Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiterjesztett papilláris kötőszöveti graft hatékonysága Miller III. osztályú ínyrecesszióban

2018. január 24. frissítette: Manar El-Zanaty, Cairo University

A papillárisan kiterjesztett kötőszöveti grafttal rendelkező koronálisan előrehaladott lebeny klinikai hatékonysága a kötőszöveti grafttal szemben Miller III. osztályú recesszióban: Randomizált klinikai vizsgálat

34 Miller III. osztályú beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba, ahol 17 résztvevőt koronálisan előrehaladott lebenyű kötőszöveti grafttal kezelnek (kontrollcsoport), 17 résztvevőt pedig koronálisan előrehaladott lebenyű papilláris kiterjesztett kötőszöveti grafttal (teszt csoport) és 6 hónapig követték nyomon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Minden beteget megvizsgálnak annak ellenőrzésére, hogy a beteg megfelel-e a jogosultsági kritériumoknak. Ha a páciens megfelel az előírásoknak, a periodontális plasztikai beavatkozások I. fázisú terápiáját végzik, beleértve az alapos supragingivális hámlást és a szubgingivális debridementet. A megfelelő plakk kontroll (mechanikai és kémiai) megőrzését is elvégezzük a páciens részéről.

Műtéti beavatkozások:

Ezt a vezető kutató fogja elvégezni.

CTG betakarítás:

Meg kell mérni a szükséges graft hozzávetőleges hosszát és szélességét. A CTG-t a szájpadlásból gyűjtik be, Kumar és mtsai. (2013) az alábbiak szerint:

A graftot a szájpadlásból gyűjtik be a szemfog disztális része és az első nagyőrlőfog középső szájpadlása között.

  • Helyi érzéstelenítés után sablont helyeznek a szájpadlásra, hogy megjelöljék a graft kiterjedését.
  • Egyetlen 2 mm-es bemetszést kell végezni apikálisan a fogíny szélén. A pengét körülbelül párhuzamosan kell elhelyezni a szájpadlás hossztengelyével, hogy az első bemetszés legyen.
  • A részleges vastagságú szárnyat a graft méretének megfelelően, a sablon által mért méretnek megfelelően, a periostealis emelő segítségével emeljük fel, amennyire szükséges. A csappantyú vastagsága elegendő lesz ahhoz, hogy csökkentse a szakadás és a csúszás valószínűségét.
  • Ezt követően a penge a szájpadlásra merőleges szöget zár be ugyanazon a bemetszésen keresztül, és továbbhalad a csontig. A csontmetszés után a kötőszövetet periostealis emelővel kiemelik az alatta lévő csontból. Ezután két függőleges bemetszést végeznek a graft mesiális és disztális végén, valamint egy vízszintes mediális bemetszést (a részleges vastagságú lebeny alatt), hogy kiszabadítsák a környező szövetből.
  • A graftot egyetlen bemetszéssel gyűjtik be, és nyomást gyakorolnak a donor helyre sóoldattal átitatott gézzel a graft felvétele után. A donor helyet 4-0 selyemvarrással varrják.

A peCTG-hez a CTG-t a továbbiakban úgy készítik el, hogy a papilláris kiterjesztéseket szövetlyukasztóval készítik el, a fogínyrecessziós fogak számának megfelelően.

Sebészeti protokoll:

A műtéti terület előkészítése és megfelelő érzéstelenítése 4%-os articaine-hidroklorid 1/100 000 epinefrin alkalmazásával blokk- és/vagy infiltrációs érzéstelenítéssel történik. A megfelelő érzéstelenítés elérése után, a papilla hegyéhez képest apikális ponton függőleges bemetszések készülnek a recessziós területre oldalirányban, és az alveoláris nyálkahártyába nyúlnak be. A két függőleges bemetszés közötti alveoláris nyálkahártya ezután éles boncolással aláásásra kerül, és az aláásás az előcsarnokba kerül, miközben párhuzamos marad a felülettel. Ezután egy sulcularis bemetszéssel tükrözik a lebeny koronális részét, éles disszekcióval a periostium közelében, amíg el nem érik a hasított vastagságú bemetszést.

korábban az alveoláris nyálkahártyában készült. Ezután minden, a recesszió melletti papilláról fogínyplasztikát kell végezni. Ez a kivágás nem csökkenti a papilla magasságát, hanem egy vérző felület létrehozására szolgál, amely a kötőszöveti graft ágyaként szolgál (Allen és Miller, 1989).

A háromszög alakú szárnyat éles boncolással emeljük meg a sz. 15c-es szikepenge a kombinált teljes, részleges vastagságú szárny az MGJ szintjére emeléséhez.

A tesztcsoportban (A csoport) a peCTG-t a recessziós defektus fölé helyezzük, elhagyva a graft koronális szegélyét a CEJ szintjén, és a papilláris meghosszabbításokat interdentálisan helyezzük be, lefedve a deepitelizált papillákat, míg a kontrollcsoportban (B csoport) CTG-t is elhelyeznek a recessziós defektus felett, elhagyva a graft koronális szélét a CEJ szintjén. Mindkét csoportban az összes graftanyagot a csonthártyához varrják 6-0 felszívódó varrat segítségével. Végül a szárnyakat koronálisan helyezzük el a CEJ-hez feszültség nélkül, 6-0 poliglikolsavas varróanyag segítségével. A vérzéscsillapítás az ujjak 4 percig tartó enyhe nyomásával érhető el.

Műtét utáni protokoll:

  • Posztoperatív szájon át szedhető fájdalomcsillapítót (Ibuprofen 600 mg t.d.s) írnak fel a betegeknek az első 3 napban, majd amikor kívánatos. A műtét utáni fertőzés megelőzése érdekében szisztémás antibiotikumot írnak fel (500 mg amoxicillin t.d.s) 5 napig.
  • A betegeket arra utasítják, hogy 2 héten keresztül naponta kétszer öblítsenek 0,12%-os klórhexidint tartalmazó szájöblítővel.
  • A résztvevőket arra utasítják, hogy az első 3 hétben kerüljék a túlzott izomhúzódást vagy traumát a kezelt területeken, és felszólítják őket, hogy ne mossanak fogat a műtét során.
  • 10-14 nap múlva a varratokat eltávolítják.
  • Három héttel a műtét után a betegeket arra utasítják, hogy puha fogkefével, tekercses technikával finoman keféljék át a műtött területet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb betegek. Periodontálisan és szisztémásán egészséges. Miller osztályba sorolt ​​bukkális recessziós defektusok III. Azonosítható CEJ jelenléte (Zucchelli et al., 2010). Klinikai indikáció és/vagy betegigény a recessziós fedezetre. O'Leary index kevesebb, mint 20% (O'Leary et al., 1972).

Kizárási kritériumok:

  • Miller I., II. vagy IV. osztályú recessziós hibák. Terhes nőstények. Dohányzók, mivel a dohányzás minden plasztikai parodontális műtétnél ellenjavallt (Khuller, 2009).

Fogyatékos és értelmi fogyatékos betegek. Fogak nyaki pótlással vagy kopással. Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a parodontális gyógyulást. Korábbi parodontális műtét az érintett helyen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: CTG+CAF
A sebészeti beavatkozás a szájpadlásból eltávolított kötőszöveti graftot foglal magában, amelyet koronálisan előrehaladott lebeny alatt használnak.
A szájpadlásból kinyert kötőszöveti graftot a gingiva recessziós helyére varrják, és koronálisan előrehaladott csappantyúval borítják.
KÍSÉRLETI: peCTG+CAF
A szájpadlás után újraformázott papilláris kiterjesztett kötőszövet graft kerül felhasználásra a koronálisan előrehaladott lebeny alatt
A kötőszöveti graftot úgy alakítják át, hogy a papillákat utánzó meghosszabbítások megnöveljék a fogközi papillákat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Recessziós mélység mm-ben
Időkeret: 6 hónap
A kitett gyökér függőleges mennyiségét UNC-15 periodontális szondával mérjük
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Recesszió szélesség mm-ben
Időkeret: 6 hónap
A szabaddá vált gyökér szélességét UNC-15 periodontális szondával mérjük
6 hónap
Tapintás mélysége mm-ben
Időkeret: 6 hónap
A fogíny szélétől a sulcus aljáig mérve UNC-15 periodontális szondával kell mérni.
6 hónap
Fogíny vastagsága mm-ben
Időkeret: 6 hónap
a fogínyszövetek vastagságát úgy mérjük, hogy a gingivát a csonthoz érésig átszúrjuk egy #15-ös endodonciai dörzsárral altatásban
6 hónap
A keratinizált íny szélessége mm-ben
Időkeret: 6 hónap
a fogíny szélétől a mucogingivális csomópontig UNC-15 periodontális szondával mérjük
6 hónap
Gyökérfedés esztétikai pontszáma (Cairo et al. 2009)
Időkeret: 6 hónap
a gyökérfedő eljárások esztétikai eredményeinek értékelése Cairo et al. 2009-es gyökérfedettség esztétikai pontszáma
6 hónap
A betegek elégedettsége (Kim et al. 2014)
Időkeret: 6 hónap
a betegek elégedettségi fokának mérése Kim et al. 2014-es kérdőív
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Manar T Elzanaty, Master, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • peCTG-MC3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CTG+CAF

Iratkozz fel