Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAP vs QLB potilailla keisarileikkauksen jälkeen

perjantai 19. tammikuuta 2018 päivittänyt: Michał Borys, Medical University of Lublin

Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys vatsan poikkileikkaussalpauksella tai lantion nelinkulmakivulla keisarileikkauksen jälkeen

Kahden tyyppisen analgesian vertailu keisarinleikkauksen jälkeen Kaikki potilaat nukutetaan spinaalitekniikalla. Ultraääniohjattu transversus abdominis taso tai quadratus lumborum block leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon. Postoperatiivinen kipu mitataan visuaalisesti analogisella asteikolla (VAS). 1, 2, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen jokainen potilas kutsutaan arvioimaan neuropaattista kipua neuropaattisen kivun oireiden selvittämisellä (NPSI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallinen suostumus hankitaan ennen keisarileikkausta. Vain subaraknoidisesti nukutetut potilaat voivat osallistua tutkimukseen. Käytetään kynäkärkistä selkäydinneulaa ja bupivakaiinia (Marcaine Heavy Spinal 0,5 %).

Leikkauksen lopussa suoritetaan ultraääniohjattu aluekatkos. Jokainen potilas jaetaan satunnaisesti johonkin hoidetuista ryhmistä: transversus abdominis flat block (TAP) tai quadratus lumborum (QL). Potilaat saavat 0,2 ml paikallispuudutusliuosta (0,375 % ropivakaiinia) kummallekin puolelle.

Leikkauksen jälkeistä kipua mitataan VAS:lla (visual-analog scale) 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.

Parasetamolia, metamitsolia, ketoprofeenia voidaan antaa tarpeen mukaan. Aina kun kipu ylittää 40 (VAS), 5 mg morfiinia annetaan suonensisäisesti (enintään kaksi annosta päivässä).

1, 3, 6 kuukauden ikäiset potilaat kutsutaan arvioimaan neuropaattista kipua. Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) -tutkimusta käytetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • saatu suostumus
  • yksittäinen raskaus
  • subaraknoidaalinen anestesia

Poissulkemiskriteerit:

  • koagulopatia
  • allergia paikallispuuduteille
  • masennus, masennuslääkehoito
  • epilepsia
  • kipulääkkeiden käyttö ennen leikkausta
  • riippuvuus alkoholista tai huumeista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAP
Ultraääniohjattu transversus abdominis tasoblokkaus keisarinleikkauksen lopussa
Menettely: TAP (transversus abdominis plane block)
Ultraääniohjattu alueellinen vatsan seinämän lihasten blokkaus akuutin postoperatiivisen kivun hoitoon. Stimuplex Ultra 360 -neulaa käytetään ja 0,375 % ropivakaiinia (0,2 ml/kg) annetaan.
Lääke: Ropivakaiini
Molemmissa ryhmissä (TAP&QLB) annetaan 0,375 % ropivakaiinia (0,2 ml/kg)
Laite: Neula
Tutkimuksessa käytetään ultraääniohjattua Stimuplex ultra 360 -neulaa
Lääke: parasetamoli
Laskimonsisäistä parasetamolia käytetään (1,0 grammaa), enintään 4 grammaa päivässä
Lääke: metamitsoli
Laskimonsisäistä metamitsolia käytetään (1,0 grammaa), enintään 4 grammaa päivässä
Lääke: Ketoprofeeni
Ketoprofeenia käytetään suonensisäisesti (0,1 grammaa), enintään 200 milligrammaa päivässä
Lääke: Morfiini
Suonensisäinen morfiini (5 mg) annetaan, kun kipu ylittää 40 mm VAS:ssa (enintään 2 annosta päivässä)
Kokeellinen: QLB
Ultraääniohjattu quadratus lumborum -salpaus keisarinleikkauksen lopussa
Lääke: Ropivakaiini
Molemmissa ryhmissä (TAP&QLB) annetaan 0,375 % ropivakaiinia (0,2 ml/kg)
Laite: Neula
Tutkimuksessa käytetään ultraääniohjattua Stimuplex ultra 360 -neulaa
Lääke: parasetamoli
Laskimonsisäistä parasetamolia käytetään (1,0 grammaa), enintään 4 grammaa päivässä
Lääke: metamitsoli
Laskimonsisäistä metamitsolia käytetään (1,0 grammaa), enintään 4 grammaa päivässä
Lääke: Ketoprofeeni
Ketoprofeenia käytetään suonensisäisesti (0,1 grammaa), enintään 200 milligrammaa päivässä
Lääke: Morfiini
Suonensisäinen morfiini (5 mg) annetaan, kun kipu ylittää 40 mm VAS:ssa (enintään 2 annosta päivässä)
Menettely: QL (quadratus lumborum block)
Ultraääniohjattu alueellinen vatsan seinämän lihasten lohko akuutin kivun hoitoon, samanlainen kuin transversus abdominis -tasotukos, mutta paikallispuudutusaine jakautuu paravertebraaliseen tilaan. Stimuplex Ultra 360 -neulaa käytetään ja 0,25 % bupivakaiinia (0,2 ml/kg) annetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Akuutti kipu mitattuna VAS:lla (visual-analogue scale). VAS millimetreinä. Pienin arvo 0, maksimi 100. Vähemmän parempi - vähemmän voimakasta kipua. 0 ei kipuja ollenkaan.
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksesta
Neuropaattisen kivun esiintyminen arvioituna Neuropathic Pain Symptom Inventoryn (NPSI) 10 kuvaavalla muuttujalla, kukin välillä 0–10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole. 10 erittäin suuri mahdollisuus neuropaattisen kivun esiintymiseen.
6 kuukautta leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lublin

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mirosław Czuczwar, M.D., PhD, Medical University of Lublin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KE-0254/238/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset TAP (transversus abdominis plane block)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa