- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03408925
Zapobieganie kontuzjom u elitarnych biegaczy na orientację
Zapobieganie urazom kończyn dolnych u elitarnych biegaczy na orientację
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Duże obciążenie fizyczne związane z bieganiem po nierównym terenie powoduje, że biegacze na orientację są narażeni na duże ryzyko urazów, przy czym większość urazów jest zlokalizowana w obrębie kończyn dolnych. Specyficzne programy treningowe skutecznie zmniejszały ryzyko kontuzji w sporcie. Jednak żadna próba nie została przeprowadzona w elitarnym biegu na orientację. Celem pracy jest zbadanie wpływu określonego programu ćwiczeń na występowanie urazów kończyny dolnej. 72 elitarnych biegaczy na orientację w wieku 18-40 lat zostaje przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna wykonuje cztery określone ćwiczenia, z trzema poziomami trudności, które są intensyfikowane co drugi tydzień przez pierwsze cztery tygodnie, ukierunkowane na siłę, elastyczność i koordynację kończyny dolnej. Ćwiczenia są wykonywane cztery razy w tygodniu (10 minut na sesję) w połączeniu z normalnym treningiem. Dane o urazach są zbierane co drugi tydzień za pomocą ważnego kwestionariusza dotyczącego urazów, rozprowadzanego za pomocą wiadomości tekstowych przez 14 tygodni. Pierwotnym rezultatem jest liczba poważnych obrażeń kończyny dolnej. Drugorzędne wyniki to częstość skręceń stawu skokowego i średnia częstość występowania poważnych urazów w ciągu 10 tygodni. Rekrutacja uczestników nastąpi w okresie styczeń-luty 2018 r. Interwencja rozpocznie się w lutym 2018 r., a zbieranie danych zakończy się w czerwcu 2018 r. Oczekuje się, że analizy danych zakończą się w październiku-listopadzie 2018 r.
Ze względu na duże ryzyko urazów i brak badań prewencji urazów w biegach na orientację uzasadnione jest RCT oceniające wpływ określonego programu ćwiczeń na występowanie urazów kończyn dolnych. Wyniki tego badania będą korzystne dla biegaczy na orientację, klubów, federacji i zwiększą naszą wiedzę na temat tego, jak można zapobiegać urazom kończyn dolnych w wymagającym fizycznie sporcie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Huddinge, Szwecja, 141 52
- Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli elitarni biegacze na orientację Wiek 18-40 lat Uczestnictwo w najwyższej krajowej lidze biegów na orientację (Liga Szwedzka) Kryteria włączenia uczestników - Grupa wiekowa: Dorosły Kryteria włączenia uczestników - Płeć: Obie
Kryteria wyłączenia:
Kontuzjowani dorośli elitarni biegacze na orientację, którzy nie są w stanie wykonać podstawowych testów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja składa się z programu ćwiczeń opracowanego przez zespół medyczny National Federation of Orienteering.
W szczególności składa się z czterech ćwiczeń ukierunkowanych na siłę, elastyczność i koordynację kończyn dolnych.
Biegacze na orientację proszeni są o wykonywanie ćwiczeń cztery razy w tygodniu przez cały okres nauki.
Ćwiczenia obejmują unoszenie pięt, pozycję biegacza, pozycję na jednej nodze i skoki na jednej nodze z trzema poziomami trudności, których celem jest głównie poprawa siły kończyn dolnych i funkcji nerwowo-mięśniowych (dodatek online).
Co drugi tydzień zwiększa się stopień trudności ćwiczeń.
|
Biegacze na orientację proszeni są o wykonywanie określonych ćwiczeń cztery razy w tygodniu przez cały okres nauki.
Ćwiczenia obejmują unoszenie pięt, pozycję biegacza, pozycję na jednej nodze i skoki na jednej nodze z trzema poziomami trudności, których celem jest głównie poprawa siły kończyn dolnych i funkcji nerwowo-mięśniowych.
Co drugi tydzień zwiększa się stopień trudności ćwiczeń.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Normalny trening, bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uraz kończyny dolnej
Ramy czasowe: Marzec-czerwiec 2018 (10 tygodni)
|
Liczba poważnych obrażeń kończyny dolnej
|
Marzec-czerwiec 2018 (10 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skręcenie kostki
Ramy czasowe: Marzec-czerwiec 2018 (10 tygodni)
|
Częstość występowania urazów skręceń stawu skokowego
|
Marzec-czerwiec 2018 (10 tygodni)
|
|
Poważne obrażenia
Ramy czasowe: Marzec-czerwiec 2018 (10 tygodni)
|
Średnia częstość występowania poważnych obrażeń
|
Marzec-czerwiec 2018 (10 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Philip von Rosen, Karolinska Insitute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-1645/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program ćwiczeń
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja