Реакция на электронные сигареты и алкоголь

Участники будут набираться с помощью рекламных листовок и уведомлений в сообществе, а также из уст в уста. После просмотра рекламных объявлений об исследовании участники звонят в лабораторию и по телефону заполняют анкету для скрининга (примерно 10 минут) с обученным научным сотрудником (подготовленным PI, прошедшим обучение CITI). Если квалифицированные участники запланируют два сеанса (каждый примерно по 4 часа для каждого сеанса), чтобы прийти в лабораторию и завершить исследование. Участники получат напоминание о встрече по электронной почте примерно за 48 часов до запланированного времени обучения. Будут запланированы два сеанса (в уравновешенном порядке): один, на котором участник будет подвергаться воздействию сигнала электронной сигареты и ему будет разрешено использовать свою электронную сигарету во время теста вкуса алкоголя (сессия сигнала электронной сигареты), и один, на котором они не будут подвергаться воздействию сигналов электронной сигареты или им будет разрешено использовать свою электронную сигарету во время теста на вкус алкоголя (без сеанса использования электронных сигарет). Участников попросят не планировать никаких сессий в дни или за день до того, как у них появятся обязательства (например, тесты, работа), чтобы гарантировать, что их участие в исследовании не повлияет на внешние обязательства. Участникам будет выплачено 100 долларов США за завершение исследования.

После квалификации для участия в исследовании на экране телефона участники пройдут два отдельных сбалансированных сеанса: сеанс электронной сигареты и сеанс отказа от электронной сигареты.

1. Участники сообщат в лабораторию, где они пройдут процесс получения информированного согласия. Затем исследователь попросит человека прополоскать рот водой, а затем проведет тест на алкоголь в выдыхаемом воздухе с помощью алкотестера, попросив участника дышать в алкотестер в течение примерно 10 секунд. Алкотестер производит немедленное чтение BrAC. Если > 0,00, будет проведена вторая промывка и считывание, чтобы избежать ложноположительных показаний. При положительном результате второго чтения участники будут исключены из исследования, но участник не сможет покинуть лабораторию, пока их BrAC не упадет ниже 0,02. Затем участников сопроводят в отдельную ванную комнату и попросят сдать образец мочи в небольшой чашке. Затем ассистент-исследователь будет использовать тесты «щуп» на наркотики и беременность (только для женщин), чтобы определить беременность или употребление наркотиков. Результаты выдаются в течение 2 минут. В случае положительного результата на любом из них будет проведен второй тест на том же образце мочи, чтобы избежать ложноположительных результатов. В случае повторного положительного результата свяжутся с доктором Мелиссой Сайдерс, HSPP, которая будет вызвана для участия в исследовании. Доктор Сайдерс будет использовать свой опыт в клинической психологии, и она и научный сотрудник проинформируют участника о положительном тесте и предоставят человеку любые ресурсы, которые они пожелают (например, направление к акушеру, назначение на медосмотр, направление на употребление наркотиков). В случае двух положительных результатов тестов на беременность или любой наркотик, кроме марихуаны, участники будут исключены из исследования. Информированное согласие и первоначальный процесс скрининга занимает около 15 минут.
2. Участники заполнят на компьютере следующие анкеты об употреблении психоактивных веществ и других психологических факторах: Шкала импульсивного поведения UPPS-P, Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, Анкета ожидаемого взаимодействия с никотином и другими веществами. Анкета, анкета последствий курения, временная шкала, тест Фагерстрома на никотиновую зависимость, демографические данные, текущее влечение к электронным сигаретам, текущее влечение к алкоголю, текущая оценка настроения и оценка курения. (около 25 45 мин)

3. Участники завершат либо указанный ниже сеанс электронной сигареты, либо описанный ниже сеанс отказа от электронной сигареты (один на сеансе 1, а другой на сеансе 2):

   1. На сеансе электронной сигареты участников попросят принести свою электронную сигарету и жидкость или картридж для заправки электронных сигарет. Исследователи сообщают участникам, что в ходе исследования изучается влияние употребления никотина на остроту когнитивных функций. Затем участников попросят сделать 10 затяжек из электронной сигареты в течение пяти минут в соответствии с выводами о средних затяжках за одно использование. Затем участники сообщат о тяге к электронным сигаретам и алкоголю и настроении. После этого рейтинга все участники затем выполнят задачу визуального точечного зонда с отслеживанием взгляда, используя камеру Eye-Trac D6, установленную на рабочем столе. Участники будут стоять лицом к компьютеру, примерно в 24 дюймах от экрана компьютера, и движения их глаз будут откалиброваны для обеспечения точности отслеживания движения глаз. В задании с точечным зондом участники сначала увидят пару изображений, связанных с алкоголем, и совпадающие контрольные изображения (примерно 7 x 5 дюймов, как в предыдущей работе), которые будут представлены в течение 1000 мс. После смещения изображения появляется визуальный зонд там, где ранее было представлено одно из изображений, и участникам будет предложено определить местоположение зонда как можно быстрее, нажав левую или правую кнопку мыши. После выполнения заданий с точечным зондированием участники самостоятельно сообщат о тяге к алкоголю и электронным сигаретам и настроении (оценка тяги 3) и оценят электронную сигарету, используя форму оценки электронных сигарет. (задача отслеживания глаз, включая время для калибровки глаз участников, занимает примерно 30 минут). Затем участники будут перемещены в соседнюю исследовательскую комнату, чтобы выполнить то, что исследователи представляют как задачу координации движений. Комната оборудована удобным креслом, телевизором и компьютером. Участникам будет разрешено использовать свои электронные сигареты на протяжении всей сессии, и они смогут попробовать 5 сортов пива (два безалкогольных). Участников попросят самостоятельно сообщить о тяге к электронным сигаретам и алкоголю и о настроении (оценка тяги 4), а затем им будет предложено пройти тест на вкус пива (15 минут для проведения теста на вкус пива). Исследователь попросит участников продолжать использовать свои электронные сигареты так, как они хотели бы, на протяжении всей части исследования вкуса. Участникам будет дано за 5 минут до начала дегустационного теста сделать 10 затяжек своей электронной сигареты. Перед началом вкусового теста участникам напомнят, что они будут исключены из исследования в соответствии с графиком и должны будут оставаться в нем в течение всего отведенного времени исследования, независимо от количества пива, которое они выпьют во время сеанса. Им дадут лист с рейтингом пива, и исследователь покинет комнату. Участники не будут знать, что исследователь, обученный сеансовому кодированию, будет записывать время затяжки электронных сигарет и глотков пива во времени с помощью одностороннего зеркала в лаборатории.

      Три пива с одинаковым содержанием алкоголя по объему (Bud Light - 4,2% алкоголя, Miller Light - 4,2% алкоголя). спирт, Sam Adams Light-4,1% спирта) будет предоставлен. Чтобы ограничить общее содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе участников, также будут предоставлены напитки Buckler's и O'Doul's (оба с нулевым содержанием алкоголя). Все напитки будут измеряться (в мл) высококвалифицированным научным сотрудником старше 21 года и разливаться в отдельные холодные стаканы. Пиво ставится на стол напротив того места, где будет сидеть участник. На сеансе 2 участникам сообщат, что исследователи выбрали их ранее оцененное любимое пиво из сеанса 1, а также новые сорта пива для оценки. Участникам будет предложено выпить столько или меньше каждого пива, сколько им нравится, и оценить каждое пиво по различным качествам (например, вкус, аромат, питкость), но, по крайней мере, выпить достаточно, чтобы оценить каждое пиво. Участники будут проинструктированы, что у них есть приблизительно 60 минут, чтобы пройти дегустационный тест.

      Примерно через 60 минут участникам будет измерен их BrAC (промыв водой перед измерением), они сообщат о своей тяге к алкоголю и электронным сигаретам и настроении (оценка тяги 5), а пиво будет удалено и измерено (в мл). Участники пройдут полевой тест на трезвость, который исследователи представляют как часть исследования, посвященную координации движений. В это время будет взвешена электронная сигарета участника, чтобы рассчитать общую дозу никотина, введенную во время сеанса ad libitum. Затем участникам будет предоставлен доступ к закускам и фильмам, и их попросят оставаться в комнате до конца сеанса, когда их BrAC будет на уровне или ниже 0,02, и у них не будет обнаруживаемых признаков опьянения при полевом тесте на трезвость. Предварительные данные свидетельствуют о том, что в среднем студенты колледжей потребляют примерно половину пива, представленного во время импровизированных сессий. Максимальный BrAC, ожидаемый во время сеанса ad libitum, составляет приблизительно 0,05. (ограничение вождения составляет 0,08 в штате Индиана), с максимальным ожидаемым временем примерно 2,5 часа, чтобы вернуть BrAC участников до 0,02 или меньше (см. Таблицу 3); следовательно, это время установлено для всех участников. В среднем участники достигают нулевого уровня BrAC примерно через 1-1,5 часа. Поэтому исследователи установили 1,25 часа в качестве времени для всех участников периода протрезвления; однако, если участники BrAC выше 0,02 на отметке 1,25 часа они останутся в лаборатории, пока не достигнут BrAC 0,02 или меньше.

      Участникам будет разрешено использовать свои электронные сигареты вволю в течение 60-минутного сеанса. Каждый участник будет использовать столько электронной сигареты, сколько захочет. Оценки воздействия никотина на электронные сигареты с содержанием никотина 18–24% составляют 0,08 мг / мл. концентрации крови в течение часа. Таким образом, исследователи ожидают, что экспозиция будет находиться в диапазоне от ¼ до 1/5 этого количества, или примерно 0,016–0,02. концентрация мг/мл в крови. Токсичные уровни составляют приблизительно 200 мг/мл.

      По прошествии этого времени у участников будет проверена их трезвость, и они пройдут проверку манипулирования, в ходе которой их спросят, что они считают целями исследования, чтобы оценить правдоподобность теста вкуса пива. Затем, когда сеанс заканчивается, техник-исследователь поговорит с участником и спросит о том, что участник делал в день сеанса и что он / она делает на следующий день после сеанса. Это необходимо для оценки влияния внешних обязательств на употребление алкоголя. Данные участников, которые отмечают существенные обязательства или предполагают гипотезы исследования, будут исключены из анализа. Наконец, участники получат компенсацию, а затем будут уволены.

   2. В условиях отсутствия электронной сигареты участники будут сидеть в течение пяти минут с карандашом в руке (аналогично электронной сигарете по размеру и весу). Все участники сообщат о тяге к электронным сигаретам и алкоголю и о настроении (оценка тяги 2), а также выполнят задание с точечным зондом и тест на вкус пива, как описано выше в условии сигнала электронной сигареты, за исключением того, что электронные сигареты не будут использоваться на протяжении всего времени. любой части исследования.
4. На занятии 2 участники выполнят: алкотестер, тест на наркотики в моче и скрининг на беременность, а также либо условие сигнала электронной сигареты, либо условие отсутствия сигнала электронной сигареты, как описано выше.
5. В конце второго занятия проводится подведение итогов. Ассистенты-исследователи будут тщательно обучены тому, как справляться с любыми проблемами, которые могут возникнуть у участников после теста, а участникам будет предоставлена ​​информация об исследовании, включая контактную информацию спонсора исследования, отдела и университета, а также консультационные услуги, если это необходимо.

Чтобы уменьшить вероятность того, что испытуемые уйдут до официального освобождения, будут предприняты следующие шаги: 1. Ключи от предмета будут взяты по прибытии на сеанс и возвращены при увольнении; 2. Субъектам, которые настаивают на уходе до выполнения этих условий, не будут платить или переназначать для дальнейшего тестирования, а их ключи не будут возвращены, если их BrAC выше 0,02, 3. Субъекты будут содержаться в отдельной комнате, которая выходит только в лабораторию. место и будет находиться под надлежащим контролем персонала, чтобы избежать преждевременного самоувольнения; 4. Если субъект станет агрессивным или будет настаивать на уходе, когда это небезопасно, PI будет уведомлен, чтобы помочь обеспечить безопасность субъекта.