Reaktionen auf E-Zigaretten und Alkohol

Die Teilnehmer werden über Studienflyer und Bekanntmachungen in der Community sowie durch Mundpropaganda rekrutiert. Nachdem die Studienanzeigen angesehen wurden, rufen die Teilnehmer das Labor an und füllen einen telefonischen Screening-Fragebogen (ca. 10 Minuten) mit einem ausgebildeten Forschungsassistenten (ausgebildet von PI, abgeschlossenes CITI-Training) aus. Qualifizierte Teilnehmer planen zwei Sitzungen (jeweils ca. 4 Stunden pro Sitzung) ein, um ins Labor zu kommen und die Studie abzuschließen. Die Teilnehmer erhalten ca. 48 Stunden vor der geplanten Studienzeit eine Terminerinnerung per E-Mail. Es sind zwei Sitzungen geplant (in ausgewogener Reihenfolge): Eine, in der der Teilnehmer E-Zigaretten-Cue ausgesetzt wird und seine E-Zigarette während des Alkoholgeschmackstests verwenden darf (E-Cig-Cue-Sitzung), und eine, in der er werden während des Alkohol-Geschmackstests keinen E-Zigaretten-Hinweisen ausgesetzt oder dürfen ihre E-Zigarette verwenden (keine E-Zigaretten-Sitzung). Die Teilnehmer werden gebeten, keine Sitzungen an Tagen oder am Tag vor ihrer Verpflichtung zu planen (z. Tests, Arbeit), um sicherzustellen, dass ihre Teilnahme an der Studie keine externen Verpflichtungen berührt. Die Teilnehmer erhalten 100 US-Dollar für den Abschluss der Studie

Nachdem sich die Teilnehmer auf dem Telefonbildschirm für die Studie qualifiziert haben, absolvieren sie zwei separate Sitzungen mit Gegengewicht: die E-Zigaretten-Cue-Sitzung und die Keine-E-Zigaretten-Cue-Sitzung.

1. Die Teilnehmer melden sich im Labor, wo sie sich einem Einwilligungsverfahren unterziehen. Dann bittet der Forscher die Person, ihren Mund mit Wasser zu spülen, und führt dann einen Atemalkoholtest mit einem Alkoholtester durch, indem er den Teilnehmer bittet, etwa 10 Sekunden lang in den Alkoholtester zu atmen. Der Alkoholtester liefert eine sofortige Ablesung von BrAC. Wenn > 0,00, wird eine zweite Spülung und Messung durchgeführt, um falsch positive Messwerte zu vermeiden. Wenn die zweite Lesung positiv ist, werden die Teilnehmer von der Studie ausgeschlossen, aber der Teilnehmer kann das Labor nicht verlassen, bis sein BrAC unter 0,02 fällt. Die Teilnehmer werden dann zu einem privaten Badezimmer begleitet und gebeten, eine Urinprobe in einem kleinen Becher abzugeben. Der Forschungsassistent verwendet dann Drogen- und Schwangerschaftstests (nur für Frauen), um die Schwangerschaft oder den Drogenkonsum festzustellen. Ergebnisse werden innerhalb von 2 Minuten angezeigt. Wenn beide positiv sind, wird ein zweiter Test mit derselben Urinprobe durchgeführt, um falsch positive Messwerte zu vermeiden. Bei einem erneuten positiven Ergebnis wird Dr. Melissa Cyders, HSPP, kontaktiert, die für die Studie auf Abruf bereitsteht. Dr. Cyders wird ihr Fachwissen in klinischer Psychologie einsetzen und sie und die Forschungsassistentin werden den Teilnehmer über den positiven Test informieren und der Person alle gewünschten Ressourcen zur Verfügung stellen (z. B. Überweisungen von Geburtshelfern, Festlegung von Terminen für körperliche Untersuchungen, Überweisungen zum Drogenkonsum). Im Falle von zwei positiven Tests auf Schwangerschaft oder auf eine andere Droge als Marihuana werden die Teilnehmer aus der Studie ausgeschlossen. Die Einverständniserklärung und der anfängliche Screening-Prozess dauern ungefähr 15 Minuten.
2. Die Teilnehmer füllen die folgenden Umfragen auf einem Computer über ihren Substanzkonsum und andere psychologische Faktoren aus: Die UPPS-P Impulsive Behavior Scale, der Alcohol Use Disorder Identification Test, der Nicotine and Other Substance Interaction Expectancies Questionnaire E-cig Revised, The Alcohol Expectancy Fragebogen, der Fragebogen zu den Folgen des Rauchens, die Timeline Follow Back, der Fagerstrom-Test für Nikotinabhängigkeit, Demografie, aktuelles Verlangen nach E-Zigaretten, aktuelles Verlangen nach Alkohol, aktuelle Stimmungsbewertung und Raucherbewertungen. (ca. 25 45 Minuten)

3. Die Teilnehmer absolvieren entweder die E-Zigaretten-Cue-Sitzung unten oder die No-E-Cig-Cue-Sitzung unten (eine in Sitzung 1 und die andere in Sitzung 2):

   1. Bei der E-Zigaretten-Cue-Session werden die Teilnehmer gebeten, ihre eigene E-Zigarette und eine E-Zigaretten-Nachfüllflüssigkeit oder -Patrone mitzubringen. Die Forscher sagen den Teilnehmern, dass die Studie die Wirkung des Nikotinkonsums auf die kognitive Schärfe untersucht. Die Teilnehmer werden dann gebeten, über einen Zeitraum von fünf Minuten 10 Züge von ihrer E-Zigarette zu nehmen, was den Ergebnissen zu den durchschnittlichen Zügen pro Gebrauch entspricht. Anschließend berichten die Teilnehmer über das Verlangen nach E-Zigarette und Alkohol und ihre Stimmung. Nach dieser Bewertung werden alle Teilnehmer die Aufgabe der visuellen Punktsonde mit Eye-Tracking unter Verwendung einer Eye-Trac D6 Desktop-Kamera abschließen. Die Teilnehmer stehen vor einem Computer, etwa 24 Zoll vom Computerbildschirm entfernt, und ihre Augenbewegungen werden kalibriert, um die Genauigkeit der Augenbewegungsverfolgung sicherzustellen. Für die Dot-Probe-Aufgabe sehen die Teilnehmer zunächst ein Paar alkoholbezogener Bilder und übereinstimmende Kontrollbilder (etwa 7 x 5 Zoll, wie in früheren Arbeiten verwendet), die 1000 ms lang präsentiert werden. Nach dem Bildversatz erscheint eine visuelle Sonde dort, wo zuvor eines der Bilder präsentiert wurde, und die Teilnehmer werden angewiesen, die Position der Sonde so schnell wie möglich zu identifizieren, indem sie entweder die linke oder die rechte Maustaste drücken. Nach Abschluss der Dot-Probe-Aufgaben geben die Teilnehmer selbst Auskunft über Alkohol- und E-Zigaretten-Verlangen und -Stimmung (Verlangenseinschätzung 3) und bewerten die E-Zigarette mithilfe des E-Zigaretten-Bewertungsformulars. (Die Eye-Tracking-Aufgabe, einschließlich der Zeit zum Kalibrieren des Auges der Teilnehmer, dauert ungefähr 30 Minuten.) Anschließend werden die Teilnehmer in einen angrenzenden Forschungsraum gebracht, um das zu vervollständigen, was die Forscher als motorische Koordinationsaufgabe vorstellen. Dieses Zimmer ist mit einem bequemen Sessel, einem Fernseher und einem Computer ausgestattet. Die Teilnehmer dürfen ihre E-Zigarette während der gesamten Sitzung verwenden und werden 5 Biere (zwei davon alkoholfrei) probieren. Die Teilnehmer werden gebeten, das Verlangen und die Stimmung nach E-Zigaretten und Alkohol selbst zu melden (Verlangensbewertung 4) und werden dann gebeten, einen Biergeschmackstest zu absolvieren (15 Minuten für den Techniker, um den Biergeschmackstest einzurichten). Der Forscher wird die Teilnehmer bitten, ihre E-Zigarette während des Geschmackstestteils der Studie weiterhin so zu verwenden, wie sie möchten. Die Teilnehmer erhalten 5 Minuten vor Beginn des Geschmackstests die Möglichkeit, 10 Züge ihrer E-Zigarette zu nehmen. Vor Beginn des Geschmackstests werden die Teilnehmer daran erinnert, dass sie wie geplant aus der Studie entlassen werden und für die gesamte zugeteilte Studienzeit bleiben müssen, unabhängig von der Menge an Bier, die sie während der Sitzung konsumieren. Sie erhalten ihren Bierbewertungsbogen und der Forscher verlässt den Raum. Die Teilnehmer werden sich nicht bewusst sein, dass der Forscher, der in Sitzungscodierung geschult ist, den Zeitpunkt der E-Zigaretten-Züge und Schlucke Bier zeitlich aufzeichnet, indem er den Einwegspiegel des Labors verwendet.

      Drei Biere mit ähnlichem Alkoholgehalt pro Volumen (Bud Light – 4,2 % Alkohol, Miller Light – 4,2 % Alkohol, Sam Adams Light-4,1 % Alkohol) wird zur Verfügung gestellt. Um den Gesamtalkoholgehalt der Teilnehmer im Atem zu begrenzen, werden auch Buckler's und O'Doul's (beide 0% Alkohol) bereitgestellt. Alle Getränke werden von einem hochqualifizierten Forschungsassistenten über 21 Jahren gemessen (in ml) und in separate kalte Gläser gegossen. Bier wird auf einem Tisch vor dem Sitzplatz des Teilnehmers abgestellt. In Sitzung 2 wird den Teilnehmern mitgeteilt, dass die Forscher ihr zuvor bewertetes Lieblingsbier aus Sitzung 1 ausgewählt haben, zusammen mit neuen zu bewertenden Bieren. Die Teilnehmer werden aufgefordert, von jedem Bier so viel oder so wenig zu trinken, wie sie möchten, und jedes Bier nach verschiedenen Eigenschaften (z. B. Geschmack, Aroma, Trinkbarkeit) zu bewerten, aber zumindest genug zu trinken, um jedes Bier zu bewerten. Die Teilnehmer werden angewiesen, dass sie ungefähr 60 Minuten Zeit haben, um den Geschmackstest durchzuführen.

      Nach ca. 60 Minuten wird den Teilnehmern ihre BrAC gemessen (vor der Messung mit Wasser gespült), ihr Verlangen nach Alkohol und E-Zigaretten und ihre Stimmung (Craving Assessment 5) gemeldet und Biere werden entfernt und gemessen (in ml). Die Teilnehmer werden einen Feldnüchternheitstest absolvieren, den die Forscher als motorischen Koordinationsteil der Studie präsentieren. Die E-Zigarette des Teilnehmers wird zu diesem Zeitpunkt gewogen, um die während der Sitzung ad libitum verabreichte Gesamtnikotindosis zu berechnen. Die Teilnehmer erhalten dann Zugang zu Snacks und Filmen und werden gebeten, bis zum Ende der Sitzung im Raum zu bleiben, und ihr BrAC liegt bei oder unter 0,02 und sie zeigen bei einem Nüchternheitstest im Feld keine erkennbaren Anzeichen einer Vergiftung. Vorläufige Daten deuten darauf hin, dass College-Studenten im Durchschnitt etwa die Hälfte des Bieres konsumieren, das ihnen während der spontanen Trinkgelage angeboten wird. Das während der Ad-libitum-Sitzung erwartete maximale BrAC beträgt ungefähr 0,05 (das Fahrlimit beträgt 0,08 im Bundesstaat Indiana), mit der maximal erwarteten Zeit von ungefähr 2,5 Stunden, um den BrAC der Teilnehmer auf 0,02 oder weniger zurückzubringen (siehe Tabelle 3); Daher ist dies die für alle Teilnehmer festgelegte Zeit. Im Durchschnitt erreichen die Teilnehmer nach ca. 1-1,5 Stunden einen BrAC von null. Als Zeit für die Ausnüchterungszeit haben die Forscher daher über alle Teilnehmer hinweg 1,25 Stunden angesetzt; wenn jedoch Teilnehmer BrAC über 0,02 ist bei der 1,25-Stunden-Marke bleiben sie im Labor, bis sie einen BrAC von 0,02 oder weniger erreichen.

