Reakce na e-cigarety a alkohol

Účastníci budou získáváni prostřednictvím studijních letáků a oznámení v komunitě a ústně. Po zhlédnutí studijních inzerátů účastníci zavolají do laboratoře a vyplní po telefonu screeningový dotazník (přibližně 10 minut) s vyškoleným výzkumným asistentem (vyškoleným PI, absolvoval školení CITI). Pokud kvalifikovaní účastníci naplánují dvě sezení (každá přibližně 4 hodiny na každé sezení), aby přišli do laboratoře a dokončili studii. Účastníci obdrží připomenutí schůzky e-mailem přibližně 48 hodin před plánovaným časem studia. Budou naplánována dvě sezení (ve vyváženém pořadí): Jedna, ve které bude účastník vystaven narážce na e-cigaretu a bude mu dovoleno použít svou e-cigaretu během testu chuti na alkohol (sezení s narážkou na e-cigaretu), a jedno, ve kterém bude nebudou vystaveni narážkám na elektronické cigarety ani jim nebude dovoleno používat jejich elektronické cigarety během testu chuti na alkohol (žádná relace narážek na elektronické cigarety). Účastníci budou požádáni, aby si neplánovali žádné schůzky na dny nebo den před tím, než mají povinnosti (např. testy, práce) s cílem pomoci zajistit, aby jejich účast ve studii neovlivnila vnější povinnosti. Za dokončení studia bude účastníkům vyplaceno 100 USD

Po kvalifikaci do studie na obrazovce telefonu účastníci absolvují dvě oddělené vyvážené relace: relaci narážky elektronické cigarety a relaci bez narážky na e-cig.

1. Účastníci se ohlásí v laboratoři, kde podstoupí proces informovaného souhlasu. Poté výzkumník požádá osobu, aby si vypláchla ústa vodou, a poté provede test na alkohol v dechu pomocí dechového analyzátoru tak, že požádá účastníka, aby dýchal do dechového analyzátoru po dobu přibližně 10 sekund. Alkoster okamžitě odečítá BrAC. Je-li > 0,00, provede se druhý výplach a odečet, aby se zabránilo falešně pozitivním hodnotám. Pokud bude pozitivní ve druhém čtení, účastníci budou ze studie vyloučeni, ale účastník nebude moci opustit laboratoř, dokud jejich BrAC neklesne pod 0,02. Účastníci budou poté odvedeni do soukromé koupelny a budou požádáni, aby dali vzorek moči v malém kelímku. Výzkumná asistentka pak použije testy na drogy a těhotenské (pouze ženy) "napichovací" testy k určení těhotenství nebo užívání drog. Výsledky jsou uvedeny do 2 minut. Pokud je pozitivní na jednom z nich, bude proveden druhý test na stejném vzorku moči, aby se zabránilo falešně pozitivním výsledkům. Pokud bude opět pozitivní, bude kontaktována Dr. Melissa Cyders, HSPP, která bude pro studii na výzvu. Dr. Cyders využije své odborné znalosti v oblasti klinické psychologie a ona a výzkumný asistent budou informovat účastníka o pozitivním testu a poskytnout jednotlivci jakékoli zdroje, které by chtěl (např. doporučení porodníka, nastavení lékařské prohlídky, doporučení ohledně užívání drog). V případě dvou pozitivních testů na těhotenství nebo na jakoukoli jinou drogu než marihuanu budou účastníci ze studie vyloučeni. Informovaný souhlas a úvodní screening trvá přibližně 15 minut.
2. Účastníci na počítači vyplní následující průzkumy o užívání návykových látek a dalších psychologických faktorech: Škála impulzivního chování UPPS-P, Test identifikace poruchy užívání alkoholu, Dotazník očekávání interakce s nikotinem a jinými látkami Revidovaná e-cigárna, Očekávaná očekávání alkoholu Dotazník, Dotazník důsledků kouření, Časová osa Follow Back, Fagerstromův test na závislost na nikotinu, Demografie, aktuální touha po e-cigách, aktuální touha po alkoholu, hodnocení aktuální nálady a Hodnocení kouření. (cca 25 45 min)

3. Účastníci dokončí buď níže uvedenou relaci tága s elektronickou cigárou, nebo relaci tága bez elektronické cigarety níže (jedno v relaci 1 a druhé v relaci 2):

   1. Na e-cig tágu budou účastníci požádáni, aby si přinesli vlastní elektronickou cigaretu a kapalinu nebo náplň do elektronických cigaret. Výzkumníci říkají účastníkům, že studie zkoumá vliv užívání nikotinu na kognitivní ostrost. Účastníci budou poté požádáni, aby si během pěti minut vzali 10 šluků ze svých e-cigaret, což je v souladu se zjištěními o průměrném šluku na jedno použití. Poté budou účastníci hlásit chuť na e-cigáro a alkohol a náladu. Po tomto hodnocení pak všichni účastníci dokončí úkol vizuální bodové sondy se sledováním očí pomocí stolní kamery Eye-Trac D6. Účastníci budou čelit počítači, přibližně 24 palců od obrazovky počítače, a jejich pohyby očí budou zkalibrovány, aby byla zajištěna přesnost sledování pohybu očí. U úkolu bodové sondy účastníci nejprve uvidí pár obrázků souvisejících s alkoholem a odpovídající kontrolní obrázky (přibližně 7 x 5 palců, jak bylo použito v předchozí práci), které budou prezentovány po dobu 1000 ms. Po posunutí obrázku se objeví vizuální sonda tam, kde byl předtím prezentován jeden z obrázků, a účastníci budou instruováni, aby co nejrychleji identifikovali umístění sondy stisknutím levého nebo pravého tlačítka myši. Po dokončení úkolů s tečkovanou sondou účastníci sami nahlásí touhu po alkoholu a e-cig a náladu (hodnocení bažení 3) a ohodnotí e-cig pomocí formuláře pro hodnocení e-cig. (úkol sledování očí, včetně času na kalibraci očí účastníků, trvá přibližně 30 minut) Poté budou účastníci přesunuti do přilehlé výzkumné místnosti, aby dokončili to, co výzkumníci prezentují jako úkol motorické koordinace. Tento pokoj je vybaven pohodlným křeslem, TV a počítačem. Účastníci budou moci používat své elektronické cigarety po celou dobu sezení a ochutnat 5 piv (dvě jsou nealkoholická). Účastníci budou požádáni, aby sami nahlásili touhu po e-cigárnách a alkoholu a náladu (hodnocení bažení 4) a poté budou požádáni o dokončení testu chuti piva (15 minut na to, aby technik nastavil testování chuti piva). Výzkumník požádá účastníky, aby i nadále používali své elektronické cigarety tak, jak by chtěli, po celou dobu chuťové části studie. Účastníci dostanou 5 minut před začátkem chuťového testu, aby si vzali 10 šluků ze svého e-cigára. Před zahájením chuťového testu budou účastníci upozorněni, že budou ze studie vyřazeni podle plánu a budou muset zůstat po celou stanovenou dobu studia, bez ohledu na množství piva, které během sezení zkonzumují. Dostanou svůj hodnotící lístek na pivo a výzkumník opustí místnost. Účastníci si nebudou vědomi toho, že výzkumník, vyškolený v kódování relací, bude dočasně zaznamenávat načasování šluků elektronické cigarety a doušek piva pomocí jednosměrného zrcadla laboratoře.

      Tři piva s podobným objemovým obsahem alkoholu (Bud Light – 4,2 % alkoholu, Miller Light – 4,2 % alkohol, Sam Adams Light-4,1% alkohol). Aby se omezil celkový obsah alkoholu v dechu účastníků, bude také poskytnut Buckler's a O'Doul's (oba 0% alkoholu). Všechny nápoje budou měřeny (v ml) vysoce vyškoleným výzkumným asistentem starším 21 let a nalévány do samostatných studených sklenic. Piva budou umístěna na stole před místem, kde bude sedět účastník. V 2. sekci bude účastníkům sděleno, že si výzkumníci vybrali své dříve hodnocené oblíbené pivo z 1. sekce spolu s novými pivy k ohodnocení. Účastníkům bude řečeno, aby vypili od každého piva tolik nebo tak málo, jak se jim líbí, a ohodnotili každé pivo podle různých kvalit (např. chuť, vůně, pitelnost), ale aby alespoň vypili tolik, aby ohodnotili každé pivo. Účastníci budou poučeni, že na vypracování chuťového testu mají přibližně 60 minut.

