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말을 더듬는 성인의 비침습적 뇌 자극

2021년 4월 28일 업데이트: Emily O'Dell Garnett, University of Michigan
말더듬에 대한 연구에 따르면 말을 더듬지 않는 사람에 비해 말을 더듬는 사람의 특정 뇌 영역 활동 패턴이 다른 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 5일 동안 연속적으로 적용되는 가벼운 비침습적 뇌 자극이 언어 관련 뇌 영역에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지속적인 발달 말더듬의 역사
  • 경증에서 매우 중증까지의 말더듬 심각도, 특히 말더듬 심각도 도구(SSI) 총 점수 20(경증) 이상 및 말더듬 비율 3% 이상
  • 연구를 위한 표준화된 테스트에서 표준의 1 표준 편차 이내의 점수

제외 기준:

  • 지난 1년 이내에 말더듬에 대한 치료를 받은 경우
  • 뚜렛 증후군 또는 외상 후 스트레스 장애와 같은 다른 신경학적 상태
  • 뇌 기능에 영향을 미치는 약물 복용
  • 뇌 발달 및 기능에 영향을 미칠 수 있는 정신분열증과 같은 과거 또는 현재 정신 질환의 병력
  • 간질 및 파킨슨병과 같은 심각한 의학적 또는 신경학적 질병의 병력
  • 폐쇄성 두부 손상 병력(예: 뇌진탕)
  • 읽기 장애의 역사
  • 난청
  • 연구 당시 향정신성 효과가 있는 약물, 처방전 또는 비처방전 복용
  • 달팽이관 임플란트 및 심박 조율기와 같은 금속 또는 전자 임플란트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 tDCS 및 유창성 교육
참가자는 말하기 유창성 훈련(연속 5일) 동안 20분 동안 2밀리암페어(mA) 강도의 양극 tDCS를 받게 됩니다.
장치: 양극 tDCS
2mA 양극 자극 20분.
행동: 유창성 훈련
20분 동안 메트로놈에 맞춰 말하기 및/또는 다른 사람과 함께 말하기(합창 연설)
가짜 비교기: 가짜 tDCS 및 유창성 교육
참가자는 가짜 tDCS를 받게 됩니다. 가짜 자극은 20분의 말하기 유창성 훈련(연속 5일) 시작 시 30초의 자극을 포함합니다.
행동: 유창성 훈련
20분 동안 메트로놈에 맞춰 말하기 및/또는 다른 사람과 함께 말하기(합창 연설)
장치: 가짜 tDCS
가짜 자극의 경우 전류가 30초 동안 증가했다가 다시 감소합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FMRI 이미지로 평가한 뇌 활성화의 변화
기간: 기준선, 1주(사후), 4주(추적)
조사관은 tDCS 전후에서 촬영한 fMRI 이미지를 사용하여 치료 개입이 언어 생성과 관련된 뇌 영역 내의 변화에 ​​기여했는지 여부를 결정합니다. 이는 혈중 산소 수치 의존(BOLD) 신호 변화(임의 단위)로 측정됩니다. 스캔 이미지는 전처리됩니다. BOLD 신호의 변화는 [post-pre] 및 [follow up-pre]에 대한 그룹 내 대조에 대해 모델링됩니다(예: 방문 후 활성 그룹 읽기 조건 MINUS 방문 전 읽기 활성 그룹). 판독 조건에 대한 결과가 보고됩니다.
기준선, 1주(사후), 4주(추적)
음성 샘플 동안 생성된 말더듬 음절의 백분율 변화
기간: 기준선, 1주(사후), 4주(추적)
조사관은 음성 샘플에서 말더듬 음절(총 음절 중)의 백분율을 계산합니다. 말더듬 음절의 감소는 더 나은 결과를 나타냅니다(말더듬의 더 큰 감소).
기준선, 1주(사후), 4주(추적)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화자의 말더듬 경험(OASES)의 전반적인 평가에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 1주(사후), 4주(추적)
OASES는 말더듬이 사람의 삶에 미치는 기능적 영향에 대한 표준화된 평가입니다. 4개의 하위 테스트가 있습니다: 언어에 대한 일반 정보, 말더듬에 대한 반응, 일상적인 상황에서의 의사소통, 삶의 질. 각각은 영향과 관련하여 1에서 5까지의 점수를 가집니다(최소 1개, 가장 부정적인 영향 5개). 이들은 결합되어 1에서 5 사이의 총 영향 점수를 제공하며 5는 개인의 삶에 가장 부정적인 영향을 나타냅니다. 총 영향 점수의 변경 사항이 사용됩니다. 세 시점의 측정값을 비교하여 아래 표에 변경 사항을 표시합니다.
기준선, 1주(사후), 4주(추적)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리듬 판단 작업의 기준선에서 변경 사항
기간: 기준선, 1주, 4주
수사관은 tDCS의 효과를 평가하기 위해 tDCS 전후의 전산화된 리듬 판단 작업에 대한 성능 정확도를 비교합니다. 향상된 정확도는 더 나은 성능을 반영합니다.
기준선, 1주, 4주
태핑 작업의 기준선에서 변경 사항
기간: 기준선, 1주, 4주
조사관은 tDCS의 효과를 평가하기 위해 tDCS 전후의 전산화된 태핑 작업에 대한 성능을 비교합니다.
기준선, 1주, 4주
말하기 유창성에 대한 자기 평가 척도에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 1주, 4주
수사관은 tDCS의 효과를 평가하기 위해 tDCS 전후의 언어 유창성 자체 평가 측정(1 = 말더듬 없음, 9 = 극도로 심한 말더듬)에 대한 참가자 점수를 비교합니다. 낮은 점수는 개선을 나타냅니다.
기준선, 1주, 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Emily O Garnett, PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00134495

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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