Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio änkyttävillä aikuisilla

keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Emily O'Dell Garnett, University of Michigan
Änkistymistä koskevat tutkimukset ovat osoittaneet, että änkyttävissä olevien ihmisten toimintamallit tietyillä aivoalueilla eroavat ihmisistä, jotka eivät änkytä puhuessaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka lievä, ei-invasiivinen aivostimulaatio, jota käytetään peräkkäin viiden päivän ajan, vaikuttaa puheen kannalta merkityksellisiin aivoalueisiin, mikä puolestaan ​​voi vaikuttaa puheen sujuvuuteen ja puhumiseen liittyvään aivotoimintaan änkyttävissä ihmisissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jatkuvan kehityksen änkytyksen historia
  • änkytyksen vakavuus vaihtelee lievästä erittäin vakavaan, erityisesti änkytyksen vakavuusmittarin (SSI) kokonaispistemäärä on 20 (lievä) tai enemmän ja änkytysaste 3 % tai enemmän
  • pisteet 1 standardipoikkeaman sisällä tutkimuksen standardoiduissa testeissä

Poissulkemiskriteerit:

  • saanut mitään hoitoa änkytyksen vuoksi viimeisen vuoden aikana
  • muut neurologiset sairaudet, kuten Touretten oireyhtymä tai posttraumaattinen stressihäiriö
  • aivojen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden/lääkkeiden ottaminen
  • aiempi tai nykyinen mielisairaus, esimerkiksi skitsofrenia, joka voi vaikuttaa aivojen kehitykseen ja toimintaan
  • sinulla on ollut vakava lääketieteellinen tai neurologinen sairaus, kuten epilepsia ja Parkinsonin tauti
  • suljetun pään vamman historia (esim. aivotärähdys)
  • lukuhäiriöiden historia
  • kuulon menetys
  • psykotrooppisten lääkkeiden, reseptilääkkeiden tai ilman reseptiä sisältävien lääkkeiden ottaminen tutkimuksen aikana
  • metalliset tai elektroniset implantit, kuten sisäkorvaistutteet ja sydämentahdistimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS ja sujuva koulutus
Osallistujat saavat anodisen tDCS:n 2 milliampeerin (mA) intensiteetillä 20 minuutin ajan puheen sujuvuuskoulutuksen aikana (5 peräkkäistä päivää).
Laite: Anodaalinen tDCS
20 minuuttia 2 mA anodistimulaatiota.
Käyttäytyminen: Sujuvuuskoulutus
Puhuminen metronomin kanssa ja/tai puhuminen toisen henkilön kanssa (kuoropuhe) 20 minuuttia
Huijausvertailija: Sham tDCS ja sujuvuuskoulutus
Osallistujat saavat näennäisen tDCS:n. Valestimulaatio sisältää 30 sekuntia stimulaatiota 20 minuutin puheen sujuvuusharjoittelun alussa (5 peräkkäistä päivää).
Käyttäytyminen: Sujuvuuskoulutus
Puhuminen metronomin kanssa ja/tai puhuminen toisen henkilön kanssa (kuoropuhe) 20 minuuttia
Laite: Sham tDCS
Valestimulaatiossa virtaa nostetaan ylös ja takaisin 30 sekunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aivojen aktivaatiossa fMRI-kuvien arvioimina
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko (postitus), 4 viikkoa (seuranta)
Tutkijat käyttävät fMRI-kuvia, jotka on otettu ennen ja jälkeen tDCS:n määrittääkseen, vaikuttiko hoitointerventio puheentuotantoon liittyviin muutoksiin aivoalueilla. Tämä mitataan veren happitasosta riippuvaisella (BOLD) signaalin muutoksella (mielivaltaiset yksiköt). Skannauksista saadut kuvat esikäsitellään. BOLD-signaalin muutokset mallinnetaan kontrasteille ryhmän sisällä [post-pre] ja [follow up-pre] (esim. aktiivisen ryhmän lukuehto käynnin jälkeen MIINUS aktiivinen ryhmälukeminen ennen käyntiä). Tulokset raportoidaan lukuolosuhteille.
Lähtötilanne, 1 viikko (postitus), 4 viikkoa (seuranta)
Muutos puhenäytteen aikana syntyneiden änkyttyneiden tavujen prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko (postitus), 4 viikkoa (seuranta)
Tutkijat laskevat änkyttyneiden tavujen prosenttiosuuden (kaikkien tavujen määrästä) puhenäytteessä. Vähemmän änkyttäviä tavuja edustaa parempia tuloksia (enempi änkytyksen väheneminen).
Lähtötilanne, 1 viikko (postitus), 4 viikkoa (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta puhujien änkytyskokemuksen kokonaisarvioinnissa (OASES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko (postitus), 4 viikkoa (seuranta)
OASES on standardoitu arvio änkytyksen toiminnallisista vaikutuksista ihmisen elämään. Osatestejä on 4: yleistietoa puheesta, reaktioistasi änkytykseen, kommunikointi päivittäisissä tilanteissa, elämänlaatu. Jokaisella on pisteet 1-5 vaikutuksen osalta (1 vähiten, 5 negatiivisinta vaikutusta). Nämä yhdistetään kokonaisvaikutuspisteiksi 1–5, ja 5 edustaa suurinta negatiivista vaikutusta ihmisen elämään. Kokonaisvaikutuspisteiden muutosta käytetään. Muutokset on esitetty alla olevassa taulukossa vertaamalla kolmen ajankohdan mittauksia.
Lähtötilanne, 1 viikko (postitus), 4 viikkoa (seuranta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset rytmin arviointitehtävän lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa
Tutkijat vertaavat suoritustarkkuutta tietokonepohjaisessa rytmiarviointitehtävässä ennen ja jälkeen tDCS:n arvioidakseen tDCS:n vaikutuksia. Parempi tarkkuus heijastaa parempaa suorituskykyä.
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa
Muutokset perustilanteesta napautustehtäviin
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa
Tutkijat vertaavat suorituskykyä tietokoneistetuissa salakuuntelutehtävissä ennen ja jälkeen tDCS:n arvioidakseen tDCS:n vaikutuksia.
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa
Muutokset lähtötasosta omaan arvioituun puheen sujuvuuden mittaan
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa
Tutkijat vertaavat osallistujien pisteitä itse arvioimalla puheen sujuvuuden mittaan (1 = EI änkkytystä; 9 = ERITTÄIN VAKAVA änkytys) ennen ja jälkeen tDCS:n arvioidakseen tDCS:n vaikutuksia. Pienemmät pisteet kertovat parannuksesta.
Perustaso, 1 viikko, 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily O Garnett, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00134495

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anodaalinen tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa