Применение мобильного здравоохранения к неравенствам в состоянии здоровья, связанным с употреблением табака (Time2Quit)
10 мая 2023 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Применение мобильного здравоохранения к неравенствам в состоянии здоровья, связанным с употреблением табака: повышение аспектов устойчивости для оказания помощи в усилиях по прекращению курения (Time2Quit)
Цель этого исследования — лучше понять, что происходит, когда кто-то пытается бросить курить.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи предоставят участникам никотиновые пластыри, лечение по прекращению курения, которое будет включать короткие сеансы консультирования (каждое по 10–15 минут) и текстовые сообщения, отправляемые на предоставленный им исследовательский телефон в течение дня. Эти сообщения будут короткими (1-3 минуты) и попросят участников сделать такие вещи, как сосредоточиться на настоящем моменте, обратить внимание на свое дыхание и быть в курсе своих текущих мыслей. Участникам будет предложено носить оборудование в течение дня, которое будет измерять их физиологию и поведение при курении. Мобильное здоровье (mHealth) — это общий термин для использования мобильных телефонов и других беспроводных технологий в медицинском обслуживании.
Ключевой результат и предполагаемые механизмы (т. е. срыв и стресс) будут измеряться объективно и автоматически с помощью AutoSense. AutoSense — это тип технологии распознавания человека, которая позволяет исследователям объективно выявлять курение и стресс с помощью нагрудного ремня и браслетов, которые носят участники. Экологическая мгновенная оценка (EMA) будет оценивать острые провоцирующие факторы, такие как негативный аффект, тяга, самоэффективность, мотивация, потребление алкоголя и т. д. Анкеты будут оценивать другие предикторы и механизмы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Выкуривал не менее 3 сигарет в день за последний год
- Показания угарного газа с истекшим сроком годности ≥ 6
- Мотивация бросить курить в течение следующих 30 дней
- Действительный домашний адрес
- Рабочий номер телефона
- Может говорить, читать и писать по-английски
- По крайней мере, предельная грамотность в вопросах здоровья
Критерий исключения:
- Противопоказания для никотинового пластыря (например, сердечный приступ, стенокардия, кожная аллергия), если не предоставлена справка от врача.
- Одобрить текущий психоз
- Наличие кардиостимулятора или имплантированного устройства
- Физически не в состоянии носить оборудование и обеспечивать хорошее чтение физиологических показателей
- Текущее использование препаратов для прекращения курения
- Текущее использование курительных изделий, кроме сигарет и электронных сигарет
- Участие в программе курения или попытки бросить в настоящее время
- Беременность или лактация
- Другой член домохозяйства, включенный в исследование
- Без опыта работы со смартфоном
- Исследовательский персонал или главный исследователь (PI) серьезно обеспокоены способностью участника участвовать в протоколе исследования и/или завершать его.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия отказа от курения
Участники получат 6 недель терапии никотиновым пластырем и краткие консультации.
Участники также получат стратегии осознанности в течение 10 дней в течение как до, так и после прекращения курения через смартфон, чтобы помочь им в попытке бросить курить.
AutoSense будет носиться для обнаружения стресса и упадка в течение 10-дневного периода.
|
Всем участникам будут предоставлены никотиновые пластыри и подробное разъяснение показаний к применению пластырей.
Короткие консультации по 10-15 минут каждая.
Экологическая мгновенная оценка (EMA) оценивает субъективный опыт участников от момента к моменту с помощью самооценки на смартфоне.
Участники получат стратегии осознанности в течение 10 дней до и после отказа от курения через смартфон, чтобы помочь им в попытке бросить курить.
Текстовые сообщения будут отправляться на предоставленные учебные телефоны в течение дня.
Эти сообщения будут короткими (1-3 минуты) и попросят участников сделать такие вещи, как сосредоточиться на настоящем моменте, обратить внимание на свое дыхание и быть в курсе своих текущих мыслей.
Участникам будет предложено носить оборудование в течение дня, которое будет измерять их физиологию и поведение при курении.
AutoSense ненавязчиво и объективно собирает физиологические и поведенческие данные (например, негативное влияние (NA), способность к саморегуляции (SRC) и курение) с помощью носимых нагрудных и запястных датчиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость перерыва в курении
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Промежуток будет измеряться объективно и автоматически с помощью оборудования, которое носят участники (AutoSense).
|
До 36 месяцев
|
|
Уровень стресса
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Стресс будет измеряться объективно и автоматически с помощью оборудования, которое носят участники (AutoSense).
|
До 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christine Vinci, Ph.D, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-19002
- R00MD010468 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Никотиновый пластырь
-
Yonsei UniversityЕще не набираютФибрилляция/трепетание предсердий у пациентов с высоким риском инсультаКорея, Республика
-
Population Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Cardiovascular SocietyЗавершенныйСердечная недостаточность | Мерцательная аритмияКанада
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Yang Ming UniversityНеизвестныйАнализ сна-бодрствования
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутингМерцательная аритмия Новое началоСоединенные Штаты
-
Element Science, Inc.Завершенный
-
LifeWatch Services, Inc.ЗавершенныйАвтоматическое измерение показателей жизнедеятельностиСоединенные Штаты
-
LeMaitre VascularРекрутингСердечные заболеванияКитай
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesАктивный, не рекрутирующий
-
Element Science, Inc.Запись по приглашениюВнезапная остановка сердцаЧехия
-
St. Justine's HospitalЕще не набирают