Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TAP против QLB у пациентов после кесарева сечения

19 января 2018 г. обновлено: Michał Borys, Medical University of Lublin

Послеоперационная анальгезия с блокадой поперечной плоскости живота или блокадой квадратной мышцы поясницы у пациентов после кесарева сечения

Сравнение двух видов обезболивания после кесарева сечения Всем пациентам будет проводиться спинальная анестезия. Блокада поперечной плоскости живота или блокады квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем для лечения послеоперационной боли. Послеоперационную боль измеряют по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Через 1, 2, 6 месяцев после операции каждого пациента вызывают для оценки невропатической боли с помощью опросника симптомов нейропатической боли (NPSI).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Письменное согласие будет получено до кесарева сечения. В исследовании могут участвовать только пациенты, находящиеся под субарахноидальным наркозом. Будет использоваться спинальная игла с карандашным острием и бупивакаин (Marcaine Heavy Spinal 0,5%).

В конце операции будет выполнена регионарная блокада под ультразвуковым контролем. Каждый пациент будет случайным образом распределен в одну из групп лечения: блокада поперечной плоскости живота (TAP) или блокада квадратной мышцы поясницы (QL). Пациентам вводят по 0,2 мл раствора местного анестетика (0,375 % ропивакаина) с каждой стороны.

Послеоперационную боль измеряют по ВАШ (визуально-аналоговой шкале) через 2, 4, 8, 12 и 24 часа после окончания операции.

При необходимости можно назначать парацетамол, метамизол, кетопрофен. Всякий раз, когда боль превышает 40 баллов по ВАШ, внутривенно вводят 5 мг морфина (максимум две дозы в день).

Пациенты в возрасте 1, 3, 6 месяцев будут вызваны для оценки невропатической боли. Будет использоваться Опись симптомов нейропатической боли (NPSI).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • полученное согласие
  • одноплодная беременность
  • субарахноидальная анестезия

Критерий исключения:

  • коагулопатия
  • аллергия на местные анестетики
  • депрессия, лечение антидепрессантами
  • эпилепсия
  • использование обезболивающих перед операцией
  • пристрастие к алкоголю или рекреационным наркотикам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КРАН
Блокада поперечной плоскости живота под контролем УЗИ в конце операции кесарева сечения
Процедура: TAP (блокада поперечной плоскости живота)
регионарная блокада мышц брюшной стенки под ультразвуковым контролем для купирования острой послеоперационной боли. Будет использоваться игла Stimuplex Ultra 360 и вводиться 0,375% ропивакаина (0,2 мл/кг).
Лекарство: Ропивакаин
В обеих группах (TAP и QLB) будет назначен 0,375% ропивакаин (0,2 мл/кг).
Устройство: Иголка
В исследовании будет использоваться игла Stimuplex ultra 360 под контролем УЗИ.
Лекарство: парацетамол
Будет использоваться внутривенный парацетамол (1,0 грамм), до 4 граммов в день.
Лекарство: метамизол
Будет использоваться внутривенный метамизол (1,0 грамм), до 4 граммов в день.
Лекарство: Кетопрофен
Будет использоваться внутривенный кетопрофен (0,1 грамма), до 200 миллиграммов в день.
Лекарство: Морфий
Внутривенный морфин (5 мг) будет вводиться, когда боль превышает 40 мм по ВАШ (максимум 2 дозы в день)
Экспериментальный: КЛБ
Блокада квадратной мышцы поясницы под контролем УЗИ в конце кесарева сечения
Лекарство: Ропивакаин
В обеих группах (TAP и QLB) будет назначен 0,375% ропивакаин (0,2 мл/кг).
Устройство: Иголка
В исследовании будет использоваться игла Stimuplex ultra 360 под контролем УЗИ.
Лекарство: парацетамол
Будет использоваться внутривенный парацетамол (1,0 грамм), до 4 граммов в день.
Лекарство: метамизол
Будет использоваться внутривенный метамизол (1,0 грамм), до 4 граммов в день.
Лекарство: Кетопрофен
Будет использоваться внутривенный кетопрофен (0,1 грамма), до 200 миллиграммов в день.
Лекарство: Морфий
Внутривенный морфин (5 мг) будет вводиться, когда боль превышает 40 мм по ВАШ (максимум 2 дозы в день)
Процедура: QL (блокада квадратной мышцы поясницы)
регионарная блокада мышц брюшной стенки под ультразвуковым контролем для лечения острой боли, аналогичная блокаде поперечной плоскости живота, но с распространением местного анестетика в сторону паравертебрального пространства. Будет использоваться игла Stimuplex Ultra 360 и вводиться 0,25% бупивакаина (0,2 мл/кг).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: до 24 часов после операции
Острую боль измеряли с помощью ВАШ (визуально-аналоговая шкала). ВАШ в миллиметрах. Минимальное значение 0, максимальное 100. Меньше лучше - менее сильная боль. 0 совсем не больно.
до 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропатическая боль
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Возникновение нейропатической боли оценивали с помощью опросника симптомов нейропатической боли (NPSI) с 10 описательными переменными, каждая из которых имеет значение от 0 до 10. 0 означает отсутствие боли. 10 очень высока вероятность возникновения невропатической боли.
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Lublin

Следователи

  • Учебный стул: Mirosław Czuczwar, M.D., PhD, Medical University of Lublin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

7 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

14 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

17 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KE-0254/238/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования TAP (блокада поперечной плоскости живота)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться