- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03408925
Forebygging av skader hos eliteorienterere
Forebygging av skader i nedre ekstremiteter hos eliteorienterere
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den høye fysiske belastningen forbundet med å løpe gjennom ujevnt terreng bidrar til at orienteringsløpere utsettes for høy skaderisiko, hvor flertallet av skadene ligger i underekstremitetene. Spesifikke treningsprogrammer har vært effektive for å redusere skaderisiko i idrett. Likevel har det ikke vært forsøkt i eliteorientering. Målet med denne studien er å undersøke effekten et spesifikt treningsprogram på forekomsten av skader i underekstremiteten. 72 eliteorienterere, i alderen 18-40 år, er allokert til en intervensjons- eller kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen utfører fire spesifikke øvelser, med tre vanskelige nivåer intensivert annenhver uke i løpet av de første fire ukene, rettet mot styrke, fleksibilitet og koordinering av underekstremiteten. Øvelsene gjennomføres fire ganger i uken (10 minutter per økt) i forbindelse med vanlig trening. Skadedata samles inn annenhver uke ved hjelp av et gyldig skadespørreskjema distribuert via tekstmeldinger over 14 uker. Primært utfall er antall betydelige skader i underekstremiteten. Sekundære utfall er forekomst av ankelforstuinger og gjennomsnittlig betydelig skadeprevalens over de 10 ukene. Deltakere vil bli rekruttert i januar-februar 2018. Intervensjonen starter i februar 2018 og datainnsamlingen vil være ferdig i juni 2018. Dataanalyser forventes ferdigstilt i oktober-november 2018.
På grunn av høy skaderisiko og mangel på skadeforebyggende forsøk i orientering, er en RCT som undersøker effekten av et spesifikt treningsprogram på forekomsten av skader i underekstremiteten berettiget. Resultatene av dette forsøket vil være fordelaktige for orienteringsløpere, klubber, forbund og øke vår forståelse for hvordan skader i nedre ekstremiteter kan forebygges i en fysisk utfordrende idrett.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Huddinge, Sverige, 141 52
- Karolinska Institutet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne eliteorienterere i alderen 18-40 år Deltar i den høyeste nasjonale orienteringsligaen (Svenska ligaen) Deltakerinkluderingskriterier - Aldersgruppe: Voksen Deltakerinkluderingskriterier - Kjønn: Begge
Ekskluderingskriterier:
Skadde voksne eliteorienterere som ikke er i stand til å utføre baseline-tester
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonen består av et treningsprogram utviklet av det medisinske teamet til National Federation of Orienteering.
Konkret består den av fire øvelser rettet mot styrke, fleksibilitet og koordinering av underekstremiteten.
Orienteringsløperne blir bedt om å utføre øvelsene fire ganger i uken gjennom hele studietiden.
Øvelsene er hælhevninger, løpere positur, single leg stance og ett-bens hopp med tre vanskelige nivåer som har som mål å i hovedsak forbedre underekstremitetsstyrken og nevromuskulær funksjon (online supplement).
Hver andre uke økes øvelsenes vanskelighetsgrad.
|
Orienteringsløperne blir bedt om å utføre spesifikke øvelser fire ganger i uken gjennom hele studietiden.
Øvelsene er hælhevninger, løperpositur, enkeltbensstilling og ettbenshopp med tre vanskelige nivåer som har som mål å i hovedsak forbedre underekstremitetsstyrke og nevromuskulær funksjon.
Hver andre uke økes øvelsenes vanskelighetsgrad.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Normal trening, ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skade i underekstremiteter
Tidsramme: Mars-juni 2018 (10 uker)
|
Antall betydelige skader i underekstremiteten
|
Mars-juni 2018 (10 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forstuet ankel
Tidsramme: Mars-juni 2018 (10 uker)
|
Forekomst av ankelforstuingsskader
|
Mars-juni 2018 (10 uker)
|
Betydelig skade
Tidsramme: Mars-juni 2018 (10 uker)
|
Gjennomsnittlig betydelig skadeprevalens
|
Mars-juni 2018 (10 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Philip von Rosen, Karolinska Insitute
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-1645/2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nedre ekstremitetsskade
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiFullførtLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center of New Medical Technologies; Triangel ScientificFullførtLDL hyperlipoproteinemi | Low-density-lipoprotein-type [LDL] Hyperlipoproteinemi | Triglyseridlagring Type I eller II sykdomDen russiske føderasjonen
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcHar ikke rekruttert ennåLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Yonsei UniversityDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiKorea, Republikken
Kliniske studier på Treningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Påmelding etter invitasjonUnderstreke | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, Fysiologisk | StressreaksjonForente stater
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylittSpania
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CagliariSuspendert
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
Linnaeus UniversityHar ikke rekruttert ennåRekonstruksjon av fremre korsbåndSverige
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); US Department of Veterans Affairs; Virginia...FullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserForente stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende