Reacties op e-cigs en alcohol

Deelnemers worden geworven via studiefolders en mededelingen in de gemeenschap en via mond-tot-mondreclame. Na het bekijken van onderzoeksadvertenties, zullen deelnemers het lab bellen en een telefonische screeningvragenlijst invullen (ongeveer 10 minuten) met een getrainde onderzoeksassistent (opgeleid door PI, voltooide CITI-training). Indien gekwalificeerