Reazioni alle sigarette elettroniche e all'alcol

I partecipanti saranno reclutati tramite volantini di studio e avvisi nella comunità e tramite passaparola. Dopo aver visualizzato gli annunci di studio, i partecipanti chiameranno il laboratorio e completeranno un questionario di screening telefonico (circa 10 minuti) con un assistente di ricerca qualificato (addestrato da PI, ha completato la formazione CITI). Se i partecipanti qualificati programmeranno due sessioni (ciascuna di circa 4 ore per ogni sessione) per venire al laboratorio e completare lo studio. I partecipanti riceveranno un promemoria dell'appuntamento via e-mail circa 48 ore prima dell'orario di studio programmato. Saranno programmate due sessioni (in ordine controbilanciato): una in cui il partecipante sarà esposto alla stecca della sigaretta elettronica e gli sarà consentito di utilizzare la propria sigaretta elettronica durante il test del gusto alcolico (sessione di cue della e-cig) e una in cui non saranno esposti a segnali di e-cig né potranno utilizzare la loro e-cig durante il test del gusto alcolico (nessuna sessione di e-cig cue). Ai partecipanti verrà chiesto di non programmare alcuna sessione nei giorni o il giorno prima che abbiano obblighi (ad es. esami, lavoro) al fine di garantire che la loro partecipazione allo studio non pregiudichi obblighi esterni. I partecipanti riceveranno $ 100 per il completamento dello studio

Dopo essersi qualificati per lo studio sullo schermo del telefono, i partecipanti completeranno due sessioni separate controbilanciate: la sessione di cue e-cig e la sessione di cue no e-cig.

1. I partecipanti riferiranno al laboratorio dove saranno sottoposti a processo di consenso informato. Quindi, il ricercatore chiederà alla persona di sciacquarsi la bocca con acqua e quindi somministrerà un test alcolico del respiro utilizzando un etilometro, chiedendo al partecipante di respirare nell'etilometro per circa 10 secondi. L'etilometro produce una lettura immediata di BrAC. Se > 0,00, verranno eseguiti un secondo risciacquo e lettura per evitare letture false positive. Se positivi alla seconda lettura, i partecipanti saranno esclusi dallo studio, ma il partecipante non potrà lasciare il laboratorio fino a quando il loro BrAC non scenderà al di sotto di 0,02. I partecipanti verranno quindi accompagnati in un bagno privato e verrà chiesto di fornire un campione di urina in una tazzina. L'assistente di ricerca utilizzerà quindi test "dip stick" per droghe e gravidanza (solo donne) per determinare la gravidanza o l'uso di droghe. I risultati vengono forniti entro 2 minuti. Se positivo su uno dei due, verrà condotto un secondo test sullo stesso campione di urina per evitare letture false positive. In caso di nuovo positivo, verrà contattata la dott.ssa Melissa Cyders, HSPP, che sarà di guardia per lo studio. La dottoressa Cyders utilizzerà la sua esperienza in psicologia clinica e lei e l'assistente di ricerca informeranno il partecipante del test positivo e forniranno all'individuo tutte le risorse che desiderano (ad es. segnalazioni ostetriche, fissazione di appuntamenti per esami fisici, segnalazioni per uso di droghe). In caso di due screening positivi per gravidanza o per qualsiasi droga diversa dalla marijuana, i partecipanti verranno licenziati dallo studio. Il consenso informato e il processo di screening iniziale richiedono circa 15 minuti.
2. I partecipanti compileranno i seguenti sondaggi su un computer sul loro uso di sostanze e altri fattori psicologici: la scala del comportamento impulsivo UPPS-P, il test di identificazione del disturbo da uso di alcol, il questionario sulle aspettative di interazione con nicotina e altre sostanze E-cig Revised, The Alcohol Expectancy Questionario, il questionario sulle conseguenze del fumo, il follow-back della sequenza temporale, il test Fagerstrom per la dipendenza da nicotina, i dati demografici, l'attuale desiderio di e-cig, l'attuale desiderio di alcol, l'attuale valutazione dell'umore e le valutazioni del fumo. (circa 25 45 minuti)

3. I partecipanti completeranno la sessione di cue e-cig di seguito o la sessione di cue senza e-cig di seguito (una nella sessione 1 e l'altra nella sessione 2):

   1. Nella sessione di e-cig cue, ai partecipanti verrà chiesto di portare la propria e-cig e un liquido o una cartuccia di ricarica per e-cig. I ricercatori stanno dicendo ai partecipanti che lo studio sta esaminando l'effetto dell'uso di nicotina sull'acuità cognitiva. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di prendere 10 boccate dalla loro e-cig per un periodo di cinque minuti, in linea con i risultati sulla media delle boccate per uso. Quindi, i partecipanti segnaleranno l'e-cig e il desiderio e l'umore dell'alcol. In seguito a questa valutazione, tutti i partecipanti completeranno quindi l'attività della sonda puntiforme visiva con il tracciamento oculare, utilizzando una fotocamera montata sul desktop Eye-Trac D6. I partecipanti si troveranno di fronte a un computer, a circa 24 pollici dallo schermo del computer, e i loro movimenti oculari saranno calibrati per garantire la precisione del tracciamento del movimento oculare. Per l'attività della sonda a punti, i partecipanti vedranno prima un paio di immagini correlate all'alcol e immagini di controllo abbinate (circa 7 x 5 pollici come utilizzate nel lavoro precedente) che verranno presentate per 1000 ms. Dopo l'offset dell'immagine, appare una sonda visiva in cui una delle immagini era stata precedentemente presentata e ai partecipanti verrà chiesto di identificare la posizione della sonda il più rapidamente possibile premendo il pulsante sinistro o destro del mouse. Dopo il completamento delle attività di dot-probe, i partecipanti autodichiareranno il desiderio e l'umore di alcol e e-cig (valutazione del desiderio 3) e valuteranno l'e-cig utilizzando il modulo di valutazione e-cig. (l'attività di tracciamento oculare, incluso il tempo per calibrare l'occhio dei partecipanti, richiede circa 30 minuti) Quindi, i partecipanti verranno spostati in una stanza di ricerca adiacente per completare ciò che i ricercatori presentano come compito di coordinazione motoria. Questa camera è dotata di una comoda poltrona reclinabile, TV e computer. I partecipanti potranno utilizzare la loro e-cig per tutta la sessione e assaggeranno 5 birre (due sono analcoliche). Ai partecipanti verrà chiesto di auto-segnalare il desiderio e l'umore di e-cig e alcol (valutazione del desiderio 4) e verrà quindi chiesto di completare un test del gusto della birra (15 minuti per il tecnico per impostare il test del gusto della birra). Il ricercatore chiederà ai partecipanti di continuare a utilizzare la loro e-cig come vorrebbero durante la parte del test del gusto dello studio. Ai partecipanti verranno concessi 5 minuti prima dell'inizio del test del gusto per fare 10 tiri della loro e-cig. Prima di iniziare il test di assaggio, ai partecipanti verrà ricordato che saranno licenziati dallo studio come da programma e dovranno rimanere per l'intero tempo di studio assegnato, indipendentemente dalla quantità di birra consumata durante la sessione. Riceveranno la loro scheda di valutazione della birra e il ricercatore lascerà la stanza. I partecipanti non saranno a conoscenza del fatto che il ricercatore, addestrato nella codifica delle sessioni, registrerà temporalmente i tempi delle boccate di e-cig e dei sorsi di birra, attraverso l'uso dello specchio unidirezionale del laboratorio.

      Tre birre con contenuto alcolico simile per volume (Bud Light- 4,2% di alcol, Miller Light-4,2% alcol, Sam Adams Light-4,1% di alcol). Al fine di limitare il contenuto alcolico complessivo dei partecipanti, saranno forniti anche Buckler's e O'Doul's (entrambi 0% di alcol). Tutte le bevande saranno misurate (in ml) da un assistente di ricerca altamente qualificato di età superiore ai 21 anni e versate in bicchieri freddi separati. Le birre saranno poste su un tavolo di fronte al quale sarà seduto il partecipante. Nella sessione 2, ai partecipanti verrà detto che i ricercatori hanno selezionato la loro birra preferita precedentemente valutata dalla sessione 1, insieme alle nuove birre da valutare. Ai partecipanti verrà detto di bere la quantità che desiderano di ogni birra e di valutare ciascuna birra in base a varie qualità (ad esempio, gusto, aroma, bevibilità), ma almeno di bere abbastanza per valutare ciascuna birra. Ai partecipanti verrà comunicato che hanno circa 60 minuti per completare il test del gusto.

      Dopo circa 60 minuti, ai partecipanti verrà misurato il loro BrAC (risciacquando con acqua prima della misurazione), riporteranno il loro desiderio e umore di alcol e e-cig (valutazione del desiderio 5) e le birre verranno rimosse e misurate (in ml). I partecipanti completeranno un test di sobrietà sul campo che i ricercatori stanno presentando come parte dello studio sulla coordinazione motoria. La sigaretta elettronica del partecipante verrà pesata in questo momento per calcolare la dose complessiva di nicotina somministrata durante la sessione ad libitum. Ai partecipanti verrà quindi dato accesso a snack e film e verrà chiesto di rimanere nella stanza fino alla fine della sessione e il loro BrAC è pari o inferiore a 0,02 e non mostrano segni rilevabili di intossicazione su un test di sobrietà sul campo. I dati preliminari suggeriscono che, in media, gli studenti universitari consumano circa la metà della birra presentata durante le sessioni di bevute improvvisate. La BrAC massima prevista durante la sessione ad libitum è di circa 0,05 (il limite di guida è 0,08 nello Stato dell'Indiana), con il tempo massimo previsto di circa 2,5 ore per riportare il BrAC dei partecipanti a 0,02 o meno (vedere Tabella 3); pertanto, questo è il tempo impostato per tutti i partecipanti. In media, i partecipanti raggiungono un BrAC pari a zero dopo circa 1-1,5 ore. Pertanto, i ricercatori hanno fissato 1,25 ore come tempo per tutti i partecipanti per il periodo di sbornia; tuttavia, se i partecipanti BrAC è superiore a 0,02 all'ora 1,25 rimarranno in laboratorio fino a quando non raggiungeranno un BrAC di 0,02 o meno.

      I partecipanti potranno utilizzare la loro e-cig ad libitum durante la sessione di 60 minuti. Ogni partecipante utilizzerà la quantità di e-cig che desidera. Le stime dell'esposizione alla nicotina al 18-24% del contenuto di nicotina delle e-cig risultano in 0,08 mg/ml concentrazione ematica nell'arco di un'ora. Pertanto, i ricercatori si aspettano che l'esposizione sia compresa tra ¼ e 1/5 di questa quantità, o approssimativamente tra 0,016 e 0,02 concentrazione ematica mg/ml. I livelli tossici sono di circa 200 mg/ml.

      Trascorso questo tempo, i partecipanti verificheranno la loro sobrietà e completeranno un controllo di manipolazione, in cui verrà chiesto loro quali ritenevano essere gli obiettivi dello studio, al fine di valutare la credibilità del test di assaggio della birra. Quindi, al termine della sessione, il tecnico dello studio parlerà con il partecipante e chiederà cosa ha fatto il partecipante il giorno della sessione e cosa sta facendo il giorno dopo la sessione. Questo serve a valutare l'effetto di obblighi esterni sui comportamenti legati al consumo di alcol. I partecipanti che notano obblighi significativi o indovinano ipotesi di studio vedranno i loro dati esclusi dall'analisi. Infine, i partecipanti saranno risarciti e poi licenziati.

   2. Nella condizione senza e-cig i partecipanti staranno seduti per cinque minuti con una matita in mano (simile a una e-cig per dimensioni e peso). Tutti i partecipanti segnaleranno il desiderio e l'umore di e-cig e alcol (valutazione del desiderio 2) e completeranno l'attività della sonda del punto e il test del gusto della birra, come descritto sopra nella condizione di segnale di e-cig, tranne per il fatto che non verrà utilizzata alcuna e-cig per tutto il tempo qualsiasi parte dello studio.
4. Nella sessione 2, i partecipanti completeranno: etilometro, farmaci per le urine e screening della gravidanza e la condizione di segnale di e-cig o nessuna condizione di segnale di e-cig, come descritto sopra.
5. Al termine della sessione 2, i partecipanti riceveranno un debriefing. Gli assistenti di ricerca saranno accuratamente formati nella gestione di eventuali dubbi che i partecipanti potrebbero avere dopo il test e ai partecipanti verranno fornite informazioni sullo studio, comprese le informazioni di contatto per lo sponsor dello studio, il dipartimento e l'università, nonché servizi di consulenza, se del caso.

Al fine di ridurre la possibilità che i soggetti se ne vadano prima del rilascio ufficiale, saranno prese le seguenti misure: 1. Le chiavi del soggetto saranno prese all'arrivo alla sessione e restituite al momento dell'allontanamento; 2. I soggetti che insistono per andarsene prima che queste condizioni siano soddisfatte non saranno pagati o riprogrammati per ulteriori test e le loro chiavi non saranno restituite se il loro BrAC è superiore a 0,02, 3. I soggetti saranno tenuti in una stanza privata che esce solo in laboratorio spazio e sarà opportunamente monitorato dal personale per evitare l'autolicenziamento anticipato; 4. Se un soggetto diventa bellicoso o insiste per andarsene quando non è al sicuro, il PI sarà avvisato di assistere per garantire la sicurezza del soggetto.