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제왕절개 후 환자의 TAP 대 QLB

2018년 1월 19일 업데이트: Michał Borys, Medical University of Lublin

제왕절개 후 환자에서 복횡근 평면 차단 또는 요방형 차단을 이용한 수술 후 진통

제왕절개 후 두 가지 유형의 진통제 비교 모든 환자는 척추 기술로 마취됩니다. 수술 후 통증을 치료하기 위한 초음파 유도 복횡근 평면 또는 요방형근 블록. 수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다. 수술 후 1, 2, 6개월에 각 환자는 신경병성 통증 증상 인벤토리(NPSI)로 신경병성 통증을 평가하기 위해 호출됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

제왕 절개 전에 서면 동의를 얻습니다. 지주막하 마취 환자만이 연구에 참여할 수 있습니다. Pencil-point spine needle과 bupivacaine(Marcaine Heavy Spinal 0.5%)이 사용됩니다.

수술이 끝나면 초음파 유도 지역 블록이 수행됩니다. 각 환자는 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다: 복횡근 평면 차단(TAP) 또는 요방형근(QL). 환자는 양쪽에 0.2mL의 국소 마취 용액(0.375% 로피바카인)을 받습니다.

수술 후 통증은 수술 종료 후 2, 4, 8, 12, 24시간 후에 VAS(visual-analog scale)로 측정한다.

필요한 경우 Paracetamol, metamizole, ketoprofen을 투여할 수 있습니다. 통증이 40(VAS)을 초과할 때마다 모르핀 5mg을 정맥 주사합니다(하루 최대 2회 투여).

1, 3, 6개월 환자는 신경병성 통증을 평가하기 위해 호출됩니다. 신경병성 통증 증상 목록(NPSI)이 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 동의를 얻었다
  • 단태 임신
  • 지주막하 마취

제외 기준:

  • 응고 병증
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 우울증, 항우울제 치료
  • 간질
  • 수술 전 진통제 사용
  • 알코올 또는 기분전환용 약물 중독

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수도꼭지
제왕절개 끝에 초음파 유도 복횡단 평면 블록
절차: TAP(복횡단 평면 차단)
급성 수술 후 통증을 치료하기 위해 복벽 근육의 초음파 유도 국소 블록. Stimuplex Ultra 360 바늘을 사용하고 0.375% 로피바카인을 투여합니다(0.2mL/kg).
의약품: 로피바카인
두 그룹(TAP&QLB)에서 0.375% 로피바카인을 투여합니다(0.2mL/kg).
장치: 바늘
초음파 유도, Stimuplex ultra 360 바늘이 연구에 사용됩니다.
의약품: 파라세타몰
정맥 파라세타몰이 사용됩니다(1.0g), 하루 최대 4g
의약품: 메타미졸
정맥 주사 metamizole이 사용됩니다(1.0g), 하루 최대 4g
의약품: 케토프로펜
정맥주사용 케토프로펜(0.1g), 하루 최대 200mg
의약품: 모르핀
VAS에서 통증이 40mm를 초과하면 모르핀 정맥주사(5mg)를 투여합니다(하루 최대 2회 투여).
실험적: QLB
제왕절개 끝에 초음파 유도 요방형근 블록
의약품: 로피바카인
두 그룹(TAP&QLB)에서 0.375% 로피바카인을 투여합니다(0.2mL/kg).
장치: 바늘
초음파 유도, Stimuplex ultra 360 바늘이 연구에 사용됩니다.
의약품: 파라세타몰
정맥 파라세타몰이 사용됩니다(1.0g), 하루 최대 4g
의약품: 메타미졸
정맥 주사 metamizole이 사용됩니다(1.0g), 하루 최대 4g
의약품: 케토프로펜
정맥주사용 케토프로펜(0.1g), 하루 최대 200mg
의약품: 모르핀
VAS에서 통증이 40mm를 초과하면 모르핀 정맥주사(5mg)를 투여합니다(하루 최대 2회 투여).
절차: QL(요방형근 차단)
급성 통증을 치료하기 위한 초음파 유도 복벽 근육의 국소 차단, 복횡단 평면 차단과 유사하지만 척추 주위 공간을 향한 국소 마취제 분포. Stimuplex Ultra 360 바늘을 사용하고 0.25% 부피바카인을 투여합니다(0.2mL/kg).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간까지
VAS(visual-analogue scale)로 측정한 급성 통증. 밀리미터 단위의 VAS. 최소값 0, 최대 100. 덜 낫습니다 - 덜 심한 통증. 0 통증이 전혀 없다.
수술 후 24시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경병성 통증
기간: 수술 후 6개월
신경병성 통증 증상 인벤토리(NPSI)로 평가된 신경병성 통증 발생 10개의 설명 변수, 각각 0에서 10까지. 0은 통증이 없음을 의미합니다. 10 신경병성 통증이 발생할 확률이 매우 높다.
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Lublin

수사관

  • 연구 의자: Mirosław Czuczwar, M.D., PhD, Medical University of Lublin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 2월 7일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 14일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KE-0254/238/2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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