- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03408925
Prevenire gli infortuni negli orientisti d'élite
Prevenire lesioni agli arti inferiori negli orientisti d'élite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'elevato carico fisico associato alla corsa su terreni sconnessi contribuisce a esporre gli orientisti a un elevato rischio di lesioni, in cui la maggior parte delle lesioni si trova nelle estremità inferiori. Specifici programmi di allenamento sono stati efficaci nel ridurre il rischio di infortuni nello sport. Tuttavia, nessuna prova è stata condotta nell'orienteering d'élite. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di uno specifico programma di esercizi sull'incidenza di infortuni agli arti inferiori. 72 orientisti d'élite, di età compresa tra 18 e 40 anni, sono assegnati a un gruppo di intervento o di controllo. Il gruppo di intervento esegue quattro esercizi specifici, con tre livelli difficili intensificati ogni due settimane nelle prime quattro settimane, mirando a forza, flessibilità e coordinazione degli arti inferiori. Gli esercizi vengono completati quattro volte a settimana (10 minuti per sessione) in concomitanza con il normale allenamento. I dati sugli infortuni vengono raccolti ogni due settimane utilizzando un questionario sugli infortuni valido distribuito tramite messaggi di testo nell'arco di 14 settimane. L'esito primario è il numero di lesioni sostanziali agli arti inferiori. Gli esiti secondari sono l'incidenza di distorsioni della caviglia e la prevalenza media di lesioni sostanziali nelle 10 settimane. I partecipanti saranno reclutati a gennaio-febbraio 2018. L'intervento inizia a febbraio 2018 e la raccolta dei dati sarà completata a giugno 2018. Le analisi dei dati dovrebbero essere completate in ottobre-novembre 2018.
A causa dell'elevato rischio di infortuni e della mancanza di studi sulla prevenzione degli infortuni nell'orienteering, è giustificato un RCT che indaghi sull'effetto di uno specifico programma di esercizi sull'incidenza di infortuni agli arti inferiori. I risultati di questo studio saranno utili per orientisti, club, federazioni e aumenteranno la nostra comprensione su come prevenire gli infortuni agli arti inferiori in uno sport fisicamente impegnativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Huddinge, Svezia, 141 52
- Karolinska Institutet
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Orientatori d'élite adulti di età compresa tra 18 e 40 anni Partecipanti alla più alta lega nazionale di orienteering (Swedish League) Criteri di inclusione dei partecipanti - Fascia d'età: adulti Criteri di inclusione dei partecipanti - Sesso: entrambi
Criteri di esclusione:
Orientatori d'élite adulti infortunati non in grado di eseguire i test di riferimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
L'intervento consiste in un programma di esercizi messo a punto dall'equipe medica della Federazione Nazionale di Orienteering.
In particolare, consiste in quattro esercizi mirati alla forza, alla flessibilità e alla coordinazione degli arti inferiori.
Agli orientisti viene chiesto di eseguire gli esercizi quattro volte alla settimana durante l'intero periodo di studio.
Gli esercizi sono sollevamenti del tallone, posa del corridore, posizione della gamba singola e salti con una gamba sola con tre livelli difficili che mirano principalmente a migliorare la forza degli arti inferiori e la funzione neuromuscolare (supplemento online).
Ogni due settimane il livello di difficoltà degli esercizi viene aumentato.
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Agli orientisti viene chiesto di eseguire esercizi specifici quattro volte alla settimana durante l'intero periodo di studio.
Gli esercizi sono sollevamenti del tallone, posa del corridore, posizione della gamba singola e salti con una gamba sola con tre livelli difficili che mirano principalmente a migliorare la forza degli arti inferiori e la funzione neuromuscolare.
Ogni due settimane il livello di difficoltà degli esercizi viene aumentato.
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Nessun intervento: Controllo
Allenamento normale, nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lesione agli arti inferiori
Lasso di tempo: Marzo-giugno 2018 (10 settimane)
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Numero di lesioni sostanziali all'arto inferiore
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Marzo-giugno 2018 (10 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distorsione della caviglia
Lasso di tempo: Marzo-giugno 2018 (10 settimane)
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Incidenza delle lesioni distorsive della caviglia
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Marzo-giugno 2018 (10 settimane)
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Lesioni sostanziali
Lasso di tempo: Marzo-giugno 2018 (10 settimane)
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La prevalenza media di lesioni sostanziali
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Marzo-giugno 2018 (10 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Philip von Rosen, Karolinska Insitute
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-1645/2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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