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Efficacité de la greffe de tissu conjonctif étendu papillaire dans la récession gingivale de classe III de Miller

24 janvier 2018 mis à jour par: Manar El-Zanaty, Cairo University

Efficacité clinique du lambeau coronal avancé avec greffe de tissu conjonctif étendu papillaire par rapport à la greffe de tissu conjonctif dans la récession de classe III de Miller : un essai clinique randomisé

34 patients de classe III de Miller seront inclus dans cette étude, où 17 participants seront traités avec une greffe de tissu conjonctif avec lambeau coronairement avancé (groupe témoin) et 17 participants seront traités avec une greffe de tissu conjonctif étendu papillaire avec lambeau coronairement avancé (test groupe) et suivi pendant 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Chaque patient sera inspecté pour vérifier s'il correspond aux critères d'éligibilité. Si le patient répond aux normes, une thérapie de phase I pour les procédures plastiques parodontales sera effectuée, y compris un détartrage supragingival approfondi et un débridement sous-gingival. La préservation d'un contrôle de plaque approprié (à la fois mécanique et chimique) par le patient sera également exécutée.

Interventions chirurgicales:

Elle sera effectuée par le chercheur principal.

Récolte CTG :

Une mesure de la longueur et de la largeur approximatives du greffon requis sera prise. Un CTG sera récolté à partir du palais en utilisant une technique d'incision unique telle que décrite par Kumar et al. (2013) comme suit :

Le greffon sera prélevé du palais entre la face distale de la canine et la région médio-palatine de la première molaire.

  • Un gabarit sera placé sur le palais pour marquer l'étendue de la greffe, après l'administration d'une anesthésie locale.
  • Une seule incision de 2 mm apical à la marge gingivale sera pratiquée. La lame sera placée approximativement parallèlement au grand axe du palais pour fournir la première incision.
  • Le lambeau d'épaisseur partielle sera soulevé aussi loin apicalement que nécessaire, conformément à la taille de la greffe, telle que mesurée par le gabarit, à l'aide d'un élévateur périosté. L'épaisseur du rabat sera suffisante pour réduire la probabilité de déchirure et de desquamation.
  • Ensuite, la lame sera inclinée perpendiculairement au palais par la même incision et poursuivie jusqu'à l'os. Après l'incision de l'os, le tissu conjonctif sera élevé de l'os sous-jacent avec un élévateur périosté. Ensuite, deux incisions verticales aux extrémités mésiale et distale du greffon et une incision médiale horizontale seront pratiquées (sous le lambeau d'épaisseur partielle), pour le dégager des tissus environnants.
  • La greffe sera récoltée par cette seule incision et pression appliquée sur le site donneur avec de la gaze imbibée de solution saline après la prise de la greffe. Le site donneur sera suturé à l'aide d'une suture de soie 4-0.

Pour le peCTG, le CTG sera en outre préparé en créant les extensions papillaires à l'aide d'un emporte-pièce en tissu, en fonction du nombre de dents présentant une récession gingivale.

Protocole chirurgical :

La zone chirurgicale sera préparée et adéquatement anesthésiée à l'aide de chlorhydrate d'articaïne à 4 % et d'épinéphrine à 1/100 000 en administrant une anesthésie par bloc et/ou par infiltration. Après avoir atteint une anesthésie adéquate, à un point apical de la pointe de la papille, des incisions verticales seront pratiquées latéralement à la zone de récession s'étendant dans la muqueuse alvéolaire. La muqueuse alvéolaire entre les deux incisions verticales sera alors décollée par une dissection pointue avec un décollement pénétrant dans le vestibule tout en restant parallèle à la surface. Ensuite, une incision sulculaire sera utilisée pour refléter la partie coronale du lambeau par une dissection pointue près du périoste jusqu'à atteindre l'incision de demi-épaisseur

préalablement réalisés dans la muqueuse alvéolaire. Une gingivoplastie de chaque papille adjacente à la récession sera alors réalisée. Cette excision ne réduira pas la hauteur de la papille, mais vise à créer une surface de saignement qui servira de lit pour la greffe de tissu conjonctif (Allen et Miller, 1989).

Un lambeau triangulaire sera élevé par une dissection pointue sans. Lame de scalpel 15c pour soulever un lambeau d'épaisseur totale-partielle combiné au niveau de la MGJ.

