Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az mHealth alkalmazása a dohányzással kapcsolatos egészségügyi különbségekre (Time2Quit)

2023. május 10. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Az m-egészségügy alkalmazása a dohányzással kapcsolatos egészségügyi egyenlőtlenségekre: A leszokást segítő erőfeszítések ellenálló képességének javítása (Time2Quit)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük, mi történik, ha valaki megpróbál leszokni a dohányzásról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók nikotintapaszokat, dohányzásról való leszoktató kezelést biztosítanak a résztvevőknek, amely rövid tanácsadást (egyenként 10-15 percet) foglal magában, és szöveges üzeneteket küldenek a vizsgálati telefonjukra a nap folyamán. Ezek az üzenetek rövidek (1-3 perc hosszúak), és arra kérik a résztvevőket, hogy tegyenek olyan dolgokat, mint például, hogy összpontosítsanak a jelen pillanatra, figyeljenek a légzésükre, és legyenek tisztában az aktuális gondolataikkal. A résztvevőknek egész nap olyan felszerelést kell viselniük, amely méri fiziológiájukat és dohányzási viselkedésüket. A Mobile Health (mHealth) egy általános kifejezés a mobiltelefonok és más vezeték nélküli technológiák orvosi ellátásban való használatára.

A kulcsfontosságú kimeneteleket és a feltételezett mechanizmusokat (azaz a kimaradást és a stresszt) objektíven és automatikusan mérik az AutoSense segítségével. Az AutoSense egyfajta emberi érzékelési technológia, amely lehetővé teszi a kutatók számára a dohányzási viselkedés és a stressz objektív észlelését a résztvevők által viselt mellkaspánt és csuklópánt segítségével. Az ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) felméri az akut kiváltó tényezőket, mint például a negatív hatást, a vágyat, az önhatékonyságot, a motivációt, az alkoholfogyasztást stb. A kérdőívek más előrejelzőket és mechanizmusokat értékelnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elmúlt évben naponta legalább 3 cigarettát szívott el
  • Lejárt szén-monoxid-leolvasás ≥ 6
  • Motivált, hogy a következő 30 napon belül abbahagyja
  • Érvényes lakcím
  • Működő telefonszám
  • Tud beszélni, írni és olvasni angolul
  • Legalábbis marginális egészségügyi ismeretek

Kizárási kritériumok:

  • A nikotin tapasz ellenjavallata (pl. szívinfarktus, angina, bőrallergia), kivéve, ha orvosi feljegyzést adnak
  • Támogasd a jelenlegi pszichózist
  • Legyen szívritmus-szabályozója vagy beültetett eszköze
  • Fizikailag képtelen viselni a felszerelést, és nem tudja jól értelmezni a fiziológiai méréseket
  • A dohányzásról leszoktató gyógyszerek jelenlegi használata
  • A cigarettán és az e-cigarettán kívüli dohányzási termékek jelenlegi használata
  • Részt vesz egy dohányzási programban, vagy jelenleg próbál leszokni
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Egy másik háztartástag is részt vesz a vizsgálatban
  • Okos telefonnal nincs előzetes tapasztalat
  • A vizsgálati személyzetnek vagy a vezető vizsgálónak (PI) komoly aggályai vannak azzal kapcsolatban, hogy a résztvevő képes-e részt venni a vizsgálati protokollban és/vagy teljesíteni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dohányzásról leszoktató terápia
A résztvevők 6 hét nikotin tapasz terápiát és rövid tanácsadást kapnak. A résztvevők 10 napos mindfulness stratégiákat is kapnak a leszokás előtti és utáni időszakban okostelefonon keresztül, hogy segítsék a leszokási kísérletüket. Az AutoSense-t a 10 napos időszak során a stressz és az elmúlás észlelésére viselik.
Drog: Nikotin tapasz
A nikotin tapaszokat és a tapasz indikációinak alapos oktatását minden résztvevő számára biztosítják.
Viselkedési: Tanácsadás
Rövid tanácsadás, egyenként 10-15 perc.
Viselkedési: Okostelefon
Az ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) a résztvevők pillanatról pillanatra szubjektív tapasztalatait értékeli okostelefonon végzett önbevalláson keresztül. A résztvevők 10 napos tudatossági stratégiákat kapnak a leszokás előtt és után okostelefonon keresztül, hogy segítsenek a leszokási kísérletben. A nap folyamán szöveges üzeneteket küldünk a megadott tanulmányi telefonokra. Ezek az üzenetek rövidek (1-3 perc hosszúak), és arra kérik a résztvevőket, hogy tegyenek olyan dolgokat, mint például, hogy összpontosítsanak a jelen pillanatra, figyeljenek a légzésükre, és legyenek tisztában az aktuális gondolataikkal.
Egyéb: AutoSense
A résztvevőknek egész nap olyan felszerelést kell viselniük, amely méri fiziológiájukat és dohányzási viselkedésüket. Az AutoSense észrevétlenül és objektíven gyűjti a fiziológiai és viselkedési adatokat (azaz a negatív hatást (NA), az önszabályozó képességet (SRC) és a dohányzást) hordható mellkas- és csuklóérzékelőkkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dohányzás megszűnésének mértéke
Időkeret: Akár 36 hónapig
A kimaradás mérése objektíven és automatikusan történik a résztvevők által viselt felszerelés alapján (AutoSense).
Akár 36 hónapig
A stressz mértéke
Időkeret: Akár 36 hónapig
A stressz mérése objektíven és automatikusan történik a résztvevők által viselt felszerelés alapján (AutoSense).
Akár 36 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine Vinci, Ph.D, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCC-19002
  • R00MD010468 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nikotin tapasz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel