Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív agystimuláció dadogó felnőtteknél

2021. április 28. frissítette: Emily O'Dell Garnett, University of Michigan
A dadogással kapcsolatos kutatások kimutatták, hogy bizonyos agyterületeken az aktivitási mintázatok különböznek azoknál az embereknél, akik dadognak, és azoknál, akik nem dadognak beszéd közben. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az öt napon keresztül egymást követő enyhe, nem invazív agystimuláció hogyan befolyásolja a beszédre vonatkozó agyterületeket, ami viszont befolyásolhatja a dadogó emberek beszédfolyékonyságát és a beszéddel kapcsolatos agyi aktivitást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tartós fejlődési dadogás története
  • a dadogás súlyossága az enyhétől a nagyon súlyosig terjed, különösen a dadogás súlyossági eszköz (SSI) összpontszáma 20 (enyhe) vagy magasabb, és a dadogás aránya 3% vagy magasabb
  • a normától számított 1 szóráson belüli pontszámok a tanulmány standardizált tesztjein

Kizárási kritériumok:

  • dadogás miatt bármilyen kezelésben részesült az elmúlt évben
  • egyéb neurológiai állapotok, például Tourette-szindróma vagy poszttraumás stressz-rendellenesség
  • az agyműködést befolyásoló gyógyszerek/gyógyszerek szedése
  • múltbeli vagy jelenlegi mentális betegség, például skizofrénia, amely befolyásolhatja az agy fejlődését és működését
  • súlyos orvosi vagy neurológiai betegség, például epilepszia és Parkinson-kór a kórtörténetében
  • zárt fejsérülés anamnézisében (pl. agyrázkódás)
  • olvasási zavarok története
  • halláskárosodás
  • bármilyen pszichotróp hatású gyógyszer, vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszer szedése a vizsgálat idején
  • fém vagy elektronikus implantátumok, például cochleáris implantátumok és pacemakerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív tDCS és folyékony képzés
A résztvevők 2 milliamper (mA) intenzitású anódos tDCS-t kapnak 20 percig a beszédfolyékonysági képzés során (5 egymást követő napon).
Eszköz: Anódos tDCS
20 perc 2mA anódos stimuláció.
Viselkedési: Fluency képzés
Együtt beszéd egy metronómmal és/vagy beszél egy másik személlyel (kórusbeszéd) 20 percig
Sham Comparator: Sham tDCS és fluencia képzés
A résztvevők színlelt tDCS-t kapnak. A színlelt stimuláció 30 másodperces stimulációt foglal magában a 20 perces beszédfolyékonysági tréning elején (5 egymást követő napon).
Viselkedési: Fluency képzés
Együtt beszéd egy metronómmal és/vagy beszél egy másik személlyel (kórusbeszéd) 20 percig
Eszköz: Sham tDCS
Ál-stimuláció esetén az áramot 30 másodpercen keresztül felfelé és visszafelé emeljük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy aktiválásának változásai az fMRI-képek alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét (bejegyzés), 4 hét (követés)
A kutatók a tDCS előtt és után készített fMRI-képeket fogják felhasználni annak megállapítására, hogy a kezelési beavatkozás hozzájárult-e a beszédtermeléssel kapcsolatos agyi régiókban bekövetkezett változásokhoz. Ezt a vér-oxigénszint-függő (BOLD) jelváltozással mérik (tetszőleges mértékegységek). A beolvasott képek előfeldolgozása megtörténik. A BOLD jel változásait a rendszer a [post-pre] és [follow up-pre] csoporton belüli kontrasztokra modellezi (pl. aktív csoportos olvasási feltétel látogatás után MÍNUS aktív csoportolvasás előtti látogatás). Az eredmények az olvasási állapotra vonatkoznak.
Kiindulási állapot, 1 hét (bejegyzés), 4 hét (követés)
A beszédminta során előállított dadogó szótagok százalékos arányának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét (bejegyzés), 4 hét (követés)
A nyomozók kiszámítják a dadogó szótagok százalékos arányát (az összes szótagból) egy beszédmintában. A csökkent dadogó szótagok jobb eredményeket jelentenek (a dadogás nagyobb csökkenése).
Kiindulási állapot, 1 hét (bejegyzés), 4 hét (követés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az alaphelyzethez képest a beszélők dadogós tapasztalatainak általános értékelésében (OASES)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét (bejegyzés), 4 hét (követés)
Az OASES a dadogás egy személy életére gyakorolt ​​funkcionális hatásának szabványosított értékelése. 4 részteszt van: általános információk a beszédről, a dadogásra adott reakcióid, kommunikáció a napi helyzetekben, életminőség. Mindegyik 1-től 5-ig terjedő pontszámmal rendelkezik a hatás tekintetében (1 legkevesebb, 5 legnegatívabb hatás). Ezeket kombinálva 1 és 5 közötti összhatáspontszámot kapunk, ahol az 5 jelenti a legnagyobb negatív hatást az ember életére. A teljes hatáspontszám változása kerül felhasználásra. A változásokat az alábbi táblázat mutatja a három időpontban végzett mérések összehasonlításával.
Kiindulási állapot, 1 hét (bejegyzés), 4 hét (követés)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az alaphelyzethez képest a ritmusítéleti feladatban
Időkeret: Alapállapot, 1 hét, 4 hét
A tDCS hatásainak felmérése érdekében a vizsgálók összehasonlítják a tDCS előtti és utáni számítógépes ritmusítéleti feladat teljesítményének pontosságát. A jobb pontosság jobb teljesítményt tükröz.
Alapállapot, 1 hét, 4 hét
Változások az alapvonalhoz képest a koppintási feladatoknál
Időkeret: Alapállapot, 1 hét, 4 hét
A nyomozók összehasonlítják a számítógépes lehallgatási feladatok teljesítményét a tDCS előtt és után, hogy felmérjék a tDCS hatásait.
Alapállapot, 1 hét, 4 hét
Változások a kiindulási értékhez képest a beszéd folyékonyságának önértékelése alapján
Időkeret: Alapállapot, 1 hét, 4 hét
A tDCS hatásainak felmérése érdekében a vizsgálók összehasonlítják a résztvevők pontszámait a beszédfolyékonyság önértékelése alapján (1 = NINCS DADOLKODÁS; 9 = RENDKÍVÜL SÚLYOS DADONGÁS) a tDCS előtt és után. Az alacsonyabb pontszámok javulást jeleznek.
Alapállapot, 1 hét, 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emily O Garnett, PhD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00134495

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anódos tDCS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel