Reações a cigarros eletrônicos e álcool

Os participantes serão recrutados por meio de folhetos de estudo e avisos na comunidade e por meio do boca a boca. Depois de ver os anúncios do estudo, os participantes ligarão para o laboratório e preencherão um questionário de triagem por telefone (aproximadamente 10 minutos) com um assistente de pesquisa treinado (treinado por PI, concluiu o treinamento CITI). Se os participantes qualificados agendarem duas sessões (cada uma com aproximadamente 4 horas para cada sessão) para vir ao laboratório e concluir o estudo. Os participantes receberão um lembrete de compromisso por e-mail aproximadamente 48 horas antes do horário de estudo agendado. Serão agendadas duas sessões (em ordem contrabalançada): uma em que o participante será exposto à sugestão de cigarro eletrônico e poderá usar seu cigarro eletrônico durante o teste de sabor de álcool (sessão de sugestão de e-cig) e outra em que não serão expostos a pistas de e-cig ou poderão usar seu e-cig durante o teste de sabor de álcool (sem sessão de sugestão de e-cig). Os participantes serão solicitados a não agendar nenhuma sessão em dias ou dias antes de terem obrigações (por exemplo, testes, trabalho) a fim de ajudar a garantir que sua participação no estudo não afete obrigações externas. Os participantes receberão $ 100 pela conclusão do estudo

Depois de se qualificar para o estudo na tela do telefone, os participantes completarão duas sessões separadas contrabalançadas: a sessão com e-cig e a sem e-cig.

1. Os participantes se apresentarão ao laboratório onde passarão pelo processo de consentimento informado. Em seguida, o pesquisador solicitará que a pessoa enxágue a boca com água e, em seguida, aplicará o teste de alcoolemia no bafômetro, solicitando ao participante que respire no bafômetro por aproximadamente 10 segundos. O bafômetro produz uma leitura imediata de BrAC. Se > 0,00, uma segunda lavagem e leitura serão conduzidas para evitar leituras falsas positivas. Se positivo na segunda leitura, os participantes serão excluídos do estudo, mas o participante não poderá deixar o laboratório até que seu BrAC caia abaixo de 0,02. Os participantes serão então conduzidos a um banheiro privativo e serão solicitados a fornecer uma amostra de urina em um copo pequeno. O assistente de pesquisa então usará testes de drogas e gravidez (somente mulheres) para determinar a gravidez ou o uso de drogas. Os resultados são dados em 2 minutos. Se positivo em qualquer um, um segundo teste será realizado na mesma amostra de urina para evitar leituras falsas positivas. Se positivo novamente, a Dra. Melissa Cyders, HSPP, que estará de plantão para o estudo, será contatada. A Dra. Cyders usará sua experiência em psicologia clínica e ela e o assistente de pesquisa informarão o participante sobre o teste positivo e fornecerão ao indivíduo todos os recursos que desejar (por exemplo, encaminhamentos de obstetras, marcação de consulta para exame físico, encaminhamentos para uso de drogas). No caso de duas triagens positivas para gravidez ou para qualquer outra droga que não seja maconha, os participantes serão dispensados ​​do estudo. O consentimento informado e o processo de triagem inicial levam aproximadamente 15 minutos.
2. Os participantes preencherão as seguintes pesquisas em um computador sobre o uso de substâncias e outros fatores psicológicos: Escala de Comportamento Impulsivo UPPS-P, Teste de Identificação de Transtorno do Uso de Álcool, Questionário de Expectativas de Interação com Nicotina e Outras Substâncias E-cig Revisado, Expectativa de Álcool Questionário, o Questionário de Consequências do Fumo, o Acompanhamento da Linha do Tempo, o teste Fagerstrom para Dependência de Nicotina, Dados demográficos, desejo atual de cigarro eletrônico, desejo atual de álcool, avaliação de humor atual e avaliações de tabagismo. (aproximadamente 25 45 min)

3. Os participantes concluirão a sessão de sugestão de e-cig abaixo ou a sessão de não-e-cig abaixo (uma na sessão 1 e a outra na sessão 2):

   1. Na sessão de e-cig, os participantes serão solicitados a trazer seu próprio e-cig e um líquido ou cartucho de recarga de e-cig. Os pesquisadores estão dizendo aos participantes que o estudo está examinando o efeito do uso de nicotina na acuidade cognitiva. Os participantes serão solicitados a dar 10 baforadas de seu e-cig em um período de cinco minutos, de acordo com as descobertas sobre a média de baforadas por uso. Em seguida, os participantes relatarão o desejo e o humor do cigarro eletrônico e do álcool. Seguindo esta classificação, todos os participantes completarão a tarefa de sondagem de ponto visual com rastreamento ocular, usando uma câmera montada na mesa Eye-Trac D6. Os participantes ficarão de frente para um computador, a aproximadamente 24 polegadas da tela do computador, e seus movimentos oculares serão calibrados para garantir a precisão do rastreamento do movimento ocular. Para a tarefa de sondagem de pontos, os participantes primeiro verão um par de imagens relacionadas ao álcool e imagens de controle correspondentes (aproximadamente 7 x 5 polegadas conforme usado no trabalho anterior) que serão apresentadas por 1000ms. Após o deslocamento da imagem, uma sonda visual aparece onde uma das imagens foi apresentada anteriormente e os participantes serão instruídos a identificar a localização da sonda o mais rápido possível pressionando o botão esquerdo ou direito do mouse. Após a conclusão das tarefas de sondagem de pontos, os participantes relatarão o desejo e o humor de álcool e e-cig (avaliação de desejo 3) e classificarão o e-cig usando o formulário de classificação de e-cig. (a tarefa de rastreamento ocular, incluindo o tempo para calibrar os olhos dos participantes, leva aproximadamente 30 minutos) Em seguida, os participantes serão transferidos para uma sala de pesquisa adjacente para concluir o que os pesquisadores estão apresentando como tarefa de coordenação motora. Este quarto está equipado com uma confortável poltrona reclinável, TV e computador. Os participantes poderão usar seu e-cig durante toda a sessão e experimentarão 5 cervejas (duas sem álcool). Os participantes serão solicitados a relatar o desejo e o humor do cigarro eletrônico e do álcool (avaliação do desejo 4) e, em seguida, serão solicitados a concluir um teste de sabor de cerveja (15 minutos para o técnico configurar o teste de sabor de cerveja). O pesquisador pedirá aos participantes que continuem a usar seu e-cig como gostariam durante a parte do teste de sabor do estudo. Os participantes receberão 5 minutos antes do início do teste de sabor para dar 10 tragadas de seu e-cig. Antes de iniciar o teste de degustação, os participantes serão lembrados de que serão dispensados ​​do estudo conforme programado e terão que permanecer durante todo o tempo de estudo alocado, independentemente da quantidade de cerveja que consumirem durante a sessão. Eles receberão sua folha de classificação de cerveja e o pesquisador sairá da sala. Os participantes não saberão que o pesquisador, treinado em codificação de sessão, registrará o tempo das tragadas de cigarro eletrônico e goles de cerveja temporalmente, por meio do uso do espelho unidirecional do laboratório.

      Três cervejas com teor alcoólico semelhante por volume (Bud Light- 4,2% de álcool, Miller Light-4,2% álcool, Sam Adams Light-4,1% de álcool) será fornecido. Para limitar o teor geral de álcool no ar expirado dos participantes, também serão fornecidos Buckler's e O'Doul's (ambos com 0% de álcool). Todas as bebidas serão medidas (em mL) por um assistente de pesquisa altamente treinado com mais de 21 anos de idade e servidas em copos frios separados. As cervejas serão colocadas em uma mesa na frente de onde o participante estará sentado. Na sessão 2, os participantes serão informados de que os pesquisadores selecionaram sua cerveja favorita anteriormente classificada da sessão 1, juntamente com novas cervejas para avaliar. Os participantes serão instruídos a beber o quanto quiserem de cada cerveja e avaliar cada cerveja em várias qualidades (por exemplo, sabor, aroma, drinkability), mas pelo menos beber o suficiente para avaliar cada cerveja. Os participantes serão instruídos de que têm aproximadamente 60 minutos para concluir o teste de degustação.

