Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

TAP vs QLB em Pacientes Após Cesariana

19 de janeiro de 2018 atualizado por: Michał Borys, Medical University of Lublin

Analgesia pós-operatória com bloqueio do plano transverso do abdome ou bloqueio do quadrado lombar em pacientes após cesariana

Comparação de dois tipos de analgesia após cesariana Todas as pacientes serão anestesiadas com técnica espinhal. Plano transverso do abdome guiado por ultrassom ou bloqueio do quadrado lombar para tratar a dor pós-operatória. A dor pós-operatória será medida com a escala analógico-visual (EVA). 1, 2, 6 meses após a cirurgia, cada paciente será chamado para avaliar a dor neuropática com o Inventário de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O consentimento por escrito será obtido antes da cesariana. Somente pacientes anestesiados subaracnoidalmente podem participar do estudo. Será utilizada agulha raquidiana ponta de lápis e bupivacaína (Marcaine Heavy Spinal 0,5%).

Ao final da cirurgia será realizado bloqueio regional guiado por ultrassom. Cada paciente será alocado aleatoriamente para um dos grupos tratados: bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) ou quadrado lombar (QL). Os pacientes recebem 0,2 mL de solução de anestésico local (0,375% ropivacaína) em cada lado.

A dor pós-operatória será medida com EVA (escala visual-analógica) 2, 4, 8, 12 e 24 horas após o término da operação.

Paracetamol, metamizol, cetoprofeno podem ser administrados conforme necessário. Sempre que a dor exceder 40 (VAS) serão administrados 5 mg de morfina por via intravenosa (máximo de duas doses por dia).

Pacientes de 1, 3, 6 meses serão chamados para avaliação de dor neuropática. O Inventário de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI) será usado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento obtido
  • gravidez única
  • anestesia subaracnóidea

Critério de exclusão:

  • coagulopatia
  • alergia a anestésicos locais
  • depressão, tratamento com drogas antidepressivas
  • epilepsia
  • uso de analgésico antes da cirurgia
  • dependência de álcool ou drogas recreativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TOCAR
Bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom no final da cesariana
Procedimento: TAP (bloqueio do plano transverso do abdome)
o bloqueio regional guiado por ultrassom dos músculos da parede abdominal para tratar a dor aguda pós-operatória. Agulha Stimuplex Ultra 360 será utilizada e ropivacaína a 0,375% (0,2 mL/kg).
Medicamento: Ropivacaína
Em ambos os grupos (TAP&QLB) será administrada ropivacaína 0,375% (0,2 mL/kg)
Dispositivo: Agulha
A agulha Stimuplex ultra 360 guiada por ultrassom será usada no estudo
Medicamento: paracetamol
Será utilizado paracetamol endovenoso (1,0 grama), até 4 gramas por dia
Medicamento: metamizol
Será usado metamizol endovenoso (1,0 grama), até 4 gramas por dia
Medicamento: Cetoprofeno
Será usado cetoprofeno intravenoso (0,1 grama), até 200 miligramas por dia
Medicamento: Morfina
Morfina intravenosa (5 mg) será administrada quando a dor exceder 40 mm na EVA (máximo de 2 doses por dia)
Experimental: QLB
Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom no final da cesariana
Medicamento: Ropivacaína
Em ambos os grupos (TAP&QLB) será administrada ropivacaína 0,375% (0,2 mL/kg)
Dispositivo: Agulha
A agulha Stimuplex ultra 360 guiada por ultrassom será usada no estudo
Medicamento: paracetamol
Será utilizado paracetamol endovenoso (1,0 grama), até 4 gramas por dia
Medicamento: metamizol
Será usado metamizol endovenoso (1,0 grama), até 4 gramas por dia
Medicamento: Cetoprofeno
Será usado cetoprofeno intravenoso (0,1 grama), até 200 miligramas por dia
Medicamento: Morfina
Morfina intravenosa (5 mg) será administrada quando a dor exceder 40 mm na EVA (máximo de 2 doses por dia)
Procedimento: QL (bloqueio do quadrado lombar)
o bloqueio regional dos músculos da parede abdominal guiado por ultrassom para tratar a dor aguda, semelhante ao bloqueio do plano transverso do abdome, mas com distribuição de anestésico local para o espaço paravertebral. Será utilizada a agulha Stimuplex Ultra 360 e administrada bupivacaína a 0,25% (0,2 mL/kg).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
Dor aguda medida com EVA (escala visual-analógica). EVA em milímetros. Valor mínimo 0, máximo 100. Menos melhor - dor menos intensa. 0 nenhuma dor.
até 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor neuropática
Prazo: 6 meses da cirurgia
A ocorrência de dor neuropática avaliada com o Inventário de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI) 10 variáveis ​​descritivas, cada uma de 0 a 10. 0 significa ausência de dor. 10 chance muito alta de ocorrência de dor neuropática.
6 meses da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Lublin

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mirosław Czuczwar, M.D., PhD, Medical University of Lublin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

7 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

14 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

17 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KE-0254/238/2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TAP (bloqueio do plano transverso do abdome)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Argentina

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever