- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03408925
Sérülések megelőzése az elit tájfutókban
Az alsó végtagi sérülések megelőzése az elit tájfutókban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az egyenetlen terepen való futással járó nagy fizikai terhelés hozzájárul ahhoz, hogy a tájfutók nagy sérülésveszélynek vannak kitéve, ahol a sérülések többsége az alsó végtagokban található. A speciális edzési programok hatékonyan csökkentették a sérülések kockázatát a sportban. Az elit tájfutásban azonban nem végeztek próbát. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy adott edzésprogram hatását az alsó végtag sérüléseinek előfordulására. 72 elit tájfutó, 18-40 év közötti, be van osztva egy intervenciós vagy kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport négy speciális gyakorlatot végez, három nehéz szinttel minden második héten az első négy hét során, az alsó végtagok erejét, rugalmasságát és koordinációját célozva. A gyakorlatokat hetente négyszer kell elvégezni (10 perc edzésenként), normál edzéssel egybekötve. A sérülésekre vonatkozó adatokat minden második héten gyűjtik egy érvényes sérülési kérdőív segítségével, amelyet szöveges üzenetekben terjesztenek 14 hét alatt. Az elsődleges kimenetel az alsó végtag jelentős sérüléseinek száma. A másodlagos kimenetel a bokaficamok gyakorisága és a jelentős sérülések átlagos prevalenciája a 10 hét során. A résztvevők toborzása 2018. január-februárban történik. A beavatkozás 2018 februárjában kezdődik, az adatgyűjtés 2018 júniusában fejeződik be. Az adatelemzések várhatóan 2018 októberében-novemberében fejeződnek be.
A nagy sérülési kockázat és a tájékozódási sportban végzett sérülésmegelőzési kísérletek hiánya miatt indokolt egy RCT, amely egy adott edzésprogram hatását vizsgálja az alsó végtag sérüléseinek előfordulására. A kísérlet eredményei hasznosak lesznek a tájfutóknak, kluboknak, szövetségeknek, és jobban megértjük, hogyan előzhetők meg az alsó végtag sérülései egy fizikailag kihívást jelentő sportágban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Huddinge, Svédország, 141 52
- Karolinska Institutet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőtt elit tájfutók 18-40 éves korig A legmagasabb országos tájfutó bajnokságban (Svéd Liga) résztvevő Résztvevők részvételi feltételei - Korcsoport: Felnőtt Résztvevők részvételi feltételei - Nem: Mindkettő
Kizárási kritériumok:
A sérült felnőtt elit tájfutók nem tudták elvégezni az alapteszteket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozás az Országos Tájfutó Szövetség orvosi csapata által kidolgozott edzésprogramból áll.
Pontosabban, négy gyakorlatból áll, amelyek az alsó végtagok erejét, rugalmasságát és koordinációját célozzák.
A tájfutóknak a gyakorlatokat hetente négyszer kell elvégezniük a teljes tanulmányi időszak alatt.
A gyakorlatok sarokemelések, futópózok, egylábú tartás és egylábú ugrások három nehéz fokozattal, melyek célja elsősorban az alsó végtagok erőnlétének és neuromuszkuláris funkciójának javítása (online kiegészítés).
Minden második héten a gyakorlatok nehézségi szintje emelkedik.
|
A tájfutókat arra kérik, hogy hetente négyszer végezzenek speciális gyakorlatokat a teljes tanulmányi időszak alatt.
A gyakorlatok sarokemelések, futópózok, egylábú tartás és egylábú ugrások három nehéz fokozattal, melyek célja elsősorban az alsó végtagok erőnlétének és a neuromuszkuláris funkciójának javítása.
Minden második héten a gyakorlatok nehézségi szintje emelkedik.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Normál edzés, beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alsó végtag sérülése
Időkeret: 2018. március-június (10 hét)
|
Az alsó végtag súlyos sérüléseinek száma
|
2018. március-június (10 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bokarándulás
Időkeret: 2018. március-június (10 hét)
|
Bokaficam sérülések előfordulása
|
2018. március-június (10 hét)
|
|
Jelentős sérülés
Időkeret: 2018. március-június (10 hét)
|
Az átlagos jelentős sérülésprevalencia
|
2018. március-június (10 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Philip von Rosen, Karolinska Insitute
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-1645/2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alsó végtag sérülése
-
Koç UniversityBefejezveA koszorúér-betegség | Erector Spinae sík blokk | Bypass Extremity GraftPulyka
-
Truway Health, Inc.Jelentkezés meghívóvalSejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Vascutek Ltd.ToborzásAneurizma | Aorta betegségek | A nyaki artéria sérülései | Aorta ív | Boncolás | Aorta gyökér aneurizma | Aorta gyökér disszekció | Bypass Extremity Graft | Elzáródásos érbetegségEgyesült Államok, Belgium, Franciaország, Németország, Hollandia, Magyarország, Kanada
Klinikai vizsgálatok a Gyakorló program
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt