A K0706 biztonságosságának, tolerálhatóságának és farmakokinetikájának értékelése plazmában és cerebrospinális folyadékban egészséges önkénteseknél

Bevételi kritériumok:

1. Egészséges felnőtt férfi alanyok, 18 és 45 év közöttiek, beleértve a szűrést.
2. Hajlandó és képes írásbeli és keltezett beleegyező nyilatkozatot adni.
3. Hajlandó és képes betartani az ütemezett viziteket, a kezelési tervet, a laboratóriumi vizsgálatokat, a vizsgálati eljárásokat és a Vizsgáló véleménye szerint korlátozásokat, és elérhető a nyomon követésre.
4. A kórelőzmény és fizikális vizsgálat alapján orvosilag egészséges.
5. A vizsgálatba bevont alanyok nem szülhetnek gyermeket, és be kell tartaniuk a szükséges elővigyázatossági intézkedéseket a vizsgálat során.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan alanyok, akiknek az anamnézisében gyakori fejfájás, hányinger vagy hányás fordult elő, ami fokozott koponyaűri nyomásra utal.
2. Alany jelentés a közelmúltban (6 hónapos) alkohollal vagy tiltott kábítószer-használattal kapcsolatban, vagy akinek pozitív a tesztje a szűrés, a bejelentkezés vagy a járóbeteg-látogatás során.
3. Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében bármilyen releváns allergia/túlérzékenység szerepel.
4. Azok az alanyok, akikről a vizsgáló megállapította, hogy olyan egészségügyi állapotuk van, amely veszélyeztetheti egészségüket vagy károsíthatja az eredményeket.
5. Azok az alanyok, akik a bejelentkezést megelőző 56 napon belül CSF-gyűjtési vizsgálatokban vettek részt.
6. Azok az alanyok, akik a bejelentkezés előtti 14 napon belül plazmát adtak.