모의된 어려운 기도의 Macintosh 및 D-Blade®
2018년 1월 18일 업데이트: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
모의 어려운 기도에서 C-MAC PM® with Macintosh Blade 및 D-Blade®를 사용한 직접 및 간접 후두경 검사의 비교
제시된 연구에서 우리의 목표는 간접 후두경 검사의 D-Blade® 또는 직간접 후두경 검사의 Macintosh 블레이드 사이의 수정된 Cormack & Lehane 점수(CL)에 관한 삽관 조건을 다음과 같은 시뮬레이션 설정에서 C-MAC PM®과 비교하는 것이었습니다. 인간 피험자의 어려운 기도.
연구 개요
상세 설명
기관 내 삽관(ETI)이 필요한 예상치 못한 어려운 기도가 있는 환자는 응급 의사에게 매우 어려운 상황이며 후속 저산소 합병증으로 인한 삽관 실패는 최근 종결된 청구 분석에서 여전히 대부분의 사례를 나타냅니다.
기도 관리의 주요 합병증 발생률은 영국의 4차 국가 감사 프로젝트에서 5,500건 중 1건으로 추정되었습니다.
따라서 우리의 목표는 어려운 기도의 모의 설정에서 간접 후두경 검사의 D-Blade® 또는 직접 및 간접 후두경 검사의 Macintosh 블레이드 사이의 수정된 Cormack & Lehane 점수(CL)에 관한 삽관 조건을 C-MAC PM®과 비교하는 것이었습니다. 인간 과목에서.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정형외과 수술을 위해 전신마취가 필요한 환자
제외 기준:
- 알려진 또는 예상되는 어려운 기도
- 긴급 또는 응급 수술을 받고
- 금식하지 않은
- 미국마취학회(ASA) IV-VI
- 참여 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
모든 환자는 동일한 치료를 받았습니다.
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Macintosh 블레이드와 결합된 C-MAC PM을 사용한 후두경 검사
D-Blade와 함께 C-MAC PM을 사용한 후두경 검사
D-Blade와 함께 C-MAC PM을 사용한 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성문 구조의 최상의 시야
기간: 마취 유도 후 120초
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수정된 Cormack 및 Lehane(CL) 스코어링 시스템에 따른 성문 구조의 최상의 보기
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마취 유도 후 120초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지를 사용하여 삽관 과정 평가
기간: 성공적인 기관 삽관 직후
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2차 종료점으로 모든 조사관에게 D-Blade®를 사용한 ETI 프로세스를 1등급에서 4등급까지 평가하도록 요청했습니다. 1등급: 가이드 로드가 있는 복잡하지 않은 ETI 2등급: 어려운 ETI, BURP 재조정 또는 사용이 필요 3등급: 탐침을 사용하는 ETI 4등급: ETI 실패 |
성공적인 기관 삽관 직후
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수치 척도를 이용한 주관적 만족도 평가
기간: 성공적인 기관 삽관 직후
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마지막으로 모든 조사자들에게 D-Blade®를 사용할 때 0 = 불만족에서 100 = 완전히 만족까지 주관적인 평가를 요청했습니다.
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성공적인 기관 삽관 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Haitham Mutlak, Dr. med., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 29일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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