Reacciones a los cigarrillos electrónicos y al alcohol

Los participantes serán reclutados a través de volantes de estudio y avisos en la comunidad y de boca en boca. Después de ver los anuncios del estudio, los participantes llamarán al laboratorio y completarán un cuestionario de selección por teléfono (aproximadamente 10 minutos) con un asistente de investigación capacitado (capacitado por PI, capacitación CITI completada). Si los participantes calificados programarán dos sesiones (cada una de aproximadamente 4 horas para cada sesión) para venir al laboratorio y completar el estudio. Los participantes recibirán un recordatorio de la cita por correo electrónico aproximadamente 48 horas antes de la hora de estudio programada. Se programarán dos sesiones (en orden contrabalanceado): una en la que el participante estará expuesto a la señal del cigarrillo electrónico y se le permitirá usar su cigarrillo electrónico durante la prueba de sabor del alcohol (sesión de señal del e-cig) y otra en la que no estarán expuestos a señales de e-cig ni se les permitirá usar su e-cig durante la prueba de degustación de alcohol (sin sesión de señal de e-cig). Se les pedirá a los participantes que no programen ninguna sesión en días o el día antes de que tengan obligaciones (p. pruebas, trabajo) para ayudar a asegurar que su participación en el estudio no afecte obligaciones externas. A los participantes se les pagará $ 100 por completar el estudio.

Después de calificar para el estudio en la pantalla del teléfono, los participantes completarán dos sesiones contrabalanceadas separadas: la sesión de referencia con e-cig y la sesión de referencia sin e-cig.

1. Los participantes se presentarán en el laboratorio donde se someterán a un proceso de consentimiento informado. Luego, el investigador le pedirá a la persona que se enjuague la boca con agua y luego administrará una prueba de alcohol en el aliento usando un alcoholímetro, pidiéndole al participante que respire en el alcoholímetro durante aproximadamente 10 segundos. El alcoholímetro produce una lectura inmediata de BrAC. Si > 0,00, se realizará un segundo enjuague y lectura para evitar lecturas falsas positivas. Si es positivo en la segunda lectura, los participantes serán excluidos del estudio, pero el participante no podrá salir del laboratorio hasta que su BrAC caiga por debajo de 0.02. Luego, se acompañará a los participantes a un baño privado y se les pedirá que den una muestra de orina en una taza pequeña. El asistente de investigación luego usará pruebas de "tira reactiva" de drogas y embarazo (solo mujeres) para determinar el embarazo o el uso de drogas. Los resultados se dan en 2 minutos. Si resulta positivo en cualquiera de los dos, se realizará una segunda prueba en la misma muestra de orina para evitar lecturas falsas positivas. Si vuelve a dar positivo, se contactará a la Dra. Melissa Cyders, HSPP, quien estará de guardia para el estudio. La Dra. Cyders utilizará su experiencia en psicología clínica y ella y el asistente de investigación informarán al participante sobre la prueba positiva y le brindarán a la persona los recursos que desee (p. referencias de obstetras, establecimiento de citas para exámenes físicos, referencias de uso de drogas). En caso de dos exámenes positivos para embarazo o para cualquier otra droga que no sea marihuana, los participantes serán expulsados ​​del estudio. El consentimiento informado y el proceso de selección inicial duran aproximadamente 15 minutos.
2. Los participantes completarán las siguientes encuestas en una computadora sobre su uso de sustancias y otros factores psicológicos: la escala de comportamiento impulsivo UPPS-P, la prueba de identificación del trastorno por uso de alcohol, el cuestionario de expectativas de interacción de nicotina y otras sustancias E-cig revisado, la expectativa de alcohol Cuestionario, el Cuestionario de Consecuencias de Fumar, la Línea de Tiempo de Seguimiento, la prueba de Fagerstrom para la Dependencia de la Nicotina, Demografía, deseo actual de e-cig, deseo actual de alcohol, evaluación del estado de ánimo actual y Evaluaciones de Tabaquismo. (aprox. 25 45 min)

3. Los participantes completarán la sesión de indicación de cigarrillos electrónicos a continuación o la sesión de indicación de no-e-cig a continuación (una en la sesión 1 y la otra en la sesión 2):

   1. En la sesión de referencia de e-cig, se les pedirá a los participantes que traigan su propio e-cig y un líquido o cartucho de recarga de e-cig. Los investigadores les dicen a los participantes que el estudio está examinando el efecto del uso de nicotina en la agudeza cognitiva. Luego, se les pedirá a los participantes que tomen 10 bocanadas de su cigarrillo electrónico durante un período de cinco minutos, de acuerdo con los hallazgos sobre el promedio de bocanadas por uso. Luego, los participantes informarán sobre el cigarrillo electrónico y las ansias de alcohol y el estado de ánimo. Después de esta calificación, todos los participantes completarán la tarea de sondeo de puntos visuales con seguimiento ocular, utilizando una cámara montada en el escritorio Eye-Trac D6. Los participantes se enfrentarán a una computadora, aproximadamente a 24 pulgadas de la pantalla de la computadora, y sus movimientos oculares se calibrarán para garantizar la precisión del seguimiento del movimiento ocular. Para la tarea de prueba de puntos, los participantes primero verán un par de imágenes relacionadas con el alcohol y las imágenes de control coincidentes (aproximadamente 7 x 5 pulgadas como se usó en el trabajo anterior) que se presentarán durante 1000 ms. Después de la compensación de la imagen, aparece una sonda visual donde se había presentado previamente una de las imágenes y se indicará a los participantes que identifiquen la ubicación de la sonda lo más rápido posible presionando el botón izquierdo o derecho del mouse. Después de completar las tareas de prueba de puntos, los participantes autoinformarán el ansia y el estado de ánimo por el alcohol y los cigarrillos electrónicos (evaluación de ansias 3) y calificarán el cigarrillo electrónico utilizando el formulario de calificación de cigarrillos electrónicos. (La tarea de seguimiento ocular, incluido el tiempo para calibrar el ojo de los participantes, toma aproximadamente 30 minutos). Luego, los participantes serán trasladados a una sala de investigación contigua para completar lo que los investigadores presentan como la tarea de coordinación motora. Esta habitación está equipada con un cómodo sillón reclinable, TV y computadora. A los participantes se les permitirá usar su e-cig durante la sesión y probarán 5 cervezas (dos sin alcohol). Se les pedirá a los participantes que autoinformen sobre el ansia y el estado de ánimo por cigarrillos electrónicos y alcohol (evaluación de ansias 4) y luego se les pedirá que completen una prueba de sabor de cerveza (15 minutos para que el técnico configure la prueba de sabor de cerveza). El investigador les pedirá a los participantes que continúen usando su cigarrillo electrónico como les gustaría durante la parte de prueba de sabor del estudio. Los participantes tendrán 5 minutos antes del comienzo de la prueba de sabor para tomar 10 bocanadas de su e-cig. Antes de comenzar la prueba de sabor, se recordará a los participantes que serán expulsados ​​del estudio según lo programado y deberán permanecer durante todo el tiempo de estudio asignado, independientemente de la cantidad de cerveza que consuman durante la sesión. Se les entregará su ficha de clasificación de cerveza y el investigador abandonará la sala. Los participantes no sabrán que el investigador, capacitado en la codificación de sesiones, registrará el momento de las bocanadas de cigarrillos electrónicos y los sorbos de cerveza temporalmente, mediante el uso del espejo unidireccional del laboratorio.

      Tres cervezas con contenido de alcohol por volumen similar (Bud Light- 4.2% de alcohol, Miller Light-4.2% alcohol, Sam Adams Light-4.1% de alcohol). Con el fin de limitar el contenido total de alcohol en el aliento de los participantes, también se proporcionarán los de Buckler y O'Doul (ambos con 0 % de alcohol). Todas las bebidas serán medidas (en ml) por un asistente de investigación altamente capacitado mayor de 21 años y vertidas en vasos fríos separados. Las cervezas se colocarán en una mesa frente a donde se sentará el participante. En la sesión 2, se les informará a los participantes que los investigadores seleccionaron su cerveza favorita previamente calificada de la sesión 1, junto con nuevas cervezas para calificar. Se les indicará a los participantes que beban tanto o tan poco de cada cerveza como deseen y que califiquen cada cerveza según varias cualidades (p. ej., sabor, aroma, potabilidad), pero que al menos beban lo suficiente para calificar cada cerveza. Se indicará a los participantes que tienen aproximadamente 60 minutos para completar la prueba de sabor.

      Después de aproximadamente 60 minutos, a los participantes se les medirá su BrAC (enjuague con agua antes de la medición), informarán sobre su ansia y estado de ánimo de alcohol y cigarrillos electrónicos (evaluación de ansias 5), y se retirarán y medirán las cervezas (en ml). Los participantes completarán una prueba de sobriedad de campo que los investigadores presentan como la parte de coordinación motora del estudio. El cigarrillo electrónico del participante se pesará en este momento para calcular la dosis total de nicotina administrada durante la sesión ad libitum. Luego, a los participantes se les dará acceso a refrigerios y películas y se les pedirá que permanezcan en la sala hasta el final de la sesión y su BrAC sea igual o inferior a 0.02 y no muestren signos detectables de intoxicación en una prueba de sobriedad de campo. Los datos preliminares sugieren que, en promedio, los estudiantes universitarios consumen aproximadamente la mitad de la cerveza presentada durante las sesiones de bebida improvisadas. El BrAC máximo esperado durante la sesión ad libitum es de aproximadamente 0,05 (el límite de conducción es 0,08 en el estado de Indiana), con un tiempo máximo esperado de aproximadamente 2,5 horas para que el BrAC de los participantes vuelva a 0,02 o menos (consulte la Tabla 3); por lo tanto, este es el tiempo establecido para todos los participantes. En promedio, los participantes alcanzan un BrAC de cero después de aproximadamente 1 a 1,5 horas. Por lo tanto, los investigadores han establecido 1,25 horas como tiempo entre todos los participantes para el período de sobriedad; sin embargo, si el BrAC de los participantes está por encima de .02 en la marca de 1,25 horas, permanecerán en el laboratorio hasta que alcancen un BrAC de 0,02 o menos.

      Los participantes podrán usar su e-cig ad libitum durante la sesión de 60 minutos. Cada participante usará tanto o tan poco del e-cig como desee. Las estimaciones de la exposición a la nicotina en cigarrillos electrónicos con un contenido de nicotina del 18-24 % dan como resultado 0,08 mg/ml concentración en sangre durante un período de una hora. Por lo tanto, los investigadores esperan que la exposición esté en el rango de ¼ - 1/5 de esta cantidad, o aproximadamente 0,016-0,02 mg/ml de concentración en sangre. Los niveles tóxicos son de aproximadamente 200 mg/ml.

      Después de que haya pasado este tiempo, se verificará la sobriedad de los participantes y se completará una verificación de manipulación, en la que se les preguntará cuáles creen que son los objetivos del estudio, para evaluar la credibilidad de la prueba de sabor de cerveza. Luego, al terminar la sesión, el técnico del estudio conversará con el participante y le preguntará qué hizo el participante el día de la sesión y qué está haciendo el día después de la sesión. Esto es para evaluar el efecto de las obligaciones externas en los comportamientos de consumo de alcohol. Los datos de los participantes que noten obligaciones significativas o adivinen hipótesis de estudio serán excluidos del análisis. Finalmente, los participantes serán compensados ​​y luego despedidos.

   2. En la condición sin señal de e-cig, los participantes se sentarán durante cinco minutos con un lápiz en la mano (similar a un e-cig en tamaño y peso). Todos los participantes informarán sobre el ansia y el estado de ánimo de e-cig y alcohol (evaluación de ansias 2) y completarán la tarea de sondeo de puntos y la prueba de sabor de cerveza, como se describe anteriormente en la condición de referencia del e-cig, excepto que no se usará ningún e-cig en todo el proceso. cualquier parte del estudio.
4. En la sesión 2, los participantes completarán: alcoholímetro, detección de drogas en orina y embarazo, y la condición de señal de e-cig o la condición de ausencia de señal de e-cig, como se describió anteriormente.
5. Al final de la sesión 2, se informará a los participantes. Los asistentes de investigación recibirán una capacitación exhaustiva para manejar cualquier inquietud que los participantes puedan tener después de la prueba, y los participantes recibirán información del estudio, incluida la información de contacto del patrocinador del estudio, el departamento y la universidad, así como los servicios de asesoramiento, si corresponde.

Para disminuir la posibilidad de que los sujetos se vayan antes de la liberación oficial, se tomarán las siguientes medidas: 1. Las llaves de los sujetos se tomarán al llegar a la sesión y se devolverán a la salida; 2. A los sujetos que insistan en irse antes de que se cumplan estas condiciones no se les pagará ni se les reprogramará para más pruebas y no se les devolverán las llaves si su BrAC está por encima de 0.02. 3. Los sujetos se mantendrán en una habitación privada que solo tiene salida al laboratorio. espacio y será supervisado adecuadamente por el personal para evitar el autodespido anticipado; 4. Si un sujeto se vuelve beligerante o insiste en irse cuando no está seguro, se notificará al PI para ayudar a garantizar la seguridad del sujeto.