- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03408925
Prevenção de Lesões em Orientadores de Elite
Prevenção de Lesões nos Membros Inferiores em Orientadores de Elite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A elevada carga física associada à corrida em terrenos irregulares contribui para que os orientistas estejam expostos a um elevado risco de lesões, onde a maioria das lesões se localiza nas extremidades inferiores. Programas de treinamento específicos têm sido eficazes na redução do risco de lesões nos esportes. No entanto, nenhum teste foi conduzido na orientação de elite. O objetivo deste estudo é investigar o efeito de um programa de exercícios específico sobre a incidência de lesões na extremidade inferior. 72 orientistas de elite, com idades compreendidas entre os 18 e os 40 anos, são alocados a um grupo de intervenção ou de controlo. O grupo de intervenção realiza quatro exercícios específicos, com três níveis de dificuldade intensificados a cada duas semanas durante as primeiras quatro semanas, visando força, flexibilidade e coordenação da extremidade inferior. Os exercícios são realizados quatro vezes por semana (10 minutos por sessão) em conjunto com o treinamento normal. Os dados de lesões são coletados a cada duas semanas usando um questionário de lesões válido distribuído por mensagens de texto ao longo de 14 semanas. O resultado primário é o número de lesões substanciais na extremidade inferior. Os resultados secundários são a incidência de entorses de tornozelo e a prevalência média de lesões substanciais ao longo das 10 semanas. Os participantes serão recrutados em janeiro-fevereiro de 2018. A intervenção terá início em fevereiro de 2018 e a coleta de dados será concluída em junho de 2018. Espera-se que as análises de dados sejam concluídas em outubro-novembro de 2018.
Devido ao alto risco de lesões e à falta de testes de prevenção de lesões na orientação, justifica-se um RCT investigando o efeito de um programa de exercícios específico na incidência de lesões nos membros inferiores. Os resultados deste teste serão benéficos para orientistas, clubes, federações e aumentarão nossa compreensão sobre como as lesões nas extremidades inferiores podem ser evitadas em um esporte fisicamente desafiador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Huddinge, Suécia, 141 52
- Karolinska Institutet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Atletas adultos de elite Com idades compreendidas entre os 18 e os 40 anos Participar na mais alta liga nacional de orientação (Liga Sueca) Critérios de inclusão do participante - Faixa etária: Adulto Critérios de inclusão do participante - Sexo: Ambos
Critério de exclusão:
Orientistas de elite adultos lesionados incapazes de realizar testes de linha de base
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
A intervenção consiste num programa de exercícios desenvolvido pela equipa médica da Federação Nacional de Orientação.
Especificamente, consiste em quatro exercícios visando força, flexibilidade e coordenação da extremidade inferior.
Os orientistas são convidados a realizar os exercícios quatro vezes por semana durante todo o período de estudo.
Os exercícios são elevações de calcanhar, pose de corredores, apoio unipodal e saltos unipodais com três níveis de dificuldade com o objetivo de melhorar principalmente a força de membros inferiores e a função neuromuscular (suplemento online).
A cada segunda semana o nível de dificuldade dos exercícios é aumentado.
|
Os orientistas são convidados a realizar exercícios específicos quatro vezes por semana durante todo o período de estudo.
Os exercícios são elevações do calcanhar, postura do corredor, apoio unipodal e saltos unipodais com três níveis de dificuldade com o objetivo principal de melhorar a força dos membros inferiores e a função neuromuscular.
A cada segunda semana o nível de dificuldade dos exercícios é aumentado.
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Sem intervenção: Ao controle
Treino normal, sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lesão de membro inferior
Prazo: Março a junho de 2018 (10 semanas)
|
Número de lesões substanciais na extremidade inferior
|
Março a junho de 2018 (10 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Torção de tornozelo
Prazo: Março a junho de 2018 (10 semanas)
|
Incidência de lesões por entorse de tornozelo
|
Março a junho de 2018 (10 semanas)
|
|
Lesão substancial
Prazo: Março a junho de 2018 (10 semanas)
|
A prevalência média de lesões substanciais
|
Março a junho de 2018 (10 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Philip von Rosen, Karolinska Insitute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-1645/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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