Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaktiot e-savukkeisiin ja alkoholiin

tiistai 27. marraskuuta 2018 päivittänyt: Alexandra Hershberger, Indiana University

Sähköisen savukkeen käytön vaikutukset alkoholinkulutukseen: neurokognitiivinen ja käyttäytymistutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1) tutkia kognitiivista tarkkuutta e-tupakan käytön jälkeen (verrattuna ei-tupakan käyttöön), 2) tutkia motorista koordinaatiota oluen ja e-tupakan käytön jälkeen (verrattuna vain oluen kulutukseen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan opiskelulehtisten ja ilmoitusten kautta yhteisössä sekä suusta suuhun. Tutkimusmainosten katselun jälkeen osallistujat soittavat laboratorioon ja täyttävät puhelimitse tehtävän seulontakyselyn (noin 10 minuuttia) koulutetun tutkimusavustajan (PI:n kouluttaman, CITI-koulutuksen suorittaneen) kanssa. Jos pätevät osallistujat varaavat kaksi istuntoa (kumpikin noin 4 tuntia kutakin istuntoa kohti) tullakseen laboratorioon ja suorittamaan tutkimuksen loppuun. Osallistujat saavat ajanvarauksesta muistutuksen sähköpostitse noin 48 tuntia ennen opiskeluaikaa. Suunnitellaan kaksi istuntoa (vastapainotetussa järjestyksessä): Toinen, jossa osallistuja altistuu e-savukkeen merkinnälle ja hänen sallitaan käyttää e-savukettaan alkoholin makutestin aikana (e-cigaret cue -istunto) ja toinen, jossa hän saa ei altistu e-savukkeille tai saa käyttää e-savukkeitaan alkoholin makutestin aikana (ei e-savuke-istuntoa). Osallistujia pyydetään olemaan ajoittamatta istuntoja päivinä tai päivään ennen kuin heillä on velvoitteita (esim. kokeet, työ) varmistaakseen, että heidän osallistumisensa tutkimukseen ei vaikuta ulkopuolisiin velvoitteisiin. Osallistujille maksetaan 100 dollaria opintojen suorittamisesta

Saavuttuaan tutkimukseen puhelimen näytöllä osallistujat suorittavat kaksi erillistä vastapainotettua istuntoa: e-cig cue -istunnon ja no e-cig cue -istunnon.

  1. Osallistujat ilmoittavat laboratorioon, jossa heille tehdään tietoinen suostumusprosessi. Tämän jälkeen tutkija pyytää henkilöä huuhtelemaan suunsa vedellä ja suorittaa sitten alkoholitestin hengitysmittarilla pyytämällä osallistujaa hengittämään alkometriin noin 10 sekunnin ajan. Alkumittari tuottaa välittömästi BrAC-lukeman. Jos > 0,00, suoritetaan toinen huuhtelu ja lukema väärien positiivisten lukemien välttämiseksi. Jos tulos on positiivinen toisessa käsittelyssä, osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, mutta osallistuja ei voi poistua laboratoriosta ennen kuin heidän BrAC-arvonsa laskee alle 0,02:n. Osallistujat saatetaan sitten omaan kylpyhuoneeseen ja heitä pyydetään antamaan virtsanäyte pienessä kupissa. Tutkimusavustaja käyttää sitten huume- ja raskaustestejä (vain naiset) "dip stick" -testejä määrittääkseen raskauden tai huumeiden käytön. Tulokset annetaan 2 minuutin sisällä. Jos jompikumpi on positiivinen, samalle virtsanäytteelle tehdään toinen testi väärien positiivisten lukemien välttämiseksi. Jos taas positiivinen, otetaan yhteyttä tohtori Melissa Cydersiin, HSPP, joka on päivystävä tutkimuksessa. Tohtori Cyders käyttää asiantuntemustaan ​​kliinisestä psykologiasta, ja hän ja tutkimusassistentti ilmoittavat osallistujalle positiivisesta testistä ja tarjoavat yksilölle kaikki haluamansa resurssit (esim. synnytyslääkärin lähetteet, lääkärintarkastusajan sovittaminen, huumeiden käytön lähetteet). Jos kaksi positiivista raskauden tai muun lääkkeen kuin marihuanan näyttöä saadaan, osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta. Tietoinen suostumus ja ensimmäinen seulontaprosessi kestävät noin 15 minuuttia.
  2. Osallistujat täyttävät tietokoneella seuraavat kyselyt päihteidenkäytöstään ja muista psykologisista tekijöistään: UPPS-P-impulsiivisen käyttäytymisen asteikko, alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti, nikotiini- ja muiden aineiden vuorovaikutuksen odotuksia koskeva kyselylomake, tarkistettu e-savuke, alkoholin odotusarvo. Kyselylomake, tupakoinnin seurauksia koskeva kyselylomake, aikajanan seuranta, nikotiiniriippuvuuden Fagerstrom-testi, väestötiedot, nykyinen e-tupakanhimo, nykyinen alkoholinhimo, nykyinen mielialan arviointi ja tupakoinnin arvioinnit. (noin 25 45 min)
  3. Osallistujat suorittavat joko alla olevan e-cig cue -istunnon tai alla olevan e-cig cue -istunnon (toinen istunnossa 1 ja toinen istunnossa 2):

    1. E-savuketunnilla osallistujia pyydetään tuomaan oma e-savuke ja e-savukkeen täyttöneste tai patruuna. Tutkijat kertovat osallistujille, että tutkimuksessa tutkitaan nikotiinin käytön vaikutusta kognitiiviseen tarkkuuteen. Osallistujia pyydetään sitten ottamaan 10 hengitystä e-savukkeestaan ​​viiden minuutin aikana, mikä vastaa havaintoja keskimääräisistä hengityksistä käyttökertaa kohti. Tämän jälkeen osallistujat raportoivat sähkötupakan ja alkoholin himosta ja mielialasta. Tämän luokituksen jälkeen kaikki osallistujat suorittavat visuaalisen pistemittaustehtävän katseenseurannalla käyttämällä Eye-Trac D6 Desktop -kameraa. Osallistujat kohtaavat tietokoneen, joka on noin 24 tuumaa tietokoneen näytöstä, ja heidän silmiensä liikkeet kalibroidaan silmän liikkeiden seurannan tarkkuuden varmistamiseksi. Pistemittaustehtävää varten osallistujat näkevät ensin parin alkoholiin liittyviä kuvia ja vastaavia kontrollikuvia (noin 7 x 5 tuumaa edellisessä työssä käytettynä), joita esitetään 1000 ms:n ajan. Kuvan poikkeaman jälkeen näkyviin tulee visuaalinen anturi, jossa yksi kuvista oli aiemmin esitetty, ja osallistujia neuvotaan tunnistamaan anturin sijainti mahdollisimman nopeasti painamalla joko hiiren vasenta tai oikeaa painiketta. Pistemittaustehtävien suorittamisen jälkeen osallistujat ilmoittavat itse alkoholin ja sähkötupakan himosta ja mielialasta (himoarviointi 3) ja arvioivat e-savukkeen e-savukeluokituslomakkeella. (Silmänseurantatehtävä, mukaan lukien aikaa osallistujien silmän kalibrointiin, kestää noin 30 minuuttia) Tämän jälkeen osallistujat siirretään viereiseen tutkimushuoneeseen suorittamaan tutkijoiden motorisen koordinaatiotehtävänä. Tässä huoneessa on mukava lepotuoli, tv ja tietokone. Osallistujat saavat käyttää sähkötupakkaa koko istunnon ajan ja he maistelevat 5 olutta (kaksi alkoholitonta). Osallistujia pyydetään raportoimaan itse e-tupakan ja alkoholin himosta ja mielialasta (himoarvio 4) ja sitten heitä pyydetään suorittamaan oluen makutesti (15 minuuttia teknikolle oluen makutestauksen määrittämiseen). Tutkija pyytää osallistujia jatkamaan sähkötupakan käyttöä haluamallaan tavalla koko tutkimuksen makutestin ajan. Osallistujille annetaan 5 minuuttia ennen makutestin alkua ottaa 10 hengitystä sähkötupakasta. Ennen makutestin aloittamista osallistujia muistutetaan, että heidät erotetaan tutkimuksesta aikataulun mukaisesti ja heidän on jäätävä koko opiskeluajan, riippumatta siitä, kuinka paljon olutta he kuluttavat istunnon aikana. Heille annetaan heidän olutarvostelunsa ja tutkija poistuu huoneesta. Osallistujat eivät tiedä, että istuntojen koodaamiseen koulutettu tutkija tallentaa e-tupakan pullistumien ja oluen siemausten ajoituksen väliaikaisesti laboratorion yksisuuntaisen peilin avulla.

      Kolme olutta, joilla on sama tilavuusalkoholipitoisuus (Bud Light - 4,2% alkoholia, Miller Light - 4,2% alkoholia, Sam Adams Light -4,1 % alkoholia) tarjotaan. Osallistujien hengitysalkoholin kokonaispitoisuuden rajoittamiseksi tarjotaan myös Buckler's ja O'Doul's (molemmat 0 % alkoholia). Korkeasti koulutettu yli 21-vuotias tutkimusassistentti mittaa kaikki juomat (ml) ja kaataa ne erillisiin kylmiin lasiin. Oluet asetetaan pöydälle, jonka eteen osallistuja istuu. Istunnossa 2 osallistujille kerrotaan, että tutkijat ovat valinneet aiemmin arvioimansa suosikkioluensa istunnosta 1 sekä uusia arvioitavia oluita. Osallistujia kehotetaan juomaan niin paljon tai vähän kutakin olutta kuin haluavat ja arvioimaan kunkin oluen eri ominaisuuksien (esim. maku, tuoksu, juotettavuus) perusteella, mutta ainakin juomaan tarpeeksi kunkin oluen arvioimiseksi. Osallistujille kerrotaan, että heillä on noin 60 minuuttia aikaa suorittaa makutesti.

      Noin 60 minuutin kuluttua osallistujilta mitataan BrAC (huuhtelemalla vedellä ennen mittausta), he raportoivat alkoholin ja sähkötupakan himonsa ja mielialansa (himoarviointi 5), ja oluet poistetaan ja mitataan (ml). Osallistujat suorittavat kenttäraittiustestin, jonka tutkijat esittävät tutkimuksen motorisen koordinaation osana. Osallistujan e-savuke punnitaan tässä vaiheessa, jotta voidaan laskea ad libitum -istunnon aikana annettu kokonaisnikotiiniannos. Tämän jälkeen osallistujille tarjotaan välipaloja ja elokuvia, ja heitä pyydetään pysymään huoneessa istunnon loppuun asti, ja heidän BrAC-arvonsa on 0,02 tai sen alapuolella, eivätkä he osoita havaittavia päihtymyksen merkkejä kenttäraitistustestissä. Alustavien tietojen mukaan korkeakouluopiskelijat kuluttavat keskimäärin puolet ad lib -juomien aikana tarjotusta oluesta. Suurin odotettu BrAC ad libitum -istunnon aikana on noin 0,05 (ajoraja on 0,08 Indianan osavaltiossa), maksimi odotettu aika on noin 2,5 tuntia palauttaa osallistujien BrAC arvoon 0,02 tai alle (katso taulukko 3); siksi tämä aika on asetettu kaikille osallistujille. Keskimäärin osallistujat saavuttavat BrAC:n nollan noin 1–1,5 tunnin kuluttua. Siksi tutkijat ovat asettaneet 1,25 tunnin ajaksi kaikkien osallistujien osalta selviytymisjakson ajaksi. kuitenkin, jos osallistujien BrAC on yli 0,02 1,25 tunnin kohdalla he pysyvät laboratoriossa, kunnes saavuttavat 0,02:n tai alle BrAC:n.

      Osallistujat saavat käyttää sähkötupakkaa ad libitum 60 minuutin istunnon aikana. Jokainen osallistuja käyttää niin paljon tai vähän sähkötupakkaa kuin haluaa. Arviot nikotiinille altistumisesta 18-24 % nikotiinipitoisuudelle sähkötupakassa johtavat 0,08 mg/ml veren pitoisuus yhden tunnin aikana. Siksi tutkijat odottavat altistuksen olevan ¼ - 1/5 tästä määrästä tai noin 0,016 - 0,02 mg/ml veren pitoisuus. Myrkylliset tasot ovat noin 200 mg/ml.

      Tämän ajan kuluttua osallistujat todentavat raittiutensa ja suorittavat manipulaatiotarkastuksen, jossa heiltä kysytään, mitä he uskoivat tutkimuksen tavoitteiksi, jotta he voivat arvioida oluen makutestin uskottavuutta. Sitten, kun istunto on päättymässä, opintoteknikko keskustelee osallistujan kanssa ja kysyy, mitä osallistuja teki istuntopäivänä ja mitä hän tekee istunnon jälkeisenä päivänä. Tämän tarkoituksena on arvioida ulkopuolisten velvoitteiden vaikutusta juomiskäyttäytymiseen. Osallistujat, jotka panevat merkille merkittäviä velvoitteita tai arvaavat tutkimushypoteesia, jätetään analyysin ulkopuolelle. Lopuksi osallistujat saavat korvauksen ja irtisanotaan.

    2. Ei e-savukeja -tilassa osallistujat istuvat viisi minuuttia kynä kädessään (samanlainen kuin e-savuke kooltaan ja painoltaan). Kaikki osallistujat raportoivat e-tupakan ja alkoholin himosta ja mielialasta (himoarvio 2) ja suorittavat pistelukemistehtävän ja oluen makutestin, kuten yllä e-savukemerkin ehdoissa on kuvattu, paitsi että e-tupakkaa ei käytetä koko ajan. mikä tahansa tutkimuksen osa.
  4. Istunnossa 2 osallistujat suorittavat alkometrin, virtsan huumeiden ja raskausnäytön sekä joko e-savukemerkin tilan tai ei e-savukettä -tilan, kuten yllä on kuvattu.
  5. Istunnon 2 lopussa osallistujille tiedotetaan. Tutkimusavustajat koulutetaan perusteellisesti vastaamaan mahdollisiin huolenaiheisiin, joita osallistujilla voi olla testin jälkeen, ja osallistujille annetaan tutkimustiedot, mukaan lukien tutkimuksen rahoittajan, osaston ja yliopiston yhteystiedot sekä tarvittaessa neuvontapalvelut.

Vähentääkseen mahdollisuutta, että koehenkilöt poistuvat ennen virallista vapauttamista, suoritetaan seuraavat toimenpiteet: 1. Aiheavaimet otetaan istuntoon saapumisen yhteydessä ja palautetaan irtisanomisen yhteydessä; 2. Koehenkilöille, jotka vaativat lähtevänsä ennen kuin nämä ehdot täyttyvät, ei makseta tai määrätä uusiin testeihin, eikä heidän avaimiaan palauteta, jos heidän BrAC-arvonsa on yli 0,02. 3. Koehenkilöitä pidetään yksityisessä huoneessa, josta pääsee vain laboratorioon tilaa ja henkilökunta valvoo niitä asianmukaisesti, jotta vältytään ennenaikaisesta irtisanoutumisesta; 4. Jos koehenkilö tulee sotaa tai vaatii lähtemään, kun se ei ole turvallista, PI:lle ilmoitetaan, jotta se auttaa varmistamaan kohteen turvallisuuden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana Univerisity Purdue University Indianapolis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset, vähintään 21-vuotiaat
  • Säännöllinen alkoholinkäyttö (ilmoittaa vähintään yhden juoman viikoittain - PI tekee tapauskohtaisesti hyväksynnän keskimääräiseen alkoholinkulutukseen)
  • Ei nykyistä/aiempaa vakavaa alkoholin tai päihteiden käytön häiriötä (yli 6 alkoholin/huumeiden käyttöhistorian kohteen tuki puhelimen näytöllä)
  • Nykyinen e-savukkeen käyttö (raportit vähintään viikoittain - PI tekee tapauskohtaisesti hyväksynnän sähkötupakan keskimääräiseen käyttöön)
  • Pystyy ymmärtämään englanninkielisiä kyselylomakkeita/menettelyjä
  • Ilmoittaa juovan olutta (kyllä/ei puhelimen näytöllä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat/imettävät naiset (arvioitu puhelimen näytön ja virtsanäytön avulla)
  • Epävakaat tai merkittävät lääketieteelliset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa Melissa Cydersin määrittämiin tutkimustuloksiin tai osallistujien turvallisuuteen (esim.
  • Nykyinen/aiempi vakava alkoholinkäyttöhäiriö, nykyinen/aiempi vakava päihteidenkäyttöhäiriö (yli 6 alkoholin/huumeiden käyttöhistorian kohteen tuki puhelimen näytöllä)
  • Positiivinen virtsan huumeiden seulonta amfetamiinien/metamfetamiinien, barbituraattien, bentsodiatsapiinien, kokaiinin, opiaattien tai PCP:n [1-fenyylisykloheksyyli] suhteen
  • Nykyiset mielenterveysongelmat, kuten masennus, ahdistuneisuus, posttraumaattinen stressihäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia (itseraportoitu puhelimen näytöllä)
  • Positiivinen BrAC-lukema minkä tahansa opintokäynnin alussa
  • Oikeuden määräämä määräys olla juomatta alkoholia
  • Mikä tahansa ehto, joka PI:n arvion mukaan saattaa vaarantaa osallistujan tai vaikuttaa tietojen kelpoisuuteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähkötupakan käyttökunto
Osallistujat hallitsevat itse omaa sähkösavukelaitettaan
Sähkötupakan itseannostelu (10 hengitystä 5 minuutissa) ennen laboratoriotehtävää, e-savun itseannostelu (10 hengittämistä 5 minuutissa) ennen ad lib -alkoholia ja ad lib -tupakan käyttö koko ad lib -alkoholin ajan paradigma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholiin liittyvä tarkkaavaisuus - Reaktioaika
Aikaikkuna: 15 minuutin katseenseurantaistunnon läpi
-Alkoholiärsykkeisiin reagoimiseen kuluvan keskimääräisen ajan vähentäminen keskimääräisestä reagointiajasta ei-alkoholiärsykkeisiin - Nopeammat reaktioajat antureille, jotka korvaavat alkoholiin liittyviä kuvia verrattuna kontrollikuviin, ovat osoitus alkoholiin liittyvistä huomioharhasta.
15 minuutin katseenseurantaistunnon läpi
Alkoholiin liittyvä tarkkaavaisuus - Alkuperäinen suuntautuminen
Aikaikkuna: 15 minuutin katseenseurantaistunnon läpi
- Prosenttiosuus, joka lasketaan kokeiden lukumäärän perusteella, kun katse oli alun perin suunnattu alkoholiin liittyvään kuvaan, ja niiden kokeiden kokonaismäärästä, joissa kiinnitys tehtiin joko alkoholiin liittyvään tai kontrollikuvaan
15 minuutin katseenseurantaistunnon läpi
Alkoholiin liittyvä tarkkaavaisuus - Viivästynyt irrottautuminen
Aikaikkuna: 15 minuutin katseenseurantaistunnon läpi
Laske yhteen kokonaisaika, jonka fiksaatiot kohdistettiin alkoholikuvien ja kontrollikuvien valtaamille näytön alueille.
15 minuutin katseenseurantaistunnon läpi
Kulutetun oluen määrä
Aikaikkuna: 60 minuuttia ad libitum -alkoholia
ml kulutettua olutta
60 minuuttia ad libitum -alkoholia
E-savukkeen hengityksiä
Aikaikkuna: 60 minuuttia ad libitum -alkoholia
Kuinka monta kertaa osallistuja osuu (hengittää sisään ja ulos) e-savukkeestaan.
60 minuuttia ad libitum -alkoholia
Alkoholi siemailee
Aikaikkuna: 60 minuutin ad libitum alkoholitunti
Kuinka monta kertaa osallistuja juo oluen
60 minuutin ad libitum alkoholitunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin himo
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ensimmäistä e-cig primea, välittömästi ensimmäisen e-cig prime:n jälkeen, välittömästi ennen toista e-cig primea, välittömästi toisen e-cig prime:n jälkeen, välittömästi 60 minuutin ad lib -istunnon jälkeen
0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin paljon)
Välittömästi ennen ensimmäistä e-cig primea, välittömästi ensimmäisen e-cig prime:n jälkeen, välittömästi ennen toista e-cig primea, välittömästi toisen e-cig prime:n jälkeen, välittömästi 60 minuutin ad lib -istunnon jälkeen
E-tupakan himo
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ensimmäistä e-cig primea, välittömästi ensimmäisen e-cig prime:n jälkeen, välittömästi ennen toista e-cig primea, välittömästi toisen e-cig prime:n jälkeen, välittömästi 60 minuutin ad lib -istunnon jälkeen
0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin paljon)
Välittömästi ennen ensimmäistä e-cig primea, välittömästi ensimmäisen e-cig prime:n jälkeen, välittömästi ennen toista e-cig primea, välittömästi toisen e-cig prime:n jälkeen, välittömästi 60 minuutin ad lib -istunnon jälkeen
Aikajanan seuranta yhdistettynä e-tupakan ja alkoholin käyttöön
Aikaikkuna: 30 päivää ennen opintojaksoa
Päivien lukumäärä, joina osallistuja ilmoitti käyttäneensä sähkötupakkaa alkoholinkäyttöjakson aikana
30 päivää ennen opintojaksoa
Käytetty sähkötupakan määrä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 60 minuutin ad libitum alkoholiistunto
E-savukkeen paino (grammaa) ennen ad libitum -alkoholiistuntoa miinus e-savun paino (grammaa) ad libitum -alkoholiistunnon jälkeen
Ennen ja jälkeen 60 minuutin ad libitum alkoholiistunto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra R Hershberger, Indiana University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1511771735
  • F31AA024682 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sähkötupakan käyttö

3
Tilaa