Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TAP vs QLB hos patienter efter kejsarsnitt

19 januari 2018 uppdaterad av: Michał Borys, Medical University of Lublin

Postoperativ analgesi med Transversus Abdominis Plane Block eller Quadratus Lumborum Block hos patienter efter kejsarsnitt

Jämförelse av två typer av analgesi efter kejsarsnitt Alla patienter kommer att bedövas med spinalteknik. Ultraljudsstyrd transversus abdominis plan eller quadratus lumborum block för att behandla postoperativ smärta. Postoperativ smärta kommer att mätas med visuell-analog skala (VAS). 1, 2, 6 månader efter operationen kommer varje patient att kallas för att bedöma neuropatisk smärta med Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skriftligt medgivande erhålls före kejsarsnittet. Endast subaraknoidalt bedövade patienter får delta i studien. Spinalnål och bupivakain (Marcaine Heavy Spinal 0,5 %) kommer att användas.

I slutet av operationen kommer ultraljudsvägledd regional blockering att utföras. Varje patient kommer att slumpmässigt fördelas till en av de behandlade grupperna: transversus abdominis plane block (TAP) eller quadratus lumborum (QL). Patienterna får 0,2 ml lokalbedövningslösning (0,375 % ropivakain) på varje sida.

Postoperativ smärta kommer att mätas med VAS (visuell-analog skala) 2, 4, 8, 12 och 24 timmar efter avslutad operation.

Paracetamol, metamizol, ketoprofen kan ges vid behov. När smärtan överstiger 40 (VAS) ges 5 mg morfin intravenöst (max två doser per dag).

1, 3, 6 månader kommer patienter att kallas för att bedöma neuropatisk smärta. Neuropatisk smärtsymtominventering (NPSI) kommer att användas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • erhållit samtycke
  • singel graviditet
  • subaraknoidal anestesi

Exklusions kriterier:

  • koagulopati
  • allergi mot lokalanestetika
  • depression, antidepressiva läkemedel behandling
  • epilepsi
  • användning av smärtstillande medel före operation
  • beroende av alkohol eller fritidsdroger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KNACKA
Ultraljudsledd transversus abdominis planblock i slutet av kejsarsnitt
Procedur: TAP (transversus abdominis planblock)
det ultraljudsstyrda regionala blocket av bukväggsmusklerna för att behandla akut postoperativ smärta. Stimuplex Ultra 360 nål kommer att användas och 0,375 % ropivakain administreras (0,2 ml/kg).
Läkemedel: Ropivakain
I båda grupperna (TAP&QLB) kommer 0,375 % ropivakain att ges (0,2 ml/kg)
Enhet: Nål
Ultraljudsstyrd Stimuplex ultra 360 nål kommer att användas i studien
Läkemedel: paracetamol
Intravenös paracetamol kommer att användas (1,0 gram), upp till 4 gram per dag
Läkemedel: metamizol
Intravenös metamizol kommer att användas (1,0 gram), upp till 4 gram per dag
Läkemedel: Ketoprofen
Intravenöst ketoprofen kommer att användas (0,1 gram), upp till 200 milligram per dag
Läkemedel: Morfin
Intravenöst morfin (5 mg) ges när smärtan överstiger 40 mm i VAS (max 2 doser per dag)
Experimentell: QLB
Ultraljudsstyrt quadratus lumborum block i slutet av kejsarsnitt
Läkemedel: Ropivakain
I båda grupperna (TAP&QLB) kommer 0,375 % ropivakain att ges (0,2 ml/kg)
Enhet: Nål
Ultraljudsstyrd Stimuplex ultra 360 nål kommer att användas i studien
Läkemedel: paracetamol
Intravenös paracetamol kommer att användas (1,0 gram), upp till 4 gram per dag
Läkemedel: metamizol
Intravenös metamizol kommer att användas (1,0 gram), upp till 4 gram per dag
Läkemedel: Ketoprofen
Intravenöst ketoprofen kommer att användas (0,1 gram), upp till 200 milligram per dag
Läkemedel: Morfin
Intravenöst morfin (5 mg) ges när smärtan överstiger 40 mm i VAS (max 2 doser per dag)
Procedur: QL (quadratus lumborum block)
det ultraljudsstyrda regionala blocket av bukväggsmusklerna för att behandla akut smärta, liknande transversus abdominis planblock, men med en fördelning av lokalbedövning mot paravertebralt utrymme. Stimuplex Ultra 360 nål kommer att användas och 0,25 % bupivakain administreras (0,2 ml/kg).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
Akut smärta uppmätt med VAS (visuell-analog skala). VAS i millimeter. Minsta värde 0, max 100. Mindre bättre - mindre svår smärta. 0 ingen smärta alls.
upp till 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropatisk smärta
Tidsram: 6 månader efter operationen
Neuropatisk smärta förekomst bedömd med Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) 10 beskrivande variabler, var och en från 0 till 10. 0 betyder ingen smärta. 10 mycket stor risk för förekomst av neuropatisk smärta.
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Lublin

Utredare

  • Studiestol: Mirosław Czuczwar, M.D., PhD, Medical University of Lublin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

7 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

14 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

17 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2018

Första postat (Faktisk)

19 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KE-0254/238/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på TAP (transversus abdominis planblock)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera