- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03408925
Förebygga skador hos elitorienterare
Förebyggande av skador på nedre extremiteter hos elitorienterare
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den höga fysiska belastningen som är förknippad med löpning i ojämn terräng bidrar till att orienterare utsätts för hög skaderisk, där majoriteten av skadorna sitter i nedre extremiteter. Specifika träningsprogram har varit effektiva för att minska skaderisken inom sport. Ändå har ingen rättegång genomförts inom elitorientering. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett specifikt träningsprogram på förekomsten av skador i nedre extremiteten. 72 elitorienterare, i åldern 18-40 år, fördelas till en interventions- eller kontrollgrupp. Interventionsgruppen utför fyra specifika övningar, med tre svåra nivåer som intensifieras varannan vecka under de första fyra veckorna, med inriktning på styrka, flexibilitet och koordination av den nedre extremiteten. Övningarna genomförs fyra gånger i veckan (10 minuter per pass) i samband med normal träning. Skadedata samlas in varannan vecka med hjälp av ett giltigt skadeformulär som distribueras via textmeddelanden under 14 veckor. Primärt resultat är antalet betydande skador i nedre extremiteten. Sekundära utfall är förekomsten av vristvrickningar och den genomsnittliga betydande skadeprevalensen under de 10 veckorna. Deltagare kommer att rekryteras i januari-februari 2018. Insatsen startar i februari 2018 och datainsamlingen kommer att slutföras i juni 2018. Dataanalyser beräknas vara klara i oktober-november 2018.
På grund av hög skaderisk och brist på skadeförebyggande försök inom orientering är en RCT som undersöker effekten av ett specifikt träningsprogram på förekomsten av skador i nedre extremiteten motiverad. Resultaten av detta försök kommer att vara till nytta för orienterare, klubbar, förbund och öka vår förståelse för hur skador på nedre extremiteter kan förebyggas i en fysiskt utmanande sport.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Huddinge, Sverige, 141 52
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna elitorienterare i åldern 18-40 år Deltar i högsta nationella orienteringsligan (Svenska förbundet) Deltagares inklusionskriterier - Åldersgrupp: Vuxen Deltagares inklusionskriterier - Kön: Båda
Exklusions kriterier:
Skadade vuxna elitorienterare som inte kan utföra baslinjetester
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Interventionen består av ett träningsprogram utvecklat av det medicinska teamet från National Federation of Orienteering.
Specifikt består den av fyra övningar inriktade på styrka, flexibilitet och koordination av den nedre extremiteten.
Orienterarna ombeds utföra övningarna fyra gånger i veckan under hela studietiden.
Övningarna är hälhöjningar, löparställning, enkelbensställning och ettbenshopp med tre svåra nivåer som syftar till att främst förbättra styrkan i nedre extremiteterna och neuromuskulär funktion (onlinetillägg).
Varannan vecka höjs övningarnas svårighetsgrad.
|
Orienterarna uppmanas att utföra specifika övningar fyra gånger i veckan under hela studietiden.
Övningarna är hälhöjningar, löparställning, enkelbensställning och ettbenshopp med tre svåra nivåer som syftar till att främst förbättra styrkan i nedre extremiteter och neuromuskulär funktion.
Varannan vecka höjs övningarnas svårighetsgrad.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Normal träning, ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nedre extremitetsskada
Tidsram: Mars-juni 2018 (10 veckor)
|
Antal rejäla skador i nedre extremiteten
|
Mars-juni 2018 (10 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ankelvrickning
Tidsram: Mars-juni 2018 (10 veckor)
|
Förekomst av vristskador
|
Mars-juni 2018 (10 veckor)
|
Betydande skada
Tidsram: Mars-juni 2018 (10 veckor)
|
Den genomsnittliga betydande skadeprevalensen
|
Mars-juni 2018 (10 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Philip von Rosen, Karolinska Insitute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-1645/2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nedre extremitetsskada
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
-
The Cleveland ClinicAvslutadLågt bispektralt index | Lågt medelarteriellt blodtryck | Low End-tidal anestesikoncentrationFörenta staterna
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcHar inte rekryterat ännuLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University Hospital, BordeauxAvslutadLow Anterior Resection Syndrome (LARS>20) | Refraktär medicinsk behandling efter rektal resektionFrankrike
-
National Cancer Institute, LithuaniaVilnius UniversityAvslutadLow Anterior Resection SyndromeLitauen
-
Ismail GögenurAarhus University Hospital; Hvidovre University HospitalAktiv, inte rekryterandeLow Anterior Resection SyndromeDanmark
Kliniska prövningar på Träningsprogram
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeÖvernäring | Näringsstörningar | Övervikt | Kroppsvikt | Pediatrisk fetma | Förändringar i kroppsvikt | Barnfetma | Viktökning | Fetma hos ungdomar | Fetma, barndom | Övervikt och fetma | Övervikt eller fetma | Överviktiga ungdomarFörenta staterna
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
University of AlcalaRekryteringLateral epikondylitSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of CagliariUpphängd
-
Linnaeus UniversityHar inte rekryterat ännuRekonstruktion av främre korsbandetSverige
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); US Department of Veterans Affairs; Virginia...AvslutadSömninitiering och underhållsstörningarFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, inte rekryterande
-
Region SkaneLund UniversityAvslutad