      Após aproximadamente 60 minutos, os participantes terão seu BrAC medido (enxágue com água antes da medição), relatarão seu desejo e humor por álcool e e-cig (avaliação de desejo 5) e as cervejas serão removidas e medidas (em mL). Os participantes completarão um teste de sobriedade de campo que os pesquisadores estão apresentando como a parte de coordenação motora do estudo. O e-cig do participante será pesado neste momento para calcular a dose total de nicotina administrada durante a sessão ad libitum. Os participantes terão acesso a lanches e filmes e serão solicitados a permanecer na sala até o final da sessão e seu BrAC for igual ou inferior a 0,02 e eles não apresentarem sinais detectáveis ​​de intoxicação em um teste de sobriedade de campo. Dados preliminares sugerem que, em média, os estudantes universitários consomem aproximadamente metade da cerveja apresentada durante as sessões de bebida improvisada. O BrAC máximo esperado durante a sessão ad libitum é de aproximadamente 0,05 (o limite de direção é de 0,08 no estado de Indiana), com o tempo máximo esperado de aproximadamente 2,5 horas para retornar o BrAC dos participantes a 0,02 ou menos (consulte a Tabela 3); portanto, este é o tempo definido para todos os participantes. Em média, os participantes atingem um BrAC de zero após aproximadamente 1-1,5 horas. Portanto, os pesquisadores definiram 1,25 horas como o tempo de todos os participantes para o período de sobriedade; no entanto, se o BrAC dos participantes estiver acima de 0,02 na marca de 1,25 horas, eles permanecerão no laboratório até atingirem um BraAC de 0,02 ou menos.

      Os participantes poderão usar seu e-cig ad libitum durante a sessão de 60 minutos. Cada participante usará tanto ou tão pouco do e-cig quanto desejar. As estimativas de exposição à nicotina a 18-24% de conteúdo de nicotina em e-cigs resultam em 0,08mg/ml concentração sanguínea durante um período de uma hora. Portanto, os pesquisadores esperam que a exposição esteja na faixa de ¼ - 1/5 desse valor, ou aproximadamente 0,016-0,02 concentração sanguínea em mg/ml. Os níveis tóxicos são de aproximadamente 200 mg/ml.

      Após esse tempo, os participantes terão sua sobriedade verificada e passarão por uma checagem de manipulação, na qual serão questionados sobre o que eles acreditam ser os objetivos do estudo, a fim de avaliar a credibilidade do teste de sabor da cerveja. Então, quando a sessão estiver terminando, o técnico de estudo conversará com o participante e perguntará sobre o que o participante fez no dia da sessão e o que está fazendo no dia seguinte à sessão. Isso é para avaliar o efeito das obrigações externas sobre os comportamentos de consumo de álcool. Os participantes que observarem obrigações significativas ou adivinharem as hipóteses do estudo terão seus dados excluídos da análise. Por fim, os participantes serão indenizados e depois demitidos.

   2. Na condição sem e-cig, os participantes ficarão sentados por cinco minutos com um lápis na mão (semelhante a um e-cig em tamanho e peso). Todos os participantes relatarão desejo e humor por cigarro eletrônico e álcool (avaliação de desejo 2) e completarão a tarefa de sondagem de pontos e o teste de sabor de cerveja, conforme descrito acima na condição de indicação de cigarro eletrônico, exceto que nenhum cigarro eletrônico será usado durante qualquer parte do estudo.
4. Na sessão 2, os participantes completarão: bafômetro, drogas na urina e triagem de gravidez, e a condição de indicação de e-cig ou nenhuma condição de indicação de e-cig, conforme descrito acima.
5. No final da sessão 2, os participantes serão interrogados. Os assistentes de pesquisa serão totalmente treinados para lidar com quaisquer preocupações que os participantes possam ter após o teste, e os participantes receberão informações do estudo, incluindo informações de contato do patrocinador do estudo, departamento e universidade, bem como serviços de aconselhamento, se apropriado.

Para diminuir a possibilidade de saída dos sujeitos antes da liberação oficial, serão tomadas as seguintes providências: 1. As chaves dos sujeitos serão retiradas na chegada à sessão e devolvidas na saída; 2. Indivíduos que insistirem em sair antes que essas condições sejam atendidas não serão pagos ou reagendados para novos testes e suas chaves não serão devolvidas se seu BrAC estiver acima de 0,02, 3. Indivíduos serão mantidos em uma sala privada que só sai para o laboratório espaço e será monitorado adequadamente pela equipe para evitar a auto-demissão precoce; 4. Se um sujeito se tornar beligerante ou insistir em sair quando não estiver seguro, o PI será notificado para ajudar a garantir a segurança do sujeito.