- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03408925
Prévention des blessures chez les orienteurs d'élite
Prévention des blessures aux membres inférieurs chez les orienteurs d'élite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La charge physique élevée associée à la course sur un terrain accidenté contribue à ce que les orienteurs soient exposés à un risque de blessure élevé, la majorité des blessures se situant dans les membres inférieurs. Des programmes d'entraînement spécifiques ont été efficaces pour réduire le risque de blessure dans le sport. Pourtant, aucune épreuve n'a été menée en course d'orientation d'élite. Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'un programme d'exercice spécifique sur l'incidence des blessures aux membres inférieurs. 72 orienteurs d'élite, âgés de 18 à 40 ans, sont affectés à un groupe d'intervention ou de contrôle. Le groupe d'intervention effectue quatre exercices spécifiques, avec trois niveaux difficiles intensifiés toutes les deux semaines au cours des quatre premières semaines, ciblant la force, la flexibilité et la coordination du membre inférieur. Les exercices sont complétés quatre fois par semaine (10 minutes par session) en conjonction avec l'entraînement normal. Les données sur les blessures sont recueillies toutes les deux semaines à l'aide d'un questionnaire valide sur les blessures distribué par SMS sur 14 semaines. Le résultat principal est le nombre de blessures importantes au membre inférieur. Les critères de jugement secondaires sont l'incidence des entorses de la cheville et la prévalence moyenne des blessures substantielles au cours des 10 semaines. Les participants seront recrutés en janvier-février 2018. L'intervention débute en février 2018 et la collecte des données se terminera en juin 2018. Les analyses de données devraient être terminées en octobre-novembre 2018.
En raison du risque élevé de blessure et du manque d'essais de prévention des blessures en course d'orientation, un ECR étudiant l'effet d'un programme d'exercice spécifique sur l'incidence des blessures aux membres inférieurs est justifié. Les résultats de cet essai seront bénéfiques pour les orienteurs, les clubs, les fédérations et amélioreront notre compréhension sur la façon dont les blessures aux membres inférieurs peuvent être évitées dans un sport physiquement difficile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Huddinge, Suède, 141 52
- Karolinska Institutet
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Coureurs d'orientation d'élite adultes âgés de 18 à 40 ans Participant à la plus haute ligue nationale d'orientation (Ligue suédoise) Critères d'inclusion des participants - Tranche d'âge : Adulte Critères d'inclusion des participants - Sexe : Les deux
Critère d'exclusion:
Les orienteurs d'élite adultes blessés ne sont pas en mesure d'effectuer les tests de base
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
L'intervention consiste en un programme d'exercices élaboré par l'équipe médicale de la Fédération Nationale de Course d'Orientation.
Plus précisément, il se compose de quatre exercices ciblant la force, la flexibilité et la coordination du membre inférieur.
Les orienteurs sont invités à effectuer les exercices quatre fois par semaine pendant toute la durée de l'étude.
Les exercices sont les élévations du talon, la pose des coureurs, la position sur une jambe et les sauts sur une jambe avec trois niveaux difficiles visant principalement à améliorer la force des membres inférieurs et la fonction neuromusculaire (supplément en ligne).
Chaque deuxième semaine, le niveau de difficulté des exercices est augmenté.
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Les orienteurs sont invités à effectuer des exercices spécifiques quatre fois par semaine pendant toute la durée de l'étude.
Les exercices sont les élévations du talon, la pose des coureurs, la position sur une jambe et les sauts sur une jambe avec trois niveaux difficiles visant principalement à améliorer la force des membres inférieurs et la fonction neuromusculaire.
Chaque deuxième semaine, le niveau de difficulté des exercices est augmenté.
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Aucune intervention: Contrôle
Entraînement normal, pas d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Blessure aux membres inférieurs
Délai: Mars-juin 2018 (10 semaines)
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Nombre de blessures graves au membre inférieur
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Mars-juin 2018 (10 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entorse de la cheville
Délai: Mars-juin 2018 (10 semaines)
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Incidence des entorses de la cheville
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Mars-juin 2018 (10 semaines)
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Blessure importante
Délai: Mars-juin 2018 (10 semaines)
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La prévalence moyenne des blessures substantielles
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Mars-juin 2018 (10 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Philip von Rosen, Karolinska Insitute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-1645/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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