- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03408925
Blessures voorkomen bij elite oriëntatielopers
Voorkomen van letsel aan de onderste ledematen bij elite oriëntatielopers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hoge fysieke belasting die gepaard gaat met het rennen over oneffen terrein, draagt ertoe bij dat oriëntatielopers worden blootgesteld aan een hoog risico op verwondingen, waarbij de meeste verwondingen zich in de onderste ledematen bevinden. Specifieke trainingsprogramma's zijn effectief geweest in het verminderen van het risico op blessures in de sport. Toch is er geen proef uitgevoerd in elite-oriëntatielopen. Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken wat het effect is van een specifiek beweegprogramma op het ontstaan van blessures in de onderste extremiteit. 72 elite oriëntatielopers, in de leeftijd van 18-40 jaar, worden ingedeeld in een interventie- of controlegroep. De interventiegroep voert vier specifieke oefeningen uit, met drie moeilijke niveaus die gedurende de eerste vier weken om de twee weken worden geïntensiveerd, gericht op kracht, flexibiliteit en coördinatie van de onderste extremiteit. De oefeningen worden vier keer per week gedaan (10 minuten per sessie) in combinatie met de normale training. Letselgegevens worden om de twee weken verzameld met behulp van geldige letselvragenlijsten die gedurende 14 weken via sms worden verspreid. De primaire uitkomstmaat is het aantal substantiële verwondingen in de onderste extremiteit. Secundaire uitkomstmaten zijn de incidentie van enkelverstuikingen en de gemiddelde prevalentie van substantiële verwondingen gedurende de 10 weken. De deelnemers worden geworven in januari-februari 2018. De interventie start in februari 2018 en de gegevensverzameling zal in juni 2018 worden afgerond. De gegevensanalyses zullen naar verwachting in oktober-november 2018 worden afgerond.
Vanwege het hoge letselrisico en het gebrek aan onderzoeken naar letselpreventie bij oriëntatielopen, is een RCT gerechtvaardigd die het effect van een specifiek oefenprogramma op de incidentie van verwondingen in de onderste extremiteit onderzoekt. De resultaten van deze proef zullen gunstig zijn voor oriëntatielopers, clubs, federaties en ons inzicht vergroten in hoe blessures aan de onderste ledematen kunnen worden voorkomen in een fysiek uitdagende sport.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Huddinge, Zweden, 141 52
- Karolinska Institutet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen elite oriëntatielopers Leeftijd 18-40 jaar Deelnemen aan de hoogste nationale oriëntatieloopcompetitie (Zweedse Liga) Inclusiecriteria voor deelnemers - Leeftijdsgroep: volwassenen Inclusiecriteria voor deelnemers - Geslacht: beide
Uitsluitingscriteria:
Gewonde volwassen elite oriëntatielopers niet in staat om basislijntests uit te voeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventie bestaat uit een oefenprogramma ontwikkeld door het medisch team van de Nationale Federatie van Oriëntatielopen.
Concreet bestaat het uit vier oefeningen gericht op kracht, flexibiliteit en coördinatie van de onderste extremiteit.
De oriëntatielopers wordt gevraagd de oefeningen gedurende de gehele studieperiode vier keer per week uit te voeren.
De oefeningen zijn heel rises, runners pose, single leg stance en one-leg jumps met drie moeilijke niveaus om voornamelijk de kracht van de onderste ledematen en de neuromusculaire functie te verbeteren (online supplement).
Elke tweede week wordt de moeilijkheidsgraad van de oefeningen verhoogd.
|
Gedurende de hele studieperiode wordt van de oriëntatielopers gevraagd om vier keer per week specifieke oefeningen uit te voeren.
De oefeningen zijn heel rises, runners pose, single leg stance en one-leg jumps met drie moeilijke niveaus die voornamelijk gericht zijn op het verbeteren van de kracht van de onderste ledematen en de neuromusculaire functie.
Elke tweede week wordt de moeilijkheidsgraad van de oefeningen verhoogd.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Normale training, geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Letsel aan de onderste extremiteit
Tijdsspanne: Maart-juni 2018 (10 weken)
|
Aantal substantiële verwondingen in de onderste extremiteit
|
Maart-juni 2018 (10 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verstuikte enkel
Tijdsspanne: Maart-juni 2018 (10 weken)
|
Incidentie van enkelverstuikingen
|
Maart-juni 2018 (10 weken)
|
|
Aanzienlijke verwonding
Tijdsspanne: Maart-juni 2018 (10 weken)
|
De gemiddelde prevalentie van substantiële verwondingen
|
Maart-juni 2018 (10 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Philip von Rosen, Karolinska Insitute
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-1645/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Letsel aan de onderste ledematen
-
Universiti Sains MalaysiaActief, niet wervend
-
Foundation University IslamabadWervingLower Cross-syndroomPakistan
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineNog niet aan het wervenRadiofrequente ablatie | Anticoagulantia | Orale antiplatele | Lower Extremiteit spataderen aderen
-
Foundation University IslamabadWerving
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Foundation University IslamabadWerving
-
Riphah International UniversityVoltooidLower Cross-syndroomPakistan
-
Riphah International UniversityWervingLower Cross-syndroomPakistan
-
Foundation University IslamabadVoltooid
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
Klinische onderzoeken op Oefenprogramma
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed Medical...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Chronische nierziekte (CKD) | Type 2 DMVerenigde Staten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTiny Blue Dot FoundationNog niet aan het wervenEmotionele regulatie | Meditatie | Cognitieve herwaardering
-
St. Louis UniversityWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson, idiopathischVerenigde Staten
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaVoltooidAutisme Spectrum StoornisTurkije (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Dementie | Ergotherapie | OUDERE MENSEN | Tuinbouw TherapieKalkoen
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignWervingVolwassenen | Mindfulness | EEG | Neurodegeneratieve ziekteVerenigde Staten
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaIES Isaac NewtonVoltooidDepressieve symptomen | Ouderlijke stress | Angst SymptomenSpanje
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Taipei Medical University WanFang HospitalWervingArbeidsongevallen | Ergonomie | EMS-blootstellingen of verwondingen van EMS-personeelTaiwan