Réactions aux cigarettes électroniques et à l'alcool

Les participants seront recrutés via des dépliants d'étude et des avis dans la communauté et par le bouche-à-oreille. Après avoir visionné les publicités de l'étude, les participants appelleront le laboratoire et rempliront un questionnaire de dépistage par téléphone (environ 10 minutes) avec un assistant de recherche qualifié (formé par PI, formation CITI terminée). Si les participants qualifiés planifieront deux sessions (chacune d'environ 4 heures pour chaque session) pour venir au laboratoire et terminer l'étude. Les participants recevront un rappel de rendez-vous par e-mail environ 48 heures avant leur heure d'étude prévue. Deux séances seront programmées (dans un ordre contrebalancé) : une au cours de laquelle le participant sera exposé à l'indice d'e-cigarette et autorisé à utiliser sa e-cigarette lors du test de goût de l'alcool (séance d'indice d'e-cig) et une au cours de laquelle il ne seront pas exposés à des signaux d'e-cig ou ne seront pas autorisés à utiliser leur e-cig pendant le test de goût d'alcool (pas de session de signaux d'e-cig). Il sera demandé aux participants de ne programmer aucune session les jours ou la veille de leurs obligations (par ex. tests, travail) afin de s'assurer que leur participation à l'étude n'affecte pas les obligations extérieures. Les participants recevront 100 $ pour l'achèvement de l'étude

Après s'être qualifiés pour l'étude sur l'écran du téléphone, les participants suivront deux sessions distinctes contrebalancées : la session de signal d'e-cig et la session de signal sans e-cig.

1. Les participants se présenteront au laboratoire où ils subiront un processus de consentement éclairé. Ensuite, le chercheur demandera à la personne de se rincer la bouche avec de l'eau puis administrera un test d'alcoolémie à l'aide d'un alcootest, en demandant au participant de respirer dans l'alcootest pendant environ 10 secondes. L'alcootest produit une lecture immédiate de BrAC. Si > 0,00, un second rinçage et une lecture seront effectués pour éviter les fausses lectures positives. S'il est positif à la deuxième lecture, les participants seront exclus de l'étude, mais le participant ne pourra pas quitter le laboratoire tant que son BrAC ne sera pas inférieur à 0,02. Les participants seront ensuite escortés vers une salle de bain privée et seront invités à donner un échantillon d'urine dans une petite tasse. L'assistant(e) de recherche utilisera ensuite des tests de dépistage de drogue et de grossesse (femmes uniquement) pour déterminer la grossesse ou la consommation de drogue. Les résultats sont donnés en 2 minutes. S'il est positif sur l'un ou l'autre, un deuxième test sera effectué sur le même échantillon d'urine pour éviter les fausses lectures positives. En cas de nouveau résultat positif, le Dr Melissa Cyders, HSPP, qui sera de garde pour l'étude, sera contactée. La Dre Cyders utilisera son expertise en psychologie clinique et elle et l'assistante de recherche informeront le participant du test positif et fourniront à l'individu toutes les ressources qu'il souhaite (par ex. aiguillages vers un obstétricien, prise de rendez-vous pour un examen physique, aiguillages vers l'usage de drogues). En cas de deux dépistages positifs pour la grossesse ou pour toute drogue autre que la marijuana, les participants seront renvoyés de l'étude. Le processus de consentement éclairé et de dépistage initial prend environ 15 minutes.
2. Les participants rempliront les enquêtes suivantes sur un ordinateur concernant leur consommation de substances et d'autres facteurs psychologiques : l'échelle de comportement impulsif UPPS-P, le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool, le questionnaire sur les attentes en matière d'interaction avec la nicotine et d'autres substances, l'e-cig révisée, l'espérance d'alcool Questionnaire, le questionnaire sur les conséquences du tabagisme, la chronologie de suivi, le test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine, la démographie, le besoin actuel d'e-cig, le besoin actuel d'alcool, l'évaluation de l'humeur actuelle et les évaluations du tabagisme. (environ 25 45 minutes)

3. Les participants termineront soit la session de repère e-cig ci-dessous, soit la session de repère sans e-cig ci-dessous (une dans la session 1 et l'autre dans la session 2) :

   1. Lors de la séance d'initiation à l'e-cig, les participants seront invités à apporter leur propre e-cig et un liquide ou une cartouche de recharge pour e-cig. Les chercheurs disent aux participants que l'étude examine l'effet de la consommation de nicotine sur l'acuité cognitive. Les participants seront ensuite invités à tirer 10 bouffées de leur e-cig sur une période de cinq minutes, conformément aux résultats sur la moyenne des bouffées par utilisation. Suite à cette évaluation, tous les participants effectueront ensuite la tâche de sonde visuelle à points avec suivi oculaire, à l'aide d'une caméra montée sur le bureau Eye-Trac D6. Les participants feront face à un ordinateur, à environ 24 pouces de l'écran de l'ordinateur, et leurs mouvements oculaires seront calibrés pour assurer la précision du suivi des mouvements oculaires. Pour la tâche de sonde par points, les participants verront d'abord une paire d'images liées à l'alcool et d'images de contrôle appariées (environ 7 x 5 pouces comme utilisé dans les travaux précédents) qui seront présentées pendant 1000 ms. Après le décalage de l'image, une sonde visuelle apparaît là où l'une des images avait été précédemment présentée et les participants seront invités à identifier l'emplacement de la sonde le plus rapidement possible en appuyant sur le bouton gauche ou droit de la souris. Une fois les tâches de sondage par points terminées, les participants rapporteront eux-mêmes l'envie et l'humeur d'alcool et d'e-cig (évaluation de l'envie 3) et évalueront l'e-cig à l'aide du formulaire d'évaluation de l'e-cig. (la tâche de suivi oculaire, y compris le temps de calibrer l'œil des participants, prend environ 30 minutes) Ensuite, les participants seront déplacés dans une salle de recherche adjacente pour terminer ce que les chercheurs présentent comme la tâche de coordination motrice. Cette chambre est équipée d'un fauteuil inclinable confortable, d'une télévision et d'un ordinateur. Les participants seront autorisés à utiliser leur e-cig tout au long de la session et dégusteront 5 bières (dont deux sans alcool). Les participants seront invités à déclarer eux-mêmes leur envie d'e-cig et d'alcool et leur humeur (évaluation de l'envie 4) et seront ensuite invités à effectuer un test de goût de bière (15 minutes pour que le technicien mette en place un test de goût de bière). Le chercheur demandera aux participants de continuer à utiliser leur e-cig comme ils le souhaitent tout au long de la partie test de goût de l'étude. Les participants auront 5 minutes avant le début du test de dégustation pour prendre 10 bouffées de leur e-cig. Avant de commencer le test de dégustation, il sera rappelé aux participants qu'ils seront renvoyés de l'étude comme prévu et qu'ils devront rester pendant toute la durée d'étude allouée, quelle que soit la quantité de bière qu'ils consomment pendant la session. On leur remettra leur fiche de notation de bière et le chercheur quittera la salle. Les participants ne sauront pas que le chercheur, formé au codage de session, enregistrera temporellement le moment des bouffées d'e-cig et des gorgées de bière, grâce à l'utilisation du miroir sans tain du laboratoire.

      Trois bières avec une teneur en alcool par volume similaire (Bud Light - 4,2 % d'alcool, Miller Light - 4,2 % alcool, Sam Adams Light-4.1% d'alcool) sera fourni. Afin de limiter la teneur globale en alcool dans l'haleine des participants, Buckler's et O'Doul's (tous deux à 0 % d'alcool) seront également fournis. Toutes les boissons seront mesurées (en ml) par un assistant de recherche hautement qualifié âgé de plus de 21 ans et versées dans des verres froids séparés. Les bières seront placées sur une table devant l'endroit où le participant sera assis. Lors de la session 2, les participants seront informés que les chercheurs ont sélectionné leur bière préférée précédemment notée de la session 1, ainsi que de nouvelles bières à évaluer. Les participants seront invités à boire autant ou aussi peu de chaque bière qu'ils le souhaitent et à évaluer chaque bière sur diverses qualités (par exemple, le goût, l'arôme, la buvabilité), mais au moins à boire suffisamment pour évaluer chaque bière. Les participants seront informés qu'ils disposent d'environ 60 minutes pour effectuer le test de dégustation.

      Après environ 60 minutes, les participants verront leur BrAC mesuré (rinçage à l'eau avant la mesure), signaleront leur envie et leur humeur d'alcool et d'e-cig (évaluation de l'envie 5), et les bières seront retirées et mesurées (en ml). Les participants effectueront un test de sobriété sur le terrain que les chercheurs présentent comme la partie coordination motrice de l'étude. L'e-cig du participant sera pesée à ce moment pour calculer la dose globale de nicotine administrée lors de la session ad libitum. Les participants auront alors accès à des collations et à des films et seront invités à rester dans la salle jusqu'à la fin de la session et leur BrAC est égal ou inférieur à 0,02 et ils ne montrent aucun signe détectable d'intoxication lors d'un test de sobriété sur le terrain. Les données préliminaires suggèrent qu'en moyenne, les étudiants consomment environ la moitié de la bière présentée lors des séances de consommation à volonté. La BrAC maximale attendue pendant la session ad libitum est d'environ 0,05 (la limite de conduite est de 0,08 dans l'État de l'Indiana), avec un temps maximum prévu d'environ 2,5 heures pour ramener le BrAC des participants à 0,02 ou moins (voir tableau 3) ; il s'agit donc de l'heure définie pour tous les participants. En moyenne, les participants atteignent un BrAC de zéro après environ 1 à 1,5 heure. Par conséquent, les chercheurs ont fixé à 1,25 heure le temps de tous les participants pour la période de dégrisement ; cependant, si la BrAC des participants est supérieure à 0,02 à la marque de 1,25 heure, ils resteront dans le laboratoire jusqu'à ce qu'ils atteignent un BrAC de 0,02 ou moins.

      Les participants seront autorisés à utiliser leur e-cig ad libitum pendant la session de 60 minutes. Chaque participant utilisera autant ou aussi peu d'e-cig qu'il le souhaite. Les estimations de l'exposition à la nicotine à 18-24 % de teneur en nicotine des e-cigs donnent des résultats de 0,08 mg/ml concentration sanguine sur une période d'une heure. Par conséquent, les chercheurs s'attendent à ce que l'exposition soit de l'ordre de ¼ à 1/5 de cette quantité, soit environ 0,016 à 0,02 mg/ml de concentration sanguine. Les niveaux toxiques sont d'environ 200 mg/ml.

      Une fois cette période écoulée, les participants verront leur sobriété vérifiée et effectueront un contrôle de manipulation, au cours duquel on leur demandera ce qu'ils pensaient être les objectifs de l'étude, afin d'évaluer la crédibilité du test de goût de la bière. Puis, à la fin de la session, le technicien d'étude conversera avec le participant et lui demandera ce que le participant a fait le jour de la session et ce qu'il fait le lendemain de la session. Il s'agit d'évaluer l'effet des obligations extérieures sur les comportements de consommation. Les participants qui notent des obligations importantes ou conjecturent des hypothèses d'étude verront leurs données exclues de l'analyse. Enfin, les participants seront indemnisés puis renvoyés.

   2. Dans la condition sans signal d'e-cig, les participants resteront assis pendant cinq minutes avec un crayon à la main (similaire à une e-cig en taille et en poids). Tous les participants signaleront l'envie et l'humeur d'e-cig et d'alcool (évaluation de l'envie 2) et effectueront la tâche de sonde à points et le test de goût de la bière, comme décrit ci-dessus dans la condition de signal d'e-cig, sauf qu'aucune e-cig ne sera utilisée tout au long n'importe quelle partie de l'étude.
4. Au cours de la session 2, les participants effectueront : un alcootest, un test de détection de drogue dans l'urine et de grossesse, et soit la condition de signal d'e-cig, soit la condition d'absence de signal d'e-cig, comme décrit ci-dessus.
5. A la fin de la session 2, les participants seront débriefés. Les assistants de recherche recevront une formation approfondie pour gérer toutes les préoccupations que les participants pourraient avoir après le test, et les participants recevront des informations sur l'étude, y compris les coordonnées du sponsor de l'étude, du département et de l'université, ainsi que des services de conseil, le cas échéant.

Afin de réduire la possibilité que les sujets partent avant la libération officielle, les mesures suivantes seront prises : 1. Les clés des sujets seront prises à l'arrivée à la session et rendues au moment du départ ; 2. Les sujets qui insistent pour partir avant que ces conditions ne soient remplies ne seront pas payés ou reportés pour d'autres tests et leurs clés ne seront pas rendues si leur BrAC est supérieur à 0,02, 3. Les sujets seront gardés dans une pièce privée qui ne sort qu'en laboratoire espace et seront surveillés de manière appropriée par le personnel afin d'éviter un licenciement volontaire précoce ; 4. Si un sujet devient belliqueux ou insiste pour partir alors qu'il n'est pas en sécurité, le PI sera avisé pour aider à assurer la sécurité du sujet.