- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03408925
Loukkaantumisten ehkäisy huippusuunnistajien keskuudessa
Alaraajojen vammojen ehkäisy huippusuunnistajien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epätasaisessa maastossa juoksemiseen liittyvä suuri fyysinen kuormitus lisää sitä, että suunnistajat ovat alttiina suurelle loukkaantumisriskille, jossa suurin osa vammoista sijaitsee alaraajoissa. Erityiset harjoitusohjelmat ovat vähentäneet tehokkaasti loukkaantumisriskiä urheilussa. Eliittisuunnistuksessa ei kuitenkaan ole koetta tehty. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tietyn harjoitusohjelman vaikutusta alaraajojen vammojen ilmaantumiseen. Interventio- tai kontrolliryhmään on jaettu 72 huippusuunnistajaa, iältään 18-40 vuotta. Interventioryhmä suorittaa neljä erityistä harjoitusta, joissa kolme vaikeaa tasoa tehostetaan joka toinen viikko ensimmäisten neljän viikon aikana, ja niissä kohdistetaan alaraajojen voimaa, joustavuutta ja koordinaatiota. Harjoituksia tehdään neljä kertaa viikossa (10 minuuttia per harjoitus) normaalin harjoittelun yhteydessä. Loukkaantumistiedot kerätään joka toinen viikko käyttämällä voimassa olevaa loukkaantumiskyselyä, joka jaetaan tekstiviesteillä 14 viikon ajalta. Ensisijainen tulos on useita vakavia vammoja alaraajoissa. Toissijaisina seurauksina ovat nilkan nyrjähdysten esiintyvyys ja keskimääräinen merkittävien vammojen esiintyvyys 10 viikon aikana. Osallistujat rekrytoidaan tammi-helmikuussa 2018. Interventio alkaa helmikuussa 2018 ja tiedonkeruu päättyy kesäkuussa 2018. Tietojen analyysien odotetaan valmistuvan loka-marraskuussa 2018.
Suuren loukkaantumisriskin ja vammojen ehkäisykokeiden puutteen vuoksi suunnistuksessa on perusteltua suorittaa RCT, joka tutkii tietyn harjoitusohjelman vaikutusta alaraajojen vammojen ilmaantuvuuteen. Tämän kokeen tulokset hyödyttävät suunnistajien, seurojen, liittojen ja lisää ymmärrystämme siitä, kuinka alaraajavammoja voidaan ehkäistä fyysisesti haastavassa urheilulajissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Huddinge, Ruotsi, 141 52
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset huippusuunnistajat Ikäraja: 18-40 vuotta Osallistuminen korkeimpaan kansalliseen suunnistusliigaan (Ruotsin liiga) Osallistumiskriteerit - Ikäryhmä: Aikuisten osallistumiskriteerit - Sukupuoli: Molemmat
Poissulkemiskriteerit:
Loukkaantuneet aikuiset huippusuunnistajat eivät pysty suorittamaan perustestejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio koostuu Suunnistusliiton lääketieteellisen tiimin kehittämästä harjoitusohjelmasta.
Tarkemmin sanottuna se koostuu neljästä harjoituksesta, jotka kohdistuvat alaraajojen vahvuuteen, joustavuuteen ja koordinaatioon.
Suunnistajien tulee suorittaa harjoituksia neljä kertaa viikossa koko opintojakson ajan.
Harjoituksia ovat kantapään nousut, juoksijoiden asennot, yksijalka-asennon ja yhden jalan hyppyjä kolmella vaikealla tasolla, joilla pyritään pääasiassa parantamaan alaraajojen voimaa ja hermo-lihastoimintaa (verkkolisä).
Joka toinen viikko harjoitusten vaikeustasoa nostetaan.
|
Suunnistussuunnistajia pyydetään suorittamaan tiettyjä harjoituksia neljä kertaa viikossa koko opintojakson ajan.
Harjoituksia ovat kantapään nousut, juoksijoiden asennot, yksijalkaasento ja yksijalkahypyt kolmella vaikealla tasolla, joilla pyritään pääasiassa parantamaan alaraajojen voimaa ja hermo-lihastoimintaa.
Joka toinen viikko harjoitusten vaikeustasoa nostetaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali koulutus, ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajan vamma
Aikaikkuna: Maaliskuu-kesäkuu 2018 (10 viikkoa)
|
Vakavien vammojen määrä alaraajoissa
|
Maaliskuu-kesäkuu 2018 (10 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan nyrjähdys
Aikaikkuna: Maaliskuu-kesäkuu 2018 (10 viikkoa)
|
Nilkan nyrjähdysvammojen ilmaantuvuus
|
Maaliskuu-kesäkuu 2018 (10 viikkoa)
|
|
Huomattava vahinko
Aikaikkuna: Maaliskuu-kesäkuu 2018 (10 viikkoa)
|
Keskimääräinen merkittävä vammojen esiintyvyys
|
Maaliskuu-kesäkuu 2018 (10 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Philip von Rosen, Karolinska Insitute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-1645/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaraajojen vamma
-
Universiti Sains MalaysiaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
Riphah International UniversityValmis
-
Koç UniversityValmisSepelvaltimotauti | Erector Spinae Plane Block | Ohita Extremity GraftTurkki
-
Vascutek Ltd.RekrytointiAneurysma | Aortan sairaudet | Kaulavaltimon vammat | Aortan kaari | Dissektio | Aortan juuren aneurysma | Aortan juuren leikkaus | Ohita Extremity Graft | Okklusiivinen verisuonisairausYhdysvallat, Belgia, Ranska, Saksa, Alankomaat, Unkari, Kanada
Kliiniset tutkimukset Harjoitusohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Karabuk UniversityValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)Turkki (Türkiye)
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis