Reakciók az e-cigire és az alkoholra

A résztvevőket tanulmányi szórólapokon és közösségi közleményeken keresztül, valamint szájról szájra toborozzák. A tanulmányi hirdetések megtekintése után a résztvevők felhívják a labort, és egy telefonos szűrőkérdőívet töltenek ki (körülbelül 10 perc) egy képzett kutatási asszisztenssel (a PI képzett, elvégzett CITI képzés). Ha a képzett résztvevők két ülést ütemeznek be (mindegyik körülbelül 4 órát vesz igénybe), hogy eljöjjenek a laborba és befejezzék a vizsgálatot. A résztvevők körülbelül 48 órával a tervezett tanulmányi idejük előtt e-mailben kapnak emlékeztetőt az időpontról. Két alkalom kerül beütemezésre (kiegyenlített sorrendben): Az egyikben a résztvevőt e-cigaretta jelzésnek teszik ki, és használhatják az e-cigarettáját az alkohol ízteszt során (e-cigi cue session), egyben pedig nem lesznek kitéve e-cigi jelzéseknek, és nem használhatják az e-cigit az alkoholíz-vizsgálat során (nincs e-cigi cue ülés). A résztvevőket megkérjük, hogy ne ütemezzenek be semmilyen foglalkozást olyan napokra vagy azokra a napokra, amelyek előtt kötelezettségeik vannak (pl. tesztek, munka), annak érdekében, hogy a vizsgálatban való részvételük ne érintse a külső kötelezettségeket. A résztvevők 100 dollárt kapnak a tanulmányok befejezéséért

A telefon képernyőjén történő vizsgálatra való jogosultság után a résztvevők két külön ellensúlyozott munkamenetet hajtanak végre: az e-cigi cue és az e-cigi cue nélküli munkamenetet.

1. A résztvevők a laborban jelentkeznek, ahol beleegyezési eljáráson esnek át. Ezután a kutató megkéri a személyt, hogy öblítse ki a száját vízzel, majd alkoholszondát fog végezni egy alkoholszondával úgy, hogy megkéri a résztvevőt, hogy körülbelül 10 másodpercig lélegezzen az alkoholszondába. Az alkoholszonda azonnal leolvassa a BrAC-t. Ha > 0,00, a rendszer egy második öblítést és leolvasást végez, hogy elkerülje a hamis pozitív értékeket. Ha a második leolvasás pozitív, a résztvevőket kizárják a vizsgálatból, de a résztvevő nem hagyhatja el a laboratóriumot, amíg a BrAC értéke 0,02 alá nem csökken. A résztvevőket ezután a saját fürdőszobába kísérik, és egy kis csészében vizeletmintát kell adniuk. A kutatási asszisztens ezután kábítószer- és terhességi (csak nők) "dip stick" teszteket használ a terhesség vagy a kábítószer-használat megállapítására. Az eredmények 2 percen belül megjelennek. Ha valamelyik pozitív eredményt ad, egy második tesztet is végeznek ugyanazon a vizeletmintán, hogy elkerüljék a hamis pozitív eredményeket. Ha ismét pozitív, akkor felveszik a kapcsolatot Dr. Melissa Cyders-szel, a HSPP-től, aki ügyeletet fog végezni a vizsgálatban. Dr. Cyders a klinikai pszichológia terén szerzett szakértelmét fogja használni, és ő és a kutatási asszisztens tájékoztatják a résztvevőt a pozitív tesztről, és minden szükséges erőforrást megadnak neki (pl. szülészorvosi beutaló, fizikális vizsgálati időpont egyeztetés, droghasználati beutaló). Ha két pozitív szűrés mutatkozik a terhességre vagy a marihuánán kívüli bármely más gyógyszerre vonatkozóan, a résztvevőket kizárják a vizsgálatból. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés és az első szűrési folyamat körülbelül 15 percet vesz igénybe.
2. A résztvevők a következő kérdőíveket töltik ki számítógépen szerhasználatukkal és egyéb pszichológiai tényezőkkel kapcsolatban: Az UPPS-P Impulzív Viselkedés Skála, Az Alkoholfogyasztási Zavar azonosítási Teszt, a Nikotin és más anyagok interakciós Várható Kérdőíve E-cigi átdolgozva, Az alkohol várható mértéke Kérdőív, a Dohányzás Következményei Kérdőív, a Timeline Follow Back, a Fagerstrom-teszt nikotinfüggőségre, demográfiai adatok, aktuális e-cigi vágy, aktuális alkoholsóvárgás, aktuális hangulatfelmérés és dohányzási felmérések. (kb. 25 45 perc)

3. A résztvevők vagy az alábbi e-cigi cue munkamenetet, vagy a lenti e-cigi cue-mentes munkamenetet hajtják végre (az egyiket az 1., a másikat a 2. munkamenetben):

   1. Az e-cigi cue foglalkozáson a résztvevőket arra kérik, hogy hozzanak magukkal saját e-cigit és egy e-cigi utántöltő folyadékot vagy patront. A kutatók azt mondják a résztvevőknek, hogy a tanulmány a nikotinhasználat kognitív élességre gyakorolt ​​hatását vizsgálja. A résztvevőket ezután arra kérik, hogy 10 szívást szívjanak be e-cigijükből öt perc alatt, ami összhangban van a használatonkénti átlagos szívatásokkal. Ezután a résztvevők beszámolnak az e-cigi és az alkohol iránti vágyukról és hangulatukról. Ezt az értékelést követően minden résztvevő elvégzi a vizuális pontszonda feladatot szemkövetéssel, egy Eye-Trac D6 asztali számítógépre szerelt kamera segítségével. A résztvevők a számítógép képernyőjétől körülbelül 24 hüvelyk távolságra lévő számítógéppel néznek szembe, és szemmozgásukat kalibrálják, hogy biztosítsák a szemmozgások nyomon követésének pontosságát. A pontszondázási feladathoz a résztvevők először egy pár alkohollal kapcsolatos képet és egyező kontrollképet fognak látni (körülbelül 7 x 5 hüvelyk méretűek az előző munkában használtak szerint), amelyeket 1000 ms-on keresztül mutatnak be. A kép eltolása után egy vizuális szonda jelenik meg, ahol az egyik kép korábban bemutatásra került, és a résztvevők arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban azonosítsák a szonda helyét az egér bal vagy jobb gombjának megnyomásával. A pontszondával kapcsolatos feladatok elvégzése után a résztvevők önmagukban beszámolnak az alkohol- és e-cigi iránti vágyukról és hangulatukról (3. sóvárgásfelmérés), és az e-cigi értékelési űrlap segítségével értékelik az e-cigit. (A szemkövetési feladat, beleértve a résztvevők szemének kalibrálásához szükséges időt is, körülbelül 30 percet vesz igénybe.) Ezután a résztvevőket áthelyezik egy szomszédos kutatószobába, hogy elvégezzék a kutatók által motorkoordinációs feladatként bemutatott feladatot. Ez a szoba kényelmes fotellel, TV-vel és számítógéppel felszerelt. A résztvevők használhatják e-cigijüket a foglalkozás során, és 5 sört kóstolhatnak meg (kettő alkoholmentes). A résztvevőket arra kérik, hogy saját maguk jelentsék be az e-cigi és alkohol iránti vágyat és hangulatot (4. sóvárgásfelmérés), majd egy sör íztesztet kell kitölteniük (15 perc áll rendelkezésre a technikus számára a sör ízvizsgálatának beállításához). A kutató arra fogja kérni a résztvevőket, hogy továbbra is úgy használják az e-cigijüket, ahogyan szeretnék, a vizsgálat ízteszt során. A résztvevők az ízteszt kezdete előtt 5 perccel 10 szívást kapnak az e-cigijükből. Az ízteszt megkezdése előtt a résztvevőket emlékeztetni kell arra, hogy a tervezett időpontnak megfelelően ki kell zárni őket a vizsgálatból, és ott kell maradniuk a teljes tanulmányi idő alatt, függetlenül attól, hogy mennyi sört fogyasztanak el a foglalkozás során. Megkapják a sörbesoroló lapjukat, és a kutató elhagyja a termet. A résztvevők nem tudják, hogy a munkamenet kódolásában képzett kutató ideiglenesen rögzíti az e-cigi szívások és a sörkortyok időzítését, a labor egyirányú tükrén keresztül.

      Három hasonló térfogatú alkoholtartalmú sör (Bud Light - 4,2% alkohol, Miller Light - 4,2% alkoholt, Sam Adams Light-4,1% alkoholt) biztosítunk. A résztvevők teljes lehelet alkoholtartalmának korlátozása érdekében Buckler's és O'Doul's (mindkettő 0%-os alkohol) is biztosított. Minden italt (ml-ben) egy magasan képzett, 21 év feletti kutatói asszisztens mér ki, és külön hideg poharakba tölti. A söröket egy asztalra helyezzük, amely elé a résztvevő ül. A 2. szekcióban a résztvevők azt mondják, hogy a kutatók kiválasztották a korábban értékelt kedvenc sörüket az 1. ülésből, valamint az értékelendő új söröket. A résztvevők azt mondják, hogy minden sörből annyit vagy keveset igyanak, amennyit szeretnek, és értékeljék az egyes söröket különböző tulajdonságok (például íz, aroma, ihatóság) alapján, de legalább annyit, hogy minden sört értékelni tudjanak. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy körülbelül 60 percük van az ízteszt kitöltésére.

