Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TAP vs QLB a császármetszés utáni betegeknél

2018. január 19. frissítette: Michał Borys, Medical University of Lublin

Posztoperatív fájdalomcsillapítás transversus abdominis sík blokk vagy Quadratus lumborum blokk esetén a császáros szülés utáni betegeknél

Kétféle fájdalomcsillapítás összehasonlítása császármetszés után Minden beteget gerinctechnikával érzéstelenítünk. Ultrahanggal irányított transversus abdominis sík vagy quadratus lumborum blokk műtét utáni fájdalom kezelésére. A posztoperatív fájdalmat vizuális-analóg skálával (VAS) mérik. 1, 2, 6 hónappal a műtét után minden beteget fel kell hívni a neuropátiás fájdalom értékelésére a Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A császármetszés előtt írásbeli beleegyezést kell beszerezni. Csak subarachnoidálisan érzéstelenített betegek vehetnek részt a vizsgálatban. Ceruza hegyes gerinctűt és bupivakaint (Marcaine Heavy Spinal 0,5 %) használnak.

A műtét végén ultrahang-vezérelt regionális blokk kerül végrehajtásra. Minden beteget véletlenszerűen besorolunk a kezelt csoportok egyikébe: transversus abdominis sík blokk (TAP) vagy quadratus lumborum (QL). A betegek mindkét oldalon 0,2 ml helyi érzéstelenítő oldatot (0,375% ropivakain) kapnak.

A posztoperatív fájdalmat VAS (vizuális-analóg skála) segítségével mérjük 2, 4, 8, 12 és 24 órával a műtét befejezése után.

Igény szerint paracetamol, metamizol, ketoprofen adható. Ha a fájdalom meghaladja a 40-et (VAS), 5 mg morfiumot kell beadni intravénásan (maximum két adag naponta).

Az 1, 3, 6 hónapos betegeket fel kell hívni a neuropátiás fájdalom értékelésére. Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) kerül alkalmazásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beleegyezést szerzett
  • egyszeri terhesség
  • szubarachnoidális érzéstelenítés

Kizárási kritériumok:

  • koagulopátia
  • allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • depresszió, antidepresszáns gyógyszeres kezelés
  • epilepszia
  • fájdalomcsillapító használata műtét előtt
  • alkohol- vagy rekreációs kábítószer-függőség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: KOPPINTSON A
Ultrahanggal vezérelt transversus abdominis sík blokk a császármetszés végén
Eljárás: TAP (transversus abdominis sík blokk)
a hasfal izomzatának ultrahang által vezérelt regionális blokkja az akut posztoperatív fájdalom kezelésére. Stimuplex Ultra 360 tűt kell használni, és 0,375%-os ropivakaint kell beadni (0,2 ml/kg).
Drog: Ropivakain
Mindkét csoportban (TAP&QLB) 0,375% ropivakaint kapnak (0,2 ml/kg)
Eszköz: Tű
A vizsgálat során ultrahanggal vezérelt Stimuplex ultra 360 tűt használnak
Drog: paracetamol
Intravénás paracetamolt használnak (1,0 gramm), legfeljebb 4 gramm naponta
Drog: metamizol
Intravénás metamizolt használnak (1,0 gramm), legfeljebb 4 gramm naponta
Drog: Ketoprofen
Intravénás ketoprofént használnak (0,1 gramm), legfeljebb 200 milligramm naponta
Drog: Morfin
Intravénás morfium (5 mg) akkor adható be, ha a fájdalom meghaladja a 40 mm-t VAS-ban (maximum 2 adag naponta)
Kísérleti: QLB
Ultrahanggal vezérelt quadratus lumborum blokk a császármetszés végén
Drog: Ropivakain
Mindkét csoportban (TAP&QLB) 0,375% ropivakaint kapnak (0,2 ml/kg)
Eszköz: Tű
A vizsgálat során ultrahanggal vezérelt Stimuplex ultra 360 tűt használnak
Drog: paracetamol
Intravénás paracetamolt használnak (1,0 gramm), legfeljebb 4 gramm naponta
Drog: metamizol
Intravénás metamizolt használnak (1,0 gramm), legfeljebb 4 gramm naponta
Drog: Ketoprofen
Intravénás ketoprofént használnak (0,1 gramm), legfeljebb 200 milligramm naponta
Drog: Morfin
Intravénás morfium (5 mg) akkor adható be, ha a fájdalom meghaladja a 40 mm-t VAS-ban (maximum 2 adag naponta)
Eljárás: QL (quadratus lumborum blokk)
a hasfali izmok ultrahang által vezérelt regionális blokkja az akut fájdalom kezelésére, hasonlóan a transversus abdominis sík blokkhoz, de a helyi érzéstelenítést a paravertebralis tér felé oszlatják el. Stimuplex Ultra 360 tűt kell használni, és 0,25%-os bupivakaint (0,2 ml/kg) kell beadni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: legfeljebb 24 órával a műtét után
VAS-val (vizuális-analóg skála) mért akut fájdalom. VAS milliméterben. Minimális érték 0, maximum 100. Kevésbé jobb - kevésbé erős fájdalom. 0 egyáltalán nincs fájdalom.
legfeljebb 24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuropátiás fájdalom
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A neuropátiás fájdalom előfordulását a Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) 10 leíró változójával értékelték, mindegyik 0 és 10 között. A 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom. 10 nagyon nagy az esélye a neuropátiás fájdalom előfordulásának.
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Lublin

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mirosław Czuczwar, M.D., PhD, Medical University of Lublin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. február 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 14.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. április 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KE-0254/238/2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a TAP (transversus abdominis sík blokk)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel