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Eficacia del injerto de tejido conectivo extendido papilar en la recesión gingival clase III de Miller

24 de enero de 2018 actualizado por: Manar El-Zanaty, Cairo University

Eficacia clínica del colgajo coronalmente avanzado con injerto de tejido conectivo extendido papilar versus injerto de tejido conectivo en la recesión de clase III de Miller: un ensayo clínico aleatorizado

En este estudio se incluirán 34 pacientes con clase III de Miller, donde 17 participantes serán tratados con injerto de tejido conectivo con colgajo de avance coronal (grupo control) y 17 participantes serán tratados con injerto de tejido conectivo extendido papilar con colgajo de avance coronal (grupo de prueba). grupo) y seguido durante 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Se inspeccionará a cada paciente para verificar si cumple con los criterios de elegibilidad. Si el paciente cumple con los estándares, se realizará la terapia de fase I para los procedimientos plásticos periodontales, que incluye un desbridamiento supragingival y un desbridamiento subgingival completos. También se ejecutará la preservación del control de placa apropiado (tanto mecánico como químico) por parte del paciente.

Procedimientos quirúrgicos:

Será realizada por el investigador principal.

Cosecha de CTG:

Se tomará una medida del largo y ancho aproximado del injerto requerido. Se extraerá un CTG del paladar usando la técnica de incisión única como se describe por Kumar et al. (2013) de la siguiente manera:

El injerto se extraerá del paladar entre la cara distal del canino y la región palatina media del primer molar.

  • Se colocará una plantilla en el paladar para marcar la extensión del injerto, después de administrar anestesia local.
  • Se realizará una única incisión de 2 mm apical al margen gingival. La hoja se colocará aproximadamente paralela al eje longitudinal del paladar para realizar la primera incisión.
  • El colgajo de espesor parcial se levantará tan apicalmente como sea necesario, de acuerdo con el tamaño del injerto, medido por la plantilla, utilizando un elevador de periostio. El grosor del colgajo será suficiente para reducir la probabilidad de desgarro y desprendimiento.
  • Después de esto, la hoja se colocará en ángulo perpendicular al paladar a través de la misma incisión y continuará hasta el hueso. Después de la incisión en el hueso, el tejido conectivo se elevará desde el hueso subyacente con un elevador de periostio. Luego se realizarán dos incisiones verticales en los extremos mesial y distal del injerto y una incisión medial horizontal (bajo el colgajo de espesor parcial), para liberarlo del tejido circundante.
  • El injerto se extraerá a través de esa única incisión y se aplicará presión en el sitio donante con una gasa empapada en solución salina después de extraer el injerto. El sitio donante se suturará con una sutura de seda 4-0.

Para el peCTG, el CTG se preparará aún más mediante la creación de extensiones papilares con un punzón de tejido, de acuerdo con el número de dientes con recesión gingival.

Protocolo quirúrgico:

Se preparará el área quirúrgica y se anestesiará adecuadamente con clorhidrato de articaína al 4% 1/100 000 de epinefrina mediante anestesia de bloqueo y/o infiltración. Después de obtener la anestesia adecuada, en un punto apical a la punta de la papila, se realizarán incisiones verticales laterales al área de recesión que se extiende hacia la mucosa alveolar. La mucosa alveolar entre las dos incisiones verticales se socavará luego mediante una disección aguda con socavación hacia el vestíbulo mientras permanece paralela a la superficie. Luego, se utilizará una incisión sulcular para reflejar la porción coronal del colgajo mediante una disección cortante cerca del periostio hasta llegar a la incisión de espesor parcial.

realizado previamente en mucosa alveolar. Luego se realizará una gingivoplastia de cada papila adyacente a la recesión. Esta escisión no reducirá la altura de la papila, pero está diseñada para crear una superficie sangrante que servirá como lecho para el injerto de tejido conjuntivo (Allen y Miller, 1989).

Se elevará un colgajo triangular mediante una disección aguda con el n. Hoja de bisturí 15c para levantar un colgajo combinado de espesor total-parcial al nivel de la MGJ.

En el grupo de prueba (grupo A), se colocará peCTG sobre el defecto de recesión dejando el margen coronal del injerto a nivel de la UCA, y las extensiones papilares se insertarán interdentalmente cubriendo las papilas desepitelizadas, mientras que en el grupo control (grupo B), también se colocará CTG sobre el defecto de recesión dejando el margen coronal del injerto a nivel de la UAC. En ambos grupos, todo el material del injerto se suturará al periostio con sutura reabsorbible 6-0. Finalmente, los colgajos se colocarán coronalmente a la UAC sin tensión utilizando material de sutura de ácido poliglicólico 6-0. La hemostasia se logrará aplicando una suave presión con los dedos durante 4 minutos.

Protocolo posquirúrgico:

  • Se prescribirán analgésicos orales postoperatorios (Ibuprofeno 600 mg t.d.s) a los pacientes durante los primeros 3 días y luego cuando se desee. Se prescribirá antibiótico sistémico (Amoxicilina 500mg t.d.s) por 5 días para prevenir la infección posquirúrgica.
  • Se indicará a los pacientes que se enjuaguen con enjuague oral de clorhexidina al 0,12 % dos veces al día durante 2 semanas.
  • Se indicará a los participantes que eviten la tracción muscular excesiva o el trauma en las áreas tratadas durante las primeras 3 semanas y se les indicará que no se cepillen los dientes involucrados en la cirugía.
  • Después de 10-14 días se retirarán las suturas.
  • Tres semanas después de la cirugía, se indicará a los pacientes que cepillen suavemente el área operada con un cepillo de dientes suave utilizando la técnica del rodillo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más. Periodontal y sistémicamente saludable. Defectos de recesión bucal clasificados como Miller clase III. Presencia de CEJ identificable (Zucchelli et al., 2010). Indicación clínica y/o demanda del paciente para cobertura de recesión. Índice de O'Leary inferior al 20% (O'Leary et al., 1972).

Criterio de exclusión:

  • Defectos de recesión de clase I, II o IV de Miller. Hembras embarazadas. Los fumadores ya que fumar está contraindicado en cualquier cirugía plástica periodontal (Khuller, 2009).

Pacientes discapacitados y retrasados ​​mentales. Dientes con restauraciones cervicales o abrasión. Tomar medicamentos que se sabe que afectan la cicatrización periodontal. Cirugía periodontal previa en el sitio afectado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: CTG+CAF
El procedimiento quirúrgico incluirá un injerto de tejido conectivo extraído del paladar y utilizado bajo un colgajo de avance coronal.
Un injerto de tejido conectivo extraído del paladar se suturará al sitio de la recesión gingival y se cubrirá con un colgajo de avance coronal.
EXPERIMENTAL: peCTG+CAF
Se utilizará un injerto de tejido conjuntivo extendido papilar remodelado después de la extracción del paladar bajo un colgajo de avance coronal.
Se remodelará un injerto de tejido conectivo para que tenga extensiones que imiten las papilas para aumentar las papilas interdentales empotradas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de recesión en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
La cantidad vertical de raíz expuesta se medirá utilizando una sonda periodontal UNC-15
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho de recesión en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
El ancho de la raíz expuesta se medirá utilizando una sonda periodontal UNC-15
6 meses
Profundidad de sondeo en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido desde el margen gingival hasta la base del surco se medirá utilizando una sonda periodontal UNC-15
6 meses
Espesor gingival en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
el grosor de los tejidos gingivales se medirá perforando la encía hasta tocar el hueso con un escariador endodóntico #15 bajo anestesia
6 meses
Ancho de encía queratinizada en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
desde el margen gingival hasta la unión mucogingival se medirá utilizando una sonda periodontal UNC-15
6 meses
Puntuación estética de cobertura radicular (Cairo et al. 2009)
Periodo de tiempo: 6 meses
evaluación de los resultados estéticos de los procedimientos de cobertura radicular según Cairo et al. Puntuación estética de cobertura radicular de 2009
6 meses
Satisfacción del paciente (Kim et al. 2014)
Periodo de tiempo: 6 meses
midiendo el grado de satisfacción de los pacientes según Kim et al. cuestionario 2014
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Manar T Elzanaty, Master, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • peCTG-MC3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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