udfordrende ETI, genjustering eller brug af BURP nødvendig Grad 3: ETI ved hjælp af en stilet Grad 4: ETI mislykkedes
Direkte efter vellykket tracheal intubation
Subjektiv vurdering af tilfredshed ved hjælp af numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Direkte efter vellykket tracheal intubation
Til sidst blev alle efterforskere bedt om deres subjektive vurdering fra 0 = utilfreds til 100 = fuldt ud tilfreds ved brug af D-Blade®.
Direkte efter vellykket tracheal intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Haitham Mutlak, Dr. med., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 126/11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Kliniske forsøg med Macintosh klinge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner