Reaktioner på e-cigg och alkohol

Deltagarna kommer att rekryteras via studieblad och meddelanden i samhället och via mun-till-mun. Efter att ha sett studieannonser kommer deltagarna att ringa labbet och fylla i ett frågeformulär för screening via telefon (cirka 10 minuter) med en utbildad forskningsassistent (utbildad av PI, genomförd CITI-utbildning). Om kvalificerade deltagare kommer att schemalägga två sessioner (vardera cirka 4 timmar för varje session) för att komma till labbet och slutföra studien. Deltagarna kommer att få en påminnelse om tid via e-post cirka 48 timmar före schemalagd studietid. Två sessioner kommer att schemaläggas (i motviktsordning): En där deltagaren kommer att exponeras för e-cigarettkö och tillåtas använda sin e-cigarett under alkoholsmaktestet (e-cigg-kö-session) och en där de kommer inte att utsättas för e-cigg-köer eller få använda sin e-cigg under alkoholsmaktestet (ingen e-cigg-kö-session). Deltagarna kommer att uppmanas att inte schemalägga några sessioner på dagar eller dagen innan de har skyldigheter (t.ex. tester, arbete) för att säkerställa att deras deltagande i studien inte påverkar utomstående skyldigheter. Deltagarna kommer att få 100 USD för studiens slutförande

Efter att ha kvalificerat sig för studien på telefonskärmen kommer deltagarna att genomföra två separata motviktssessioner: e-cig-cue-sessionen och no e-cig-cue-sessionen.

1. Deltagarna kommer att rapportera till labbet där de kommer att genomgå en process för informerat samtycke. Sedan kommer forskaren att be personen att skölja munnen med vatten och sedan administrera ett alkoholtest utan alkohol med en alkomätare, genom att be deltagaren att andas in i alkomätaren i cirka 10 sekunder. Alkomätaren ger en omedelbar avläsning av BrAC. Om > 0,00 kommer en andra sköljning och avläsning att utföras för att undvika falskt positiva värden. Om de är positiva vid den andra behandlingen kommer deltagarna att uteslutas från studien, men deltagaren kommer inte att kunna lämna labbet förrän deras BrAC faller under 0,02. Deltagarna kommer sedan att eskorteras till ett privat badrum och ombeds ge ett urinprov i en liten kopp. Forskningsassistenten kommer sedan att använda drog- och graviditetstester (endast kvinnor) "dipstick"-test för att fastställa graviditet eller droganvändning. Resultat ges inom 2 minuter. Om positivt på någondera, kommer ett andra test att utföras på samma urinprov för att undvika falskt positiva värden. Om positivt igen kommer Dr. Melissa Cyders, HSPP, som kommer att vara jour för studien, att kontaktas. Dr. Cyders kommer att använda sin expertis inom klinisk psykologi och hon och forskningsassistenten kommer att informera deltagaren om det positiva testet och förse individen med de resurser de vill (t.ex. remisser från obstetriker, tid för fysisk undersökning, remisser för droganvändning). I händelse av två positiva skärmar för graviditet eller för någon annan drog än marijuana, kommer deltagarna att avvisas från studien. Informerat samtycke och initial screeningprocess tar cirka 15 minuter.
2. Deltagarna kommer att fylla i följande undersökningar på en dator om deras droganvändning och andra psykologiska faktorer: UPPS-P Impulsive Behavior Scale, The Alcohol Use Disorder Identification Test, the Nicotine and Other Substance Interaction Expectancies Questionnaire E-cigg Revised, The Alcohol Expectancy Frågeformulär, Smoking Consequences Questionnaire, Timeline Follow Back, Fagerström-testet för Nikotinberoende, Demografi, aktuellt e-ciggsug, aktuellt alkoholbegär, aktuell humörbedömning och rökbedömningar. (ca 25 45 min)

3. Deltagarna kommer att slutföra antingen e-cigg-cue-sessionen nedan eller no-e-cig-cue-sessionen nedan (en i session 1 och den andra i session 2):

   1. I e-cigg-kösessionen kommer deltagarna att bli ombedda att ta med sin egen e-cigg och en e-cigg-påfyllningsvätska eller patron. Forskare berättar för deltagarna att studien undersöker effekten av nikotinanvändning på kognitiv skärpa. Deltagarna kommer sedan att bli ombedda att ta 10 bloss från sin e-cigg under en femminutersperiod, i överensstämmelse med fynden av genomsnittliga bloss per användning. Därefter kommer deltagarna att rapportera e-cigg och alkoholsug och humör. Efter detta betyg kommer alla deltagare sedan att slutföra den visuella punktsondsuppgiften med ögonspårning, med hjälp av en Eye-Trac D6 Desktop-monterad kamera. Deltagarna kommer att möta en dator, cirka 24 tum från datorskärmen, och deras ögonrörelser kommer att kalibreras för att säkerställa noggrannheten i spårning av ögonrörelser. För punktsondsuppgiften kommer deltagarna först att se ett par alkoholrelaterade bilder och matchade kontrollbilder, (ungefär 7 x 5 tum som användes i tidigare arbete) som kommer att presenteras i 1000ms. Efter bildförskjutning visas en visuell sond där en av bilderna tidigare har presenterats och deltagarna kommer att instrueras att identifiera platsen för sonden så snabbt som möjligt genom att trycka på antingen vänster eller höger musknapp. Efter att ha slutfört dot-probe-uppgifterna kommer deltagarna att själv rapportera alkohol- och e-ciggsug och humör (sugbedömning 3) och betygsätta e-ciggen med hjälp av e-cigg-betygsformuläret. (Ögonspårningsuppgift, inklusive tid för att kalibrera deltagarnas öga, tar cirka 30 minuter) Därefter kommer deltagarna att flyttas till ett angränsande forskningsrum för att slutföra det som forskare presenterar som den motoriska koordinationsuppgiften. Detta rum är utrustat med en bekväm vilstol, TV och dator. Deltagarna kommer att tillåtas använda sin e-cigg under hela sessionen och kommer att prova 5 öl (två är alkoholfria). Deltagarna kommer att uppmanas att självrapportera e-cigg och alkoholsug och humör (sugbedömning 4) och kommer sedan att bli ombedd att genomföra ett ölsmakstest (15 minuter för tekniker att ställa in ölsmakstestning). Forskaren kommer att be deltagarna att fortsätta använda sin e-cigg som de vill under hela smaktestdelen av studien. Deltagarna kommer att få 5 minuter före början av smakprovet att ta 10 bloss av sin e-cigg. Innan provet påbörjas kommer deltagarna att påminnas om att de kommer att avskedas från studien som planerat och måste stanna under hela den tilldelade studietiden, oavsett hur mycket öl de konsumerar under passet. De kommer att få sitt ölbetyg och forskaren lämnar rummet. Deltagarna kommer att vara omedvetna om att forskaren, utbildad i sessionskodning, kommer att registrera tidpunkten för e-cigg-puffar och klunkar av öl tillfälligt, genom att använda labbets envägsspegel.

      Tre öl med liknande alkoholhalt per volym (Bud Light-4,2% alkohol, Miller Light-4,2% alkohol, Sam Adams Light-4,1 % alkohol) tillhandahålls. För att begränsa den totala alkoholhalten i andedräkt hos deltagarna kommer Buckler's och O'Doul's (båda 0 % alkohol) också att tillhandahållas. Alla drycker kommer att mätas (i ml) av en välutbildad forskningsassistent över 21 år och hällas upp i separata kalla glas. Öl kommer att placeras på ett bord framför där deltagaren kommer att sitta. I session 2 kommer deltagarna att få veta att forskare har valt ut sin tidigare rankade favoritöl från session 1, tillsammans med nya öl att betygsätta. Deltagarna kommer att bli tillsagda att dricka så mycket eller så lite av varje öl som de vill och betygsätta varje öl efter olika kvaliteter (t.ex. smak, arom, drickbarhet), men att åtminstone dricka tillräckligt för att betygsätta varje öl. Deltagarna kommer att få instruktioner om att de har cirka 60 minuter på sig att genomföra smakprovet.

      Efter cirka 60 minuter kommer deltagarna att få sin BrAC mätt (sköljning med vatten före mätning), kommer att rapportera sitt alkohol- och e-ciggsug och humör (sugbedömning 5), och öl kommer att tas bort och mätas (i ml). Deltagarna kommer att slutföra ett fältnykterhetstest som forskare presenterar som den motoriska koordinationsdelen av studien. Deltagarens e-cigg kommer att vägas vid denna tidpunkt för att beräkna den totala nikotindosen som administreras under ad libitum-sessionen. Deltagarna kommer sedan att ges tillgång till snacks och filmer och ombeds att stanna kvar i rummet till slutet av sessionen och deras BrAC är på eller under 0,02 och de visar inga detekterbara tecken på berusning på ett nykterhetstest på fältet. Preliminära data tyder på att universitetsstudenter i genomsnitt konsumerar ungefär hälften av den öl som presenteras under ad lib-dricksessioner. Den maximala BrAC som förväntas under ad libitum-sessionen är ungefär 0,05 (körgränsen är 0,08 i delstaten Indiana), med den maximala förväntade tiden på cirka 2,5 timmar för att återställa deltagarnas BrAC till 0,02 eller mindre (se tabell 3); därför är detta den tid som är inställd för alla deltagare. I genomsnitt når deltagarna en BrAC på noll efter cirka 1-1,5 timmar. Därför har forskarna satt 1,25 timmar som tid för alla deltagare för nykterperioden; dock om deltagarna är BrAC över 0,02 vid 1,25 timmar kommer de att stanna i labbet tills de når en BrAC på 0,02 eller mindre.

      Deltagarna kommer att få använda sin e-cigg ad libitum under den 60 minuter långa sessionen. Varje deltagare kommer att använda så mycket eller så lite av e-ciggen som de vill. Uppskattningar av nikotinexponering för 18-24 % nikotinhalt e-cigg resulterar i 0,08 mg/ml blodkoncentration under en timmes period. Därför förväntar sig forskarna att exponeringen ligger i intervallet ¼ - 1/5 av denna mängd, eller ungefär 0,016-0,02 mg/ml blodkoncentration. Toxiska nivåer är cirka 200 mg/ml.

      Efter att denna tid har gått kommer deltagarna att få sin nykterhet verifierad, och kommer att genomföra en manipulationskontroll, där de kommer att tillfrågas vad de trodde var målen med studien, för att bedöma om ölsmakstestet är trovärdigt. Sedan, när sessionen avslutas, kommer studieteknikern att samtala med deltagaren och fråga om vad deltagaren gjorde dagen för sessionen och vad han/hon gör dagen efter sessionen. Detta för att bedöma effekten av externa skyldigheter på dricksbeteenden. Deltagare som noterar betydande skyldigheter eller gissar studiehypoteser kommer att få sina data exkluderade från analysen. Slutligen kommer deltagarna att kompenseras och sedan sägas upp.

   2. I tillståndet utan e-cigg kommer deltagarna att sitta i fem minuter med en penna i handen (liknar en e-cigg i storlek och vikt). Alla deltagare kommer att rapportera e-cigg och alkoholsug och humör (sugbedömning 2) och slutföra dot probe-uppgiften och ölsmakstestet, som beskrivs ovan i e-cigg-kövillkoret, förutom att ingen e-cigg kommer att användas hela tiden någon del av studien.
4. I session 2 kommer deltagarna att slutföra: alkomätare, urinläkemedel och graviditetsskärm, och antingen e-cigg-cue-tillståndet eller ingen e-cigg-cue-tillstånd, enligt beskrivningen ovan.
5. I slutet av session 2 kommer deltagarna att debriefas. Forskningsassistenter kommer att utbildas grundligt i att hantera alla problem som deltagarna kan ha efter testet, och deltagarna kommer att få studieinformation, inklusive kontaktinformation för studiesponsorn, institutionen och universitetet, samt rådgivningstjänster, om så är lämpligt.

För att minska möjligheten att försökspersoner lämnar före officiell frigivning, kommer följande steg att tas: 1. Ämnesnycklar tas vid ankomst till sessionen och returneras vid avskedande; 2. Försökspersoner som insisterar på att lämna innan dessa villkor är uppfyllda kommer inte att betalas eller ombokas för ytterligare testning och deras nycklar kommer inte att returneras om deras BrAC är över 0,02, 3. Försökspersonerna kommer att förvaras i ett privat rum som endast går ut till laboratoriet utrymme och kommer att övervakas på lämpligt sätt av personal för att undvika tidig självuppsägning; 4. Om en försöksperson skulle bli krigförande eller insistera på att lämna när den inte är säker, kommer PI att meddelas för att hjälpa till att garantera patientens säkerhet.