      Die Teilnehmer dürfen ihre E-Zigarette während der 60-minütigen Sitzung nach Belieben verwenden. Jeder Teilnehmer verwendet so viel oder so wenig von der E-Zigarette, wie er möchte. Schätzungen der Nikotinbelastung durch E-Zigaretten mit einem Nikotingehalt von 18–24 % ergeben 0,08 mg/ml Blutkonzentration über einen Zeitraum von einer Stunde. Daher erwarten die Forscher, dass die Exposition im Bereich von ¼ - 1/5 dieser Menge oder ungefähr 0,016-0,02 liegt mg/ml Blutkonzentration. Toxische Werte liegen bei etwa 200 mg/ml.

      Nach Ablauf dieser Zeit werden die Teilnehmer auf ihre Nüchternheit überprüft und absolvieren einen Manipulationscheck, bei dem sie gefragt werden, was ihrer Meinung nach die Ziele der Studie sind, um die Glaubwürdigkeit des Biergeschmackstests zu beurteilen. Am Ende der Sitzung führt der Studientechniker dann ein Gespräch mit dem Teilnehmer und fragt, was der Teilnehmer am Tag der Sitzung getan hat und was er/sie am Tag nach der Sitzung tut. Damit soll die Wirkung externer Verpflichtungen auf das Trinkverhalten beurteilt werden. Die Daten von Teilnehmern, die erhebliche Verpflichtungen feststellen oder Studienhypothesen vermuten, werden von der Analyse ausgeschlossen. Schließlich werden die Teilnehmer entschädigt und dann entlassen.

   2. In der Bedingung ohne E-Zigaretten-Queue sitzen die Teilnehmer fünf Minuten lang mit einem Bleistift in der Hand (ähnlich einer E-Zigarette in Größe und Gewicht). Alle Teilnehmer berichten über das Verlangen nach E-Zigarette und Alkohol und ihre Stimmung (Beurteilung des Verlangens 2) und führen die Dot-Probe-Aufgabe und den Biergeschmackstest durch, wie oben in der Bedingung für das E-Zigaretten-Queue beschrieben, mit der Ausnahme, dass während des gesamten Tests keine E-Zigarette verwendet wird irgendeinen Teil des Studiums.
4. In Sitzung 2 werden die Teilnehmer Folgendes absolvieren: Alkoholtester, Urindrogen- und Schwangerschaftsscreening und entweder die E-Zigaretten-Queue-Bedingung oder keine E-Zigaretten-Queue-Bedingung, wie oben beschrieben.
5. Am Ende von Sitzung 2 werden die Teilnehmer nachbesprochen. Forschungsassistenten werden im Umgang mit etwaigen Bedenken der Teilnehmer nach dem Test gründlich geschult, und die Teilnehmer erhalten Studieninformationen, einschließlich Kontaktinformationen für den Studiensponsor, die Abteilung und die Universität sowie gegebenenfalls Beratungsdienste.

Um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass die Probanden vor der offiziellen Entlassung gehen, werden die folgenden Schritte unternommen: 1. Die Probandenschlüssel werden bei der Ankunft zur Sitzung abgenommen und bei der Entlassung zurückgegeben; 2. Probanden, die darauf bestehen, das Labor zu verlassen, bevor diese Bedingungen erfüllt sind, werden nicht bezahlt oder für weitere Tests verschoben, und ihre Schlüssel werden nicht zurückgegeben, wenn ihr BrAC über 0,02 liegt. 3. Probanden werden in einem privaten Raum gehalten, der nur in das Labor führt Platz und werden vom Personal angemessen überwacht, um eine vorzeitige Selbstentlassung zu vermeiden; 4. Sollte ein Subjekt aggressiv werden oder darauf bestehen, es zu verlassen, wenn es nicht sicher ist, wird der PI benachrichtigt, um zu helfen, die Sicherheit des Subjekts zu gewährleisten.