Reaksjoner på e-cigs og alkohol

Deltakerne vil bli rekruttert via studieløpesedler og oppslag i samfunnet og via jungeltelegrafen. Etter å ha sett studieannonser, vil deltakerne ringe laboratoriet og fylle ut et spørreskjema for screening over telefonen (ca. 10 minutter) med en utdannet forskningsassistent (opplært av PI, fullført CITI-opplæring). Hvis kvalifiserte deltakere planlegger to økter (hver ca. 4 timer for hver økt) for å komme til laboratoriet og fullføre studien. Deltakerne vil motta en avtalepåminnelse per e-post ca. 48 timer før planlagt studietid. Det vil bli planlagt to økter (i motvektsrekkefølge): En hvor deltakeren vil bli eksponert for e-sigarett-kø og få lov til å bruke e-sigaretten sin under alkoholsmakstesten (e-cig-kø-økt) og en der de vil ikke bli utsatt for e-cig-stikker eller få lov til å bruke sin e-cig under alkoholsmakstesten (ingen e-cig-køøkt). Deltakerne vil bli bedt om å ikke planlegge noen økter på dager eller dagen før de har forpliktelser (f.eks. tester, arbeid) for å sikre at deres deltakelse i studien ikke påvirker eksterne forpliktelser. Deltakerne vil bli betalt $ 100 for fullføring av studien

Etter å ha kvalifisert seg til studiet på telefonskjermen, vil deltakerne fullføre to separate motvektsøkter: e-cig cue-økten og no e-cig cue-økten.

1. Deltakerne vil rapportere til laboratoriet hvor de vil gjennomgå en informert samtykkeprosess. Deretter vil forskeren be personen om å skylle munnen med vann og deretter gi en pustealkoholtest ved hjelp av en alkometer ved å be deltakeren om å puste inn i alkometeret i omtrent 10 sekunder. Alkometeret gir en umiddelbar avlesning av BrAC. Hvis > 0,00, vil en ny skylling og avlesning utføres for å unngå falske positive avlesninger. Hvis de er positive ved den andre lesingen, vil deltakerne bli ekskludert fra studien, men deltakeren vil ikke kunne forlate laboratoriet før deres BrAC faller under 0,02. Deltakerne vil deretter bli eskortert til et privat bad og vil bli bedt om å gi en urinprøve i en liten kopp. Forskningsassistenten vil da bruke "dip stick"-tester for stoff og graviditet (kun kvinner) for å fastslå graviditet eller narkotikabruk. Resultatene gis innen 2 minutter. Hvis positiv på noen av dem, vil en ny test bli utført på samme urinprøve for å unngå falske positive avlesninger. Hvis positiv igjen, vil Dr. Melissa Cyders, HSPP, som vil være på vakt for studien, bli kontaktet. Dr. Cyders vil bruke sin ekspertise innen klinisk psykologi, og hun og forskningsassistenten vil informere deltakeren om den positive testen og gi individet alle ressurser de ønsker (f.eks. henvisninger fra fødselslege, avtale om fysisk undersøkelse, henvisninger til narkotikabruk). Ved to positive skjermbilder for graviditet eller for andre rusmidler enn marihuana, vil deltakerne bli avvist fra studien. Informert samtykke og innledende screeningsprosess tar omtrent 15 minutter.
2. Deltakerne vil fylle ut følgende undersøkelser på en datamaskin om deres rusmiddelbruk og andre psykologiske faktorer: UPPS-P Impulsive Behavior Scale, The Alcohol Use Disorder Identification Test, the Nicotine and Other Substance Interaction Expectancies Questionnaire E-cig Revised, The Alcohol Expectancy Spørreskjema, Smoking Consequences Questionnaire, Timeline Follow Back, Fagerstrom-testen for Nikotinavhengighet, Demografi, nåværende e-cig-trang, nåværende alkoholtrang, nåværende humørvurdering og røykevurderinger. (ca. 25 45 min)

3. Deltakerne vil fullføre enten e-cig cue-økten nedenfor eller no-e-cig cue-økten nedenfor (en i økt 1 og den andre i økt 2):

   1. I e-cig cue-økten vil deltakerne bli bedt om å ta med egen e-cig og en e-cig refill væske eller patron. Forskere forteller deltakerne at studien undersøker effekten av nikotinbruk på kognitiv skarphet. Deltagerne vil deretter bli bedt om å ta 10 drag fra e-cig-en sin i løpet av en fem-minutters periode, i samsvar med funnene for gjennomsnittlige drag per bruk. Deltakerne vil deretter rapportere e-cig- og alkoholtrang og humør. Etter denne vurderingen vil alle deltakerne deretter fullføre den visuelle punktsondeoppgaven med øyesporing, ved hjelp av et Eye-Trac D6 Desktop-montert kamera. Deltakerne vil møte en datamaskin, omtrent 24 tommer fra dataskjermen, og øyebevegelsene deres vil bli kalibrert for å sikre nøyaktigheten av øyebevegelsessporingen. For prikksondeoppgaven vil deltakerne først se et par alkoholrelaterte bilder og matchede kontrollbilder (omtrent 7 x 5 tommer som brukt i tidligere arbeid) som vil bli presentert i 1000ms. Etter bildeforskyvning vises en visuell sonde der et av bildene tidligere har blitt presentert, og deltakerne vil bli bedt om å identifisere plasseringen av sonden så raskt som mulig ved å trykke enten venstre eller høyre museknapp. Etter fullføring av prikksondeoppgavene, vil deltakerne selv rapportere alkohol- og e-sig-trang og humør (trangvurdering 3) og vurdere e-cig-en ved å bruke e-cig-vurderingsskjemaet. (øyesporingsoppgave, inkludert tid til å kalibrere deltakernes øye, tar ca. 30 minutter) Deretter vil deltakerne bli flyttet inn i et tilstøtende forskningsrom for å fullføre det forskerne presenterer som den motoriske koordineringsoppgaven. Dette rommet er utstyrt med en komfortabel hvilestol, TV og datamaskin. Deltakerne vil få lov til å bruke sin e-cig gjennom hele økten og vil smake på 5 øl (to er alkoholfrie). Deltakerne vil bli bedt om å selvrapportere e-sigaretter og alkoholsug og humør (sugvurdering 4) og vil deretter bli bedt om å gjennomføre en ølsmakstest (15 minutter for tekniker å sette opp ølsmakstesting). Forskeren vil be deltakerne om å fortsette å bruke e-ciggen sin slik de ønsker gjennom hele smakstestdelen av studien. Deltakerne vil få 5 minutter før begynnelsen av smakstesten til å ta 10 drag av sin e-siga. Før du begynner på smakstesten, vil deltakerne bli påminnet om at de vil bli avvist fra studien som planlagt og må bli i hele den tildelte studietiden, uavhengig av hvor mye øl de inntar i løpet av økten. De vil få utdelt sitt ølkarakter og forskeren vil forlate rommet. Deltakerne vil være uvitende om at forskeren, som er opplært i øktkoding, vil registrere tidspunktet for e-cig-puff og slurker av øl midlertidig, gjennom bruk av laboratoriets enveisspeil.

      Tre øl med tilsvarende alkoholinnhold per volum (Bud Light- 4,2 % alkohol, Miller Light-4,2 % alkohol, Sam Adams Light-4,1 % alkohol) vil bli gitt. For å begrense det totale alkoholinnholdet i pusten til deltakerne, vil Buckler's og O'Doul's (begge 0 % alkohol) også tilbys. Alle drikker vil bli målt (i ml) av en høyt utdannet forskningsassistent over 21 år, og helles i separate kalde glass. Øl vil bli plassert på et bord foran hvor deltakeren skal sitte. I økt 2 vil deltakerne bli fortalt at forskere har valgt deres tidligere vurderte favorittøl fra økt 1, sammen med nye øl å vurdere. Deltakerne vil bli bedt om å drikke så mye eller så lite av hvert øl de vil og vurdere hver øl på ulike kvaliteter (f.eks. smak, aroma, drikkbarhet), men å i det minste drikke nok til å rangere hvert øl. Deltakerne vil få beskjed om at de har ca. 60 minutter på seg til å gjennomføre smakstesten.

      Etter ca. 60 minutter vil deltakerne få målt BrAC (skylling med vann før måling), vil rapportere alkohol- og e-cig-trang og humør (trangvurdering 5), og øl vil bli fjernet og målt (i ml). Deltakerne vil fullføre en feltedruelighetstest som forskere presenterer som den motoriske koordinasjonsdelen av studien. Deltakerens e-cig vil bli veid på dette tidspunktet for å beregne den totale nikotindosen administrert under ad libitum økten. Deltakerne vil da bli gitt tilgang til snacks og filmer og bedt om å forbli i rommet til slutten av økten og deres BrAC er på eller under 0,02 og de viser ingen påviselige tegn på rus på en feltedruelighetstest. Foreløpige data tyder på at studenter i gjennomsnitt bruker omtrent halvparten av ølet som presenteres under ad lib-drikkeøkter. Maksimal BrAC forventet under ad libitum-økten er omtrent 0,05 (kjøregrensen er 0,08 i staten Indiana), med maksimal forventet tid på omtrent 2,5 timer for å returnere deltakernes BrAC til 0,02 eller mindre (se tabell 3); derfor er dette tiden satt for alle deltakerne. I gjennomsnitt når deltakerne en BrAC på null etter ca. 1-1,5 timer. Derfor har forskerne satt 1,25 timer som tid på tvers av alle deltakerne for edrueperioden; Hvis deltakerne imidlertid er over 0,02 ved 1,25-timersmerket vil de bli i laboratoriet til de når en BrAC på 0,02 eller mindre.

      Deltakerne vil få lov til å bruke sin e-cig ad libitum i løpet av den 60 minutter lange økten. Hver deltaker vil bruke så mye eller så lite av e-cig som de ønsker. Estimater av nikotineksponering for 18-24 % nikotininnhold e-sigarer resulterer i 0,08 mg/ml blodkonsentrasjon over en times periode. Derfor forventer forskere at eksponeringen vil være i området ¼ - 1/5 av dette beløpet, eller omtrent 0,016-0,02 mg/ml blodkonsentrasjon. Toksiske nivåer er omtrent 200 mg/ml.

      Etter at denne tiden har gått, vil deltakerne få verifisert sin edruelighet, og vil gjennomføre en manipulasjonssjekk, der de vil bli spurt om hva de mente var målene for studien, for å vurdere troverdigheten til ølsmakstesten. Deretter, når økten avsluttes, vil studieteknikeren ta en samtale med deltakeren og spørre om hva deltakeren gjorde dagen for økten og hva hun/han gjør dagen etter økten. Dette for å vurdere effekten av eksterne forpliktelser på drikkeatferd. Deltakere som noterer seg betydelige forpliktelser eller gjetter studiehypoteser vil få dataene sine ekskludert fra analysen. Til slutt vil deltakerne bli kompensert og deretter avskjediget.

   2. I tilstanden ingen e-cig-kø vil deltakerne sitte i fem minutter med en blyant i hånden (ligner på en e-cig i størrelse og vekt). Alle deltakere vil rapportere e-cig og alkohol trang og humør (craving assessment 2) og fullføre dot probe-oppgaven og ølsmakstesten, som beskrevet ovenfor i e-cig cue-betingelsen, bortsett fra at ingen e-cig vil bli brukt hele veien noen del av studien.
4. I økt 2 vil deltakerne fullføre: alkometer, urinmedisin og graviditetsskjerm, og enten e-cig cue tilstand eller ingen e-cig cue tilstand, som beskrevet ovenfor.
5. På slutten av økt 2 vil deltakerne bli debriefet. Forskningsassistenter vil bli grundig opplært i å håndtere eventuelle bekymringer deltakere måtte ha etter testen, og deltakerne vil bli gitt studieinformasjon, inkludert kontaktinformasjon for studiesponsoren, avdelingen og universitetet, samt rådgivningstjenester, hvis det er aktuelt.

For å redusere muligheten for at forsøkspersoner vil forlate før offisiell løslatelse, vil følgende skritt bli tatt: 1. Emnenøkler vil bli tatt ved ankomst til sesjonen og returnert ved oppsigelse; 2. Forsøkspersoner som insisterer på å forlate før disse betingelsene er oppfylt, vil ikke bli betalt eller flyttet til videre testing, og nøklene deres vil ikke bli returnert hvis deres BrAC er over 0,02, 3. Forsøkspersonene vil bli oppbevart i et privat rom som bare går ut til laboratoriet plass og vil bli overvåket på riktig måte av personalet for å unngå tidlig selvoppsigelse; 4. Skulle en forsøksperson bli krigførende eller insistere på å forlate når det ikke er trygt, vil PI bli varslet for å hjelpe til med å sikre forsøkspersonens sikkerhet.