- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03408925
Prevención de lesiones en orientadores de élite
Prevención de lesiones en las extremidades inferiores en orientadores de élite
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alta carga física asociada a correr por terrenos irregulares contribuye a que los orientadores estén expuestos a un alto riesgo de lesiones, donde la mayoría de las lesiones se localizan en las extremidades inferiores. Los programas de entrenamiento específicos han sido efectivos para reducir el riesgo de lesiones en los deportes. Sin embargo, no se ha realizado ninguna prueba en la orientación de élite. El objetivo de este estudio es investigar el efecto de un programa de ejercicio específico sobre la incidencia de lesiones en la extremidad inferior. 72 orientadores de élite, de 18 a 40 años de edad, se asignan a un grupo de intervención o de control. El grupo de intervención realiza cuatro ejercicios específicos, con tres niveles de dificultad intensificados cada dos semanas durante las primeras cuatro semanas, enfocados en la fuerza, flexibilidad y coordinación de la extremidad inferior. Los ejercicios se completan cuatro veces por semana (10 minutos por sesión) junto con el entrenamiento normal. Los datos de lesiones se recopilan cada dos semanas utilizando un cuestionario de lesiones válido distribuido por mensajes de texto durante 14 semanas. El resultado primario es el número de lesiones sustanciales en la extremidad inferior. Los resultados secundarios son la incidencia de esguinces de tobillo y la prevalencia promedio de lesiones importantes durante las 10 semanas. Los participantes serán reclutados en enero-febrero de 2018. La intervención comienza en febrero de 2018 y la recopilación de datos se completará en junio de 2018. Se espera que los análisis de datos se completen en octubre-noviembre de 2018.
Debido al alto riesgo de lesiones y la falta de ensayos de prevención de lesiones en la orientación, se justifica un ECA que investigue el efecto de un programa de ejercicios específico sobre la incidencia de lesiones en las extremidades inferiores. Los resultados de esta prueba serán beneficiosos para los orientadores, los clubes y las federaciones y aumentarán nuestra comprensión sobre cómo se pueden prevenir las lesiones en las extremidades inferiores en un deporte físicamente exigente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Huddinge, Suecia, 141 52
- Karolinska Institutet
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Orientadores adultos de élite De 18 a 40 años Que participen en la máxima liga nacional de orientación (Liga sueca) Criterios de inclusión de los participantes - Grupo de edad: Adulto Criterios de inclusión de los participantes - Género: Ambos
Criterio de exclusión:
Orientadores de élite adultos lesionados que no pueden realizar pruebas de referencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
La intervención consiste en un programa de ejercicios desarrollado por el equipo médico de la Federación Nacional de Orientación.
En concreto, consta de cuatro ejercicios de fuerza, flexibilidad y coordinación de la extremidad inferior.
Se pide a los orientadores que realicen los ejercicios cuatro veces por semana durante todo el período de estudio.
Los ejercicios son elevaciones de talón, pose de corredor, postura con una sola pierna y saltos con una sola pierna con tres niveles de dificultad que apuntan principalmente a mejorar la fuerza de las extremidades inferiores y la función neuromuscular (suplemento en línea).
Cada dos semanas se aumenta el nivel de dificultad de los ejercicios.
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Se pide a los orientadores que realicen ejercicios específicos cuatro veces por semana durante todo el período de estudio.
Los ejercicios son elevaciones de talón, pose de corredor, postura con una sola pierna y saltos con una sola pierna con tres niveles de dificultad que apuntan principalmente a mejorar la fuerza de las extremidades inferiores y la función neuromuscular.
Cada dos semanas se aumenta el nivel de dificultad de los ejercicios.
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Sin intervención: Control
Entrenamiento normal, sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesión en las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Marzo-Junio 2018 (10 semanas)
|
Número de lesiones importantes en la extremidad inferior
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Marzo-Junio 2018 (10 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Esguince de tobillo
Periodo de tiempo: Marzo-Junio 2018 (10 semanas)
|
Incidencia de lesiones por esguince de tobillo
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Marzo-Junio 2018 (10 semanas)
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Lesión sustancial
Periodo de tiempo: Marzo-Junio 2018 (10 semanas)
|
La prevalencia promedio de lesiones sustanciales
|
Marzo-Junio 2018 (10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Philip von Rosen, Karolinska Insitute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-1645/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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