Dans le groupe test (groupe A), le peCTG sera placé sur le défaut de récession laissant la marge coronale du greffon au niveau du CEJ, et les extensions papillaires sont insérées de manière interdentaire couvrant les papilles désépithélisées, tandis que dans le groupe témoin (groupe B), le CTG sera également placé sur le défaut de récession en laissant la marge coronale du greffon au niveau du CEJ. Dans les deux groupes, tout le matériel de greffe sera suturé au périoste à l'aide d'une suture résorbable 6-0. Enfin, les volets seront positionnés coronairement au CEJ sans tension à l'aide d'un matériau de suture d'acide polyglycolique 6-0. L'hémostase sera obtenue en appliquant une légère pression du doigt pendant 4 minutes.

Protocole post-chirurgical :

  • Des antalgiques oraux postopératoires (Ibuprofène 600 mg t.d.s.) seront prescrits aux patients pendant les 3 premiers jours puis chaque fois que cela sera souhaitable. Un antibiotique systémique sera prescrit (Amoxicilline 500mg t.d.s) pendant 5 jours pour prévenir l'infection post-chirurgicale.
  • Les patients seront invités à se rincer la bouche avec un rince-bouche à la chlorhexidine à 0,12 % deux fois par jour pendant 2 semaines.
  • Les participants seront informés d'éviter toute traction musculaire excessive ou tout traumatisme des zones traitées pendant les 3 premières semaines et il leur sera dit de ne pas se brosser les dents impliquées dans la chirurgie.
  • Après 10-14 jours, les sutures seront retirées.
  • Trois semaines après la chirurgie, les patients seront invités à brosser doucement la zone opérée avec une brosse à dents souple en utilisant la technique du rouleau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 ans ou plus. Parodontalement et systémiquement sain. Défauts de récession buccale classés en classe III de Miller. Présence de CEJ identifiable (Zucchelli et al., 2010). Indication clinique et/ou demande du patient pour la couverture de la récession. Indice d'O'Leary inférieur à 20 % (O'Leary et al., 1972).

Critère d'exclusion:

  • Défauts de récession Miller de classe I, II ou IV. Femelles enceintes. Les fumeurs car fumer est contre-indiqué à toute chirurgie plastique parodontale (Khuller, 2009).

Patients handicapés et déficients mentaux. Dents avec restaurations cervicales ou abrasion. Prendre des médicaments connus pour affecter la guérison parodontale. Chirurgie parodontale antérieure sur le site concerné.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: GTC+CAF
La procédure chirurgicale comprendra une greffe de tissu conjonctif prélevée du palais et utilisée sous un lambeau avancé coronairement
Une greffe de tissu conjonctif prélevée au palais sera suturée au site de récession gingivale et recouverte d'un lambeau avancé coronairement
EXPÉRIMENTAL: peCTG+CAF
Une greffe de tissu conjonctif étendu papillaire remodelée après prélèvement du palais sera utilisée sous un lambeau avancé coronairement
Une greffe de tissu conjonctif sera remodelée pour avoir des extensions imitant les papilles pour augmenter les papilles interdentaires en retrait

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de la récession en mm
Délai: 6 mois
La quantité verticale de racine exposée sera mesurée à l'aide d'une sonde parodontale UNC-15
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur de récession en mm
Délai: 6 mois
La largeur de la racine exposée sera mesurée à l'aide d'une sonde parodontale UNC-15
6 mois
Profondeur de palpage en mm
Délai: 6 mois
Mesuré de la marge gingivale à la base du sulcus sera mesuré à l'aide d'une sonde parodontale UNC-15
6 mois
Epaisseur gingivale en mm
Délai: 6 mois
l'épaisseur des tissus gingivaux sera mesurée en perçant la gencive jusqu'à toucher l'os avec un alésoir endodontique #15 sous anesthésie
6 mois
Largeur de la gencive kératinisée en mm
Délai: 6 mois
de la marge gingivale à la jonction mucogingivale sera mesurée à l'aide d'une sonde parodontale UNC-15
6 mois
Score esthétique de couverture radiculaire (Cairo et al. 2009)
Délai: 6 mois
évaluation des résultats esthétiques des procédures de recouvrement radiculaire selon Cairo et al. Score esthétique de la couverture radiculaire 2009
6 mois
Satisfaction des patients (Kim et al. 2014)
Délai: 6 mois
mesurant le degré de satisfaction des patients selon Kim et al. Questionnaire 2014
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manar T Elzanaty, Master, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

31 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • peCTG-MC3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Récession gingivale

Essais cliniques sur GTC+CAF

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