      Körülbelül 60 perc elteltével a résztvevők megmérik a BrAC-jukat (a mérés előtt vízzel leöblítik), beszámolnak alkohol- és e-cigi utáni vágyukról és hangulatukról (5. sóvárgásfelmérés), a söröket pedig eltávolítják és megmérik (ml-ben). A résztvevők egy terepi józansági tesztet töltenek ki, amelyet a kutatók a vizsgálat motoros koordinációs részeként mutatnak be. Ekkor megmérik a résztvevő e-cigijét, hogy kiszámítsák az ad libitum ülés során beadott teljes nikotindózist. A résztvevők ezután hozzáférhetnek a harapnivalókhoz és a filmekhez, és megkérik, hogy maradjanak a szobában az ülés végéig, és a BrAC értéke 0,02 vagy az alatt van, és a helyszíni józansági teszten nem mutatnak mérgezésre utaló jeleket. Az előzetes adatok azt sugallják, hogy a főiskolai hallgatók átlagosan az ad lib italozás során felszolgált sörnek körülbelül a felét fogyasztják el. Az ad libitum munkamenet során várható maximális BrAC körülbelül 0,05 (A vezetési határ 0,08 Indiana államban), a maximális várható időtartam körülbelül 2,5 óra, amíg a résztvevők BrAC-értéke 0,02-re vagy kevesebbre tér vissza (lásd a 3. táblázatot); ezért ez az idő az összes résztvevőre vonatkozóan. A résztvevők átlagosan körülbelül 1-1,5 óra elteltével érik el a BrAC nullát. Ezért a kutatók minden résztvevőnél 1,25 órát határoztak meg a kijózanodási időszakra; ha azonban a résztvevők BrAC értéke .02 felett van 1,25 óra elteltével addig maradnak a laborban, amíg el nem érik a 0,02-es vagy annál kisebb BrAC-értéket.

      A résztvevők ad libitum használhatják e-cigijüket a 60 perces foglalkozás során. Minden résztvevő annyit vagy keveset használ az e-cigiből, amennyit akar. A 18-24%-os nikotintartalmú e-cigi nikotinexpozíciója 0,08 mg/ml-t eredményez vérkoncentráció egy óra alatt. Ezért a kutatók arra számítanak, hogy az expozíció ennek a mennyiségnek a ¼-1/5-e, vagyis körülbelül 0,016-0,02 mg/ml vérkoncentráció. A toxikus szint körülbelül 200 mg/ml.

      Ezen idő letelte után a résztvevők józanságukat ellenőrizni fogják, és manipuláció-ellenőrzést hajtanak végre, amelyben megkérdezik őket, hogy szerintük mi volt a vizsgálat célja, hogy felmérjék a sör íztesztjének hitelességét. Ezután, amikor a foglalkozás véget ér, a vizsgálati technikus beszélgetést folytat a résztvevővel, és megkérdezi, mit csinált a résztvevő a foglalkozás napján, és mit csinál a foglalkozást követő napon. Ennek célja a külső kötelezettségek alkoholfogyasztásra gyakorolt ​​hatásának felmérése. Azok a résztvevők, akik jelentős kötelezettségeket észlelnek, vagy tanulmányi hipotéziseket sejtenek, adataikat kizárják az elemzésből. Végül a résztvevők kártérítést kapnak, majd elbocsátják.

   2. Az e-cigi cue nélküli állapotban a résztvevők öt percig ülnek egy ceruzával a kezükben (amely méretben és súlyban hasonlít az e-cigihez). Minden résztvevő beszámol az e-cigi és az alkohol iránti vágyáról és hangulatáról (2. sóvárgásfelmérés), és elvégzi a pontszondázási feladatot és a sör íztesztjét, a fent, az e-cigi cue feltételnél leírtak szerint, azzal a kivétellel, hogy az e-cigit nem használjuk végig. a tanulmány bármely része.
4. A 2. foglalkozáson a résztvevők teljesítik: alkoholszondát, vizelet drogot és terhességi szűrést, és vagy az e-cigi jele állapotát vagy az e-cigi jelzés nélküli állapotát, a fent leírtak szerint.
5. A 2. ülés végén a résztvevők tájékoztatást kapnak. A kutatási asszisztenseket alaposan kiképzik a résztvevőknek a tesztet követően esetlegesen felmerülő aggodalmak kezelésében, és a résztvevők tanulmányi információkat kapnak, beleértve a tanulmány szponzorának, a tanszéknek és az egyetemnek elérhetőségeit, valamint adott esetben tanácsadási szolgáltatásokat.

Annak érdekében, hogy csökkentsék annak lehetőségét, hogy az alanyok a hivatalos kiadás előtt távozzanak, a következő lépéseket kell megtenni: 1. A tantárgyi kulcsokat az ülésre érkezéskor veszik el, és az elbocsátáskor visszaadják; 2. Azok az alanyok, akik ragaszkodnak ahhoz, hogy e feltételek teljesülése előtt távozzanak, nem kapnak fizetést, nem küldik át további vizsgálatokra, és nem adják vissza kulcsaikat, ha BrAC-értékük 0,02 felett van. 3. Az alanyokat egy privát szobában tartják, amely csak a laboratóriumba lép ki helyet, és a személyzet megfelelően felügyeli a korai önelbocsátás elkerülése érdekében; 4. Ha egy vizsgálati alany harciassá válik, vagy ragaszkodik ahhoz, hogy távozzon, amikor nem biztonságos, a PI értesítést kap, hogy segítse az alany biztonságát.