Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von K0706 in Plasma und Liquor bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

1. Gesunde erwachsene männliche Probanden im Alter von 18 bis einschließlich 45 Jahren beim Screening.
2. Bereit und in der Lage, eine schriftliche und datierte Einverständniserklärung abzugeben.
3. Bereit und in der Lage, die geplanten Besuche, Behandlungspläne, Labortests, Studienabläufe und Einschränkungen nach Meinung des Prüfarztes einzuhalten und für Nachuntersuchungen erreichbar zu sein.
4. Medizinisch gesund auf der Grundlage der Krankengeschichte und der körperlichen Untersuchung.
5. Probanden, die an der Studie teilnehmen, sollten kein Kind zeugen und die notwendigen Vorsichtsmaßnahmen befolgen, die im Verlauf der Studie zu treffen sind.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit häufigen Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen in der Vorgeschichte, die auf einen erhöhten Hirndruck hinweisen.
2. Bericht des Probanden über kürzlichen (6-monatigen) Alkoholmissbrauch oder illegalen Drogenkonsum oder wer beim Screening, beim Check-in oder bei ambulanten Besuchen positiv auf Atemalkohol und/oder Drogen oder Cotinin getestet wurde;
3. Probanden mit einer Vorgeschichte relevanter Allergien/Überempfindlichkeiten.
4. Der Prüfer stellte fest, dass Probanden an einer Krankheit leiden, die ihre Gesundheit gefährden oder die Ergebnisse beeinträchtigen könnte.
5. Probanden, die innerhalb von 56 Tagen vor dem Check-in an CSF-Entnahmestudien teilgenommen haben.
6. Probanden, die innerhalb von 14 Tagen vor dem Kontrollbesuch Plasma gespendet haben.