- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03408925
Verletzungsprävention bei Elite-Orientierungsläufern
Prävention von Verletzungen der unteren Extremitäten bei Elite-Orientierungsläufern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die hohe körperliche Belastung beim Laufen durch unebenes Gelände trägt dazu bei, dass Orientierungsläufer einem hohen Verletzungsrisiko ausgesetzt sind, wobei sich die Mehrzahl der Verletzungen an den unteren Extremitäten befindet. Spezifische Trainingsprogramme haben sich als wirksam erwiesen, um das Verletzungsrisiko im Sport zu verringern. Es wurde jedoch kein Versuch im Elite-Orientierungslauf durchgeführt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines bestimmten Trainingsprogramms auf die Häufigkeit von Verletzungen in der unteren Extremität zu untersuchen. 72 Elite-Orientierungsläufer im Alter von 18-40 Jahren werden einer Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe führt vier spezifische Übungen durch, wobei in den ersten vier Wochen jede zweite Woche drei Schwierigkeitsstufen intensiviert werden, die auf Kraft, Flexibilität und Koordination der unteren Extremität abzielen. Die Übungen werden viermal pro Woche (10 Minuten pro Sitzung) in Verbindung mit dem normalen Training absolviert. Verletzungsdaten werden alle zwei Wochen mit einem gültigen Verletzungsfragebogen gesammelt, der über 14 Wochen per SMS verteilt wird. Primärer Endpunkt ist die Anzahl erheblicher Verletzungen in der unteren Extremität. Sekundäre Ergebnisse sind die Inzidenz von Knöchelverstauchungen und die durchschnittliche Prävalenz erheblicher Verletzungen über die 10 Wochen. Die Teilnehmer werden im Januar-Februar 2018 rekrutiert. Die Intervention beginnt im Februar 2018 und die Datenerhebung wird im Juni 2018 abgeschlossen sein. Die Datenanalysen werden voraussichtlich im Oktober-November 2018 abgeschlossen sein.
Aufgrund des hohen Verletzungsrisikos und des Fehlens von Studien zur Verletzungsprävention beim Orientierungslauf ist eine RCT gerechtfertigt, die die Wirkung eines bestimmten Trainingsprogramms auf die Häufigkeit von Verletzungen in der unteren Extremität untersucht. Die Ergebnisse dieser Studie werden Orientierungsläufern, Vereinen und Verbänden zugutekommen und unser Verständnis darüber erweitern, wie Verletzungen der unteren Extremitäten in einem körperlich anspruchsvollen Sport verhindert werden können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Huddinge, Schweden, 141 52
- Karolinska Institutet
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Elite-Orientierungsläufer Alter 18-40 Jahre Teilnahme an der höchsten nationalen Orientierungslauf-Liga (Swedish League) Teilnahmekriterien für Teilnehmer - Altersgruppe: Erwachsene Teilnahmekriterien für Teilnehmer - Geschlecht: Beide
Ausschlusskriterien:
Verletzte erwachsene Elite-Orientierungsläufer, die keine Grundlinientests durchführen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die Intervention besteht aus einem Übungsprogramm, das vom medizinischen Team der National Federation of Orienteering entwickelt wurde.
Konkret besteht es aus vier Übungen, die auf Kraft, Beweglichkeit und Koordination der unteren Extremität abzielen.
Die Orientierungsläufer werden gebeten, die Übungen während der gesamten Studienzeit viermal wöchentlich durchzuführen.
Die Übungen sind Fersenheben, Läuferhaltung, einbeiniger Stand und einbeinige Sprünge mit drei Schwierigkeitsgraden, die hauptsächlich darauf abzielen, die Kraft der unteren Extremitäten und die neuromuskuläre Funktion zu verbessern (Online-Ergänzung).
Jede zweite Woche wird der Schwierigkeitsgrad der Übungen erhöht.
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Die Orientierungsläufer werden gebeten, während der gesamten Studienzeit viermal pro Woche spezifische Übungen durchzuführen.
Die Übungen sind Fersenheben, Läuferhaltung, einbeiniger Stand und einbeinige Sprünge mit drei Schwierigkeitsgraden, die hauptsächlich darauf abzielen, die Kraft der unteren Extremitäten und die neuromuskuläre Funktion zu verbessern.
Jede zweite Woche wird der Schwierigkeitsgrad der Übungen erhöht.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Normales Training, kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verletzung der unteren Extremität
Zeitfenster: März-Juni 2018 (10 Wochen)
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Anzahl erheblicher Verletzungen in der unteren Extremität
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März-Juni 2018 (10 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knöchelverstauchung
Zeitfenster: März-Juni 2018 (10 Wochen)
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Häufigkeit von Knöchelverstauchungen
|
März-Juni 2018 (10 Wochen)
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Erhebliche Verletzung
Zeitfenster: März-Juni 2018 (10 Wochen)
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Die durchschnittliche Prävalenz erheblicher Verletzungen
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März-Juni 2018 (10 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Philip von Rosen, Karolinska Insitute
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-1645/2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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