Per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di K0706 nel plasma e nel liquido cerebrospinale in volontari sani

Criterio di inclusione:

1. Soggetti maschi adulti sani, di età compresa tra 18 e 45 anni inclusi, allo screening.
2. Disposto e in grado di fornire un consenso informato scritto e datato.
3. Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate, il piano di trattamento, i test di laboratorio, le procedure dello studio e le restrizioni secondo l'opinione dello sperimentatore ed essere accessibile per il follow-up.
4. Sano dal punto di vista medico sulla base dell'anamnesi e dell'esame obiettivo.
5. I soggetti arruolati nello studio non devono procreare e seguire le necessarie misure precauzionali da adottare nel corso dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con una storia di frequente mal di testa, nausea o vomito indicativi di aumento della pressione intracranica.
2. Segnalazione del soggetto di recente (6 mesi) abuso di alcol o uso di droghe illecite o che risulta positivo allo screening, al check-in o alle visite ambulatoriali per alcol nell'alito e/o droghe d'abuso o cotinina;
3. Soggetti con una storia di allergia/ipersensibilità rilevante.
4. Soggetti determinati dallo sperimentatore per avere qualsiasi condizione medica che potrebbe mettere a repentaglio la loro salute o pregiudicare i risultati.
5. - Soggetti che hanno partecipato a studi sulla raccolta di CSF entro 56 giorni prima del check-in.
6. Soggetti che hanno donato il plasma entro 14 giorni prima della visita di check-in.