      Po přibližně 60 minutách se účastníkům změří BrAC (propláchnutí vodou před měřením), oznámí svou chuť na alkohol a e-cig a náladu (hodnocení bažení 5) a odeberou a změří piva (v ml). Účastníci vyplní terénní test střízlivosti, který výzkumníci prezentují jako část studie zaměřené na motorickou koordinaci. Elektronická cigareta účastníka bude v tomto okamžiku zvážena, aby se vypočítala celková dávka nikotinu podaná během sezení ad libitum. Účastníci pak dostanou přístup k občerstvení a filmům a budou požádáni, aby zůstali v místnosti až do konce sezení a jejich BrAC je na nebo pod 0,02 a nevykazují žádné zjistitelné známky intoxikace při testu střízlivosti v terénu. Předběžné údaje naznačují, že v průměru vysokoškoláci zkonzumují přibližně polovinu piva prezentovaného během ad lib pití. Maximální BrAC očekávané během relace ad libitum je přibližně 0,05 (limit řízení je 0,08 ve státě Indiana), s maximální očekávanou dobou přibližně 2,5 hodiny, než se BrAC účastníků vrátí na 0,02 nebo méně (viz tabulka 3); proto se jedná o čas nastavený pro všechny účastníky. V průměru účastníci dosáhnou nulové hodnoty BrAC přibližně po 1-1,5 hodině. Proto vědci stanovili 1,25 hodiny jako čas pro všechny účastníky pro období vystřízlivění; pokud je však BrAC účastníků vyšší než 0,02 v 1,25 hodině zůstanou v laboratoři, dokud nedosáhnou BrAC 0,02 nebo méně.

      Účastníci budou moci používat své elektronické cigarety ad libitum během 60minutové relace. Každý účastník použije tolik nebo tak málo elektronické cigarety, kolik by chtěl. Odhady expozice nikotinu 18-24% obsahu nikotinu v elektronických cigaretách mají za následek 0,08 mg/ml koncentrace v krvi po dobu jedné hodiny. Proto vědci očekávají, že expozice bude v rozmezí ¼ - 1/5 tohoto množství, nebo přibližně 0,016-0,02 koncentrace mg/ml v krvi. Toxické hladiny jsou přibližně 200 mg/ml.

      Po uplynutí této doby si účastníci nechají ověřit svou střízlivost a absolvují kontrolu manipulace, ve které budou dotázáni, co považovali za cíle studie, aby bylo možné posoudit věrohodnost testu chuti piva. Poté, jak se sezení končí, zahájí studijní technik rozhovor s účastníkem a zeptá se, co účastník dělal v den sezení a co dělá den po sezení. To má posoudit vliv vnějších povinností na chování při pití. Účastníkům, kteří zaznamenají významné závazky nebo odhadnou hypotézy studie, budou jejich data z analýzy vyloučena. Nakonec budou účastníci kompenzováni a následně propuštěni.

   2. Ve stavu bez elektronické cigarety budou účastníci sedět pět minut s tužkou v ruce (velikost a hmotnost podobná elektronické cigaretě). Všichni účastníci nahlásí touhu po elektronické cigaretě a alkoholu a náladu (hodnocení touhy 2) a dokončí úlohu tečkové sondy a test chuti piva, jak je popsáno výše ve stavu tága na e-cigárnu, kromě toho, že po celou dobu nebude použita žádná elektronická cigareta. jakákoli část studia.
4. Ve 2. sekci účastníci vyplní: dechový tester, močovou drogu a těhotenský screening a buď podmínku narážky na e-cig, nebo stav bez narážky na e-cig, jak je popsáno výše.
5. Na konci 2. sezení budou účastníci vyrozuměni. Výzkumní asistenti budou důkladně proškoleni v zacházení s jakýmikoli problémy, které mohou mít účastníci po testu, a účastníkům budou poskytnuty informace o studiu, včetně kontaktních informací na sponzora studie, katedru a univerzitu, a případně i poradenské služby.

Aby se snížila možnost, že subjekty odejdou před oficiálním propuštěním, budou podniknuty následující kroky: 1. Klíče subjektů budou odebrány při příjezdu na sezení a vráceny při propuštění; 2. Subjekty, které budou trvat na odchodu před splněním těchto podmínek, nebudou vyplaceny nebo přeloženy na další testování a jejich klíče nebudou vráceny, pokud je jejich BrAC vyšší než 0,02, 3. Subjekty budou drženy v soukromé místnosti, která vede pouze do laboratoře prostor a budou náležitě monitorovány zaměstnanci, aby se předešlo předčasnému sebepropuštění; 4. Pokud se subjekt stane agresivním nebo bude trvat na odchodu, když není v bezpečí, bude PI upozorněn, aby pomohl zajistit bezpečnost subjektu.