Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Macintosh en D-Blade® in gesimuleerde moeilijke luchtweg

18 januari 2018 bijgewerkt door: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Vergelijking van directe en indirecte laryngoscopie met behulp van C-MAC PM® met Macintosh Blade en D-Blade® in gesimuleerde moeilijke luchtweg

In de gepresenteerde studie was ons doel om de intubatiecondities met betrekking tot de gemodificeerde Cormack & Lehane-score (CL) te vergelijken tussen de D-Blade® bij indirecte laryngoscopie of het Macintosh-blad bij directe en indirecte laryngoscopie met C-MAC PM® in een gesimuleerde setting van een moeilijke luchtweg bij proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een onverwacht moeilijke luchtweg die endotracheale intubatie (ETI) vereisen, blijven een grote uitdaging voor spoedeisende hulpartsen en intubatiefalen met daaropvolgende hypoxische complicaties vertegenwoordigt nog steeds de meerderheid van de gevallen in een recente analyse van gesloten claims.

In het Fourth National Audit Project in het VK werd een incidentie van ernstige complicaties bij luchtwegbeheer geschat op 1 op 5.500.

Daarom was ons doel om de intubatiecondities met betrekking tot de gemodificeerde Cormack & Lehane-score (CL) te vergelijken tussen de D-Blade® bij indirecte laryngoscopie of Macintosh-blade bij directe en indirecte laryngoscopie met C-MAC PM® in een gesimuleerde setting van een moeilijke luchtweg bij mensen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die algemene anesthesie nodig hebben voor orthopedische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • bekende of verwachte moeilijke luchtweg
  • een dringende of spoedoperatie ondergaan
  • niet-gevast
  • American Society of Anesthesiology Class (ASA) IV-VI
  • geen toestemming voor deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie

Alle patiënten kregen dezelfde behandeling.

  1. Laryngscopie met C-MAC PM + Macintosh mes
  2. Laryngscopie met C-MAC PM + D-Blade
  3. Intubatie met C-MAC PM + D-Blade
Apparaat: Macintosh-mes
Laryngoscopie met C-MAC PM in combinatie met Macintosh blade
Apparaat: D-mes
Laryngoscopie met C-MAC PM in combinatie met D-Blade
Apparaat: Intubatie
Intubatie met C-MAC PM in combinatie met D-Blade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beste zicht op de glottische structuren
Tijdsspanne: 120 seconden na inductie van narcose
Beste zicht op de glottische structuren volgens het aangepaste scoresysteem van Cormack en Lehane (CL).
120 seconden na inductie van narcose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer het proces van intubatie met behulp van een vragenlijst
Tijdsspanne: Direct na succesvolle tracheale intubatie

Als secundair eindpunt werd aan alle onderzoekers gevraagd om het proces van ETI met de D-Blade® van graad 1 tot graad 4 te evalueren.

Graad 1: Ongecompliceerde ETI met geleidestang Graad 2: Uitdagende ETI, aanpassing of gebruik van BURP noodzakelijk Graad 3: ETI met stilet Graad 4: ETI mislukt
Direct na succesvolle tracheale intubatie
Subjectieve beoordeling van tevredenheid met behulp van een numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Direct na succesvolle tracheale intubatie
Ten slotte werd alle onderzoekers gevraagd naar hun subjectieve beoordeling van 0 = ontevreden tot 100 = volledig tevreden bij het gebruik van de D-Blade®.
Direct na succesvolle tracheale intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Haitham Mutlak, Dr. med., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 126/11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Macintosh-mes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren