- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03408925
Forebyggelse af skader hos eliteorienterere
Forebyggelse af underekstremitetsskader hos eliteorienterere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den høje fysiske belastning, der er forbundet med at løbe gennem ujævnt terræn, er medvirkende til, at orienteringsløbere er udsat for høj skadesrisiko, hvor størstedelen af skaderne er placeret i underekstremiteterne. Specifikke træningsprogrammer har været effektive til at reducere skadesrisikoen i sport. Alligevel er der ikke blevet prøvet i eliteorientering. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af et specifikt træningsprogram på forekomsten af skader i underekstremiteten. 72 eliteorienteringsløbere i alderen 18-40 år tildeles en interventions- eller kontrolgruppe. Interventionsgruppen udfører fire specifikke øvelser, med tre svære niveauer intensiveret hver anden uge i løbet af de første fire uger, målrettet styrke, fleksibilitet og koordination af underekstremiteten. Øvelserne gennemføres fire gange om ugen (10 minutter pr. session) i forbindelse med normal træning. Skadedata indsamles hver anden uge ved hjælp af et gyldigt skadesspørgeskema distribueret via sms over 14 uger. Det primære resultat er antallet af væsentlige skader i underekstremiteten. Sekundære resultater er forekomsten af ankelforstuvninger og den gennemsnitlige betydelige skadesprævalens over de 10 uger. Deltagerne vil blive rekrutteret i januar-februar 2018. Interventionen starter i februar 2018 og dataindsamlingen afsluttes i juni 2018. Dataanalyser forventes afsluttet i oktober-november 2018.
På grund af høj skadesrisiko og manglende skadesforebyggende forsøg i orienteringsløb, er en RCT, der undersøger effekten af et specifikt træningsprogram på forekomsten af skader i underekstremiteten, berettiget. Resultaterne af dette forsøg vil være til gavn for orienteringsløbere, klubber, forbund og øge vores forståelse af, hvordan skader i nedre ekstremiteter kan forebygges i en fysisk udfordrende sport.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Huddinge, Sverige, 141 52
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne eliteorienterere i alderen 18-40 år Deltager i den højeste nationale orienteringsliga (Svensk Liga) Deltagerinklusionskriterier - Aldersgruppe: Voksen Deltagerinklusionskriterier - Køn: Begge
Ekskluderingskriterier:
Skadede voksne eliteorienterere, der ikke er i stand til at udføre baseline-tests
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Interventionen består af et træningsprogram udviklet af det medicinske team fra National Federation of Orienteering.
Konkret består den af fire øvelser rettet mod styrke, fleksibilitet og koordination af underekstremiteten.
Orienteringsløberne bliver bedt om at udføre øvelserne fire gange om ugen gennem hele studietiden.
Øvelserne er hælstigninger, løbere positur, single leg stance og one-leg jumps med tre svære niveauer med det formål primært at forbedre underekstremiteternes styrke og neuromuskulære funktion (online supplement).
Hver anden uge øges øvelsernes sværhedsgrad.
|
Orienteringsløberne bliver bedt om at udføre specifikke øvelser fire gange om ugen gennem hele studietiden.
Øvelserne er hælstigninger, løbere positur, single leg stance og one-ben jumps med tre svære niveauer med det formål primært at forbedre underekstremiteternes styrke og neuromuskulære funktion.
Hver anden uge øges øvelsernes sværhedsgrad.
|
Ingen indgriben: Styring
Normal træning, ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skader i underekstremiteterne
Tidsramme: Marts-juni 2018 (10 uger)
|
Antal væsentlige skader i underekstremiteten
|
Marts-juni 2018 (10 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ankelforstuvning
Tidsramme: Marts-juni 2018 (10 uger)
|
Forekomst af ankelforstuvningsskader
|
Marts-juni 2018 (10 uger)
|
Væsentlig skade
Tidsramme: Marts-juni 2018 (10 uger)
|
Den gennemsnitlige betydelige skadesprævalens
|
Marts-juni 2018 (10 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Philip von Rosen, Karolinska Insitute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-1645/2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedre ekstremitetsskade
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-Density-Lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinæmiBelgien
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcIkke rekrutterer endnuLARS - Low Anterior Resection Syndrome
Kliniske forsøg med Træningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Tilmelding efter invitationStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylitisSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CagliariSuspenderet
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
October 6 UniversityRekruttering
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk bugspytkirtelkræft | Uoprettelig lokalt avanceret kræftFrankrig