Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная стимуляция мозга у взрослых, страдающих заиканием

28 апреля 2021 г. обновлено: Emily O'Dell Garnett, University of Michigan
Научные исследования заикания показали, что паттерны активности в определенных областях мозга различаются у людей, которые заикаются, по сравнению с людьми, которые не заикаются при разговоре. Целью этого исследования является изучение того, как мягкая, неинвазивная стимуляция мозга, применяемая последовательно в течение пяти дней, влияет на области мозга, связанные с речью, что, в свою очередь, может повлиять на беглость речи и связанную с речью активность мозга у людей, которые заикаются.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • история стойкого заикания развития
  • тяжесть заикания варьируется от легкой до очень тяжелой, в частности, общий балл по инструменту оценки тяжести заикания (SSI) 20 (легкое) или выше, а уровень заикания 3% или выше
  • баллы в пределах 1 стандартного отклонения от нормы по стандартизированным тестам исследования

Критерий исключения:

  • получали какое-либо лечение от заикания в течение последнего года
  • другие неврологические состояния, такие как синдром Туретта или посттравматическое стрессовое расстройство.
  • прием любых лекарств/наркотиков, влияющих на функцию мозга
  • история прошлых или текущих психических заболеваний, например, шизофрения, которая может повлиять на развитие и функцию мозга
  • история серьезных медицинских или неврологических заболеваний, таких как эпилепсия и болезнь Паркинсона
  • закрытая травма головы в анамнезе (например, сотрясение мозга)
  • история нарушений чтения
  • потеря слуха
  • прием любых лекарств, отпускаемых по рецепту или без рецепта, с любыми психотропными эффектами во время исследования
  • металлические или электронные имплантаты, такие как кохлеарные имплантаты и кардиостимуляторы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная tDCS и беглость речи
Участники получат анодную tDCS при интенсивности 2 миллиампер (мА) в течение 20 минут во время тренировки беглости речи (5 дней подряд).
Устройство: Анодная tDCS
20 минут анодной стимуляции 2 мА.
Поведенческий: Тренировка беглости
Говоря под метроном и/или говоря вместе с другим человеком (хоровая речь) в течение 20 минут
Фальшивый компаратор: Имитация tDCS и тренировка беглости речи
Участники получат фиктивный tDCS. Имитация стимуляции будет включать 30-секундную стимуляцию в начале 20-минутной тренировки беглости речи (5 дней подряд).
Поведенческий: Тренировка беглости
Говоря под метроном и/или говоря вместе с другим человеком (хоровая речь) в течение 20 минут
Устройство: Шам tDCS
Для имитации стимуляции ток нарастает и ослабевает в течение 30 секунд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в активации мозга по данным фМРТ-изображений
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя (после), 4 недели (последующее наблюдение)
Исследователи будут использовать изображения фМРТ, полученные до и после tDCS, чтобы определить, способствовало ли лечебное вмешательство каким-либо изменениям в областях мозга, связанных с производством речи. Это будет измеряться изменением сигнала в зависимости от уровня кислорода в крови (жирный шрифт) (произвольные единицы). Изображения со сканов проходят предварительную обработку. Изменения в жирном сигнале смоделированы для контрастов внутри группы для [после предварительного] и [последующего до] (например, условие чтения активной группы после посещения МИНУС чтение активной группы до посещения). Результаты сообщаются для условия чтения.
Исходный уровень, 1 неделя (после), 4 недели (последующее наблюдение)
Изменение процента заикающихся слогов, произносимых во время выборки речи
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя (после), 4 недели (последующее наблюдение)
Исследователи подсчитывают процент заикающихся слогов (от общего числа слогов) в образце речи. Уменьшение количества заикающихся слогов свидетельствует о лучших результатах (большее уменьшение заикания).
Исходный уровень, 1 неделя (после), 4 недели (последующее наблюдение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходным уровнем в общей оценке опыта заикания говорящих (OASES)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя (после), 4 недели (последующее наблюдение)
OASES представляет собой стандартизированную оценку функционального воздействия заикания на жизнь человека. Есть 4 подтеста: общая информация о речи, ваши реакции на заикание, общение в повседневных ситуациях, качество жизни. Каждый из них имеет оценку от 1 до 5 в отношении воздействия (1 наименьшее, 5 наиболее негативное влияние). В совокупности они дают общий балл воздействия от 1 до 5, где 5 соответствует самому высокому негативному влиянию на жизнь человека. Будет использовано изменение общей оценки воздействия. Изменения показаны в таблице ниже путем сравнения измерений в три момента времени.
Исходный уровень, 1 неделя (после), 4 недели (последующее наблюдение)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходным уровнем в задаче оценки ритма
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели
Исследователи будут сравнивать точность выполнения компьютеризированной задачи оценки ритма до и после tDCS, чтобы оценить эффекты tDCS. Повышенная точность отражает лучшую производительность.
Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели
Изменения по сравнению с базовым уровнем в задачах постукивания
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели
Исследователи будут сравнивать производительность компьютеризированных задач постукивания до и после tDCS, чтобы оценить эффекты tDCS.
Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели
Изменения по сравнению с исходным уровнем по самооценке беглости речи
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели
Исследователи будут сравнивать баллы участников по самооценке беглости речи (1 = НЕТ ЗАИКАНИЯ; 9 = КРАЙНЕ СИЛЬНОЕ ЗАИКАНИЕ) до и после tDCS, чтобы оценить эффекты tDCS. Более низкие баллы указывают на улучшение.
Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: Emily O Garnett, PhD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00134495

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анодная tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться