剖宫产后患者的 TAP 与 QLB
2018年1月19日 更新者：Michał Borys、Medical University of Lublin
剖腹产术后腹横肌平面阻滞或腰方肌阻滞镇痛
剖宫产术后两种镇痛方法的比较 所有患者均采用脊柱技术麻醉。
超声引导下腹横肌平面或腰方肌阻滞治疗术后疼痛。
术后疼痛将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行测量。
手术后 1、2、6 个月，将要求每位患者使用神经性疼痛症状量表 (NPSI) 评估神经性疼痛。
研究概览
详细说明
剖腹产前将获得书面同意。 只有蛛网膜下腔麻醉的患者可以参加该研究。 将使用铅笔尖脊柱针和布比卡因（Marcaine Heavy Spinal 0.5 %）。
在手术结束时，将进行超声引导的局部阻滞。 每位患者将被随机分配到治疗组之一：腹横肌平面阻滞 (TAP) 或腰方肌 (QL)。 患者每侧接受 0.2 mL 局部麻醉剂溶液（0.375% 罗哌卡因）。
术后疼痛将在手术结束后 2、4、8、12 和 24 小时用 VAS（视觉模拟量表）测量。
必要时可给予扑热息痛、安乃近、酮洛芬。 每当疼痛超过 40 (VAS) 时，将静脉内给予 5 毫克吗啡（每天最多两次剂量）。
1、3、6 个月的患者将被要求评估神经性疼痛。 将使用神经性疼痛症状清单 (NPSI)。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 征得同意
- 单胎妊娠
- 蛛网膜下腔麻醉
排除标准：
- 凝血障碍
- 对局部麻醉药过敏
- 抑郁症，抗抑郁药物治疗
- 癫痫
- 手术前止痛药的使用
- 酗酒或吸毒成瘾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：轻敲
剖宫产末期超声引导腹横肌平面阻滞
|
超声引导的腹壁肌肉局部阻滞治疗急性术后疼痛。
将使用 Stimuplex Ultra 360 针头并施用 0.375% 罗哌卡因 (0.2 mL/kg)。
两组 (TAP&QLB) 均给予 0.375% 罗哌卡因 (0.2 mL/kg)
研究中将使用超声引导的 Stimuplex ultra 360 针
将使用静脉注射扑热息痛（1.0 克），每天最多 4 克
将使用静脉注射安乃近（1.0 克），每天最多 4 克
将使用静脉注射酮洛芬（0.1 克），每天最多 200 毫克
当 VAS 中疼痛超过 40 毫米时，将给予静脉注射吗啡（5 毫克）（每天最多 2 剂）
|
|
实验性的：QLB
剖宫产末期超声引导腰方肌阻滞
|
两组 (TAP&QLB) 均给予 0.375% 罗哌卡因 (0.2 mL/kg)
研究中将使用超声引导的 Stimuplex ultra 360 针
将使用静脉注射扑热息痛（1.0 克），每天最多 4 克
将使用静脉注射安乃近（1.0 克），每天最多 4 克
将使用静脉注射酮洛芬（0.1 克），每天最多 200 毫克
当 VAS 中疼痛超过 40 毫米时，将给予静脉注射吗啡（5 毫克）（每天最多 2 剂）
超声引导的腹壁肌肉局部阻滞治疗急性疼痛，类似于腹横肌平面阻滞，但局麻药分布于椎旁间隙。
将使用 Stimuplex Ultra 360 针头并施用 0.25% 布比卡因 (0.2 mL/kg)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：手术后 24 小时内
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用 VAS（视觉模拟量表）测量的急性疼痛。
以毫米为单位的 VAS。
最小值 0，最大值 100。
不太好 - 不太严重的疼痛。
0 完全没有痛苦。
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手术后 24 小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经性疼痛
大体时间：手术后6个月
|
使用神经性疼痛症状量表 (NPSI) 评估神经性疼痛的发生 10 个描述性变量，每个变量从 0 到 10。0 表示没有疼痛。
10 发生神经性疼痛的几率非常高。
|
手术后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mirosław Czuczwar, M.D., PhD、Medical University of Lublin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年2月7日
初级完成 (预期的)
2019年1月14日
研究完成 (预期的)
2019年4月17日
研究注册日期
首次提交
2018年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月12日
首次发布 (实际的)
2018年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月19日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KE-0254/238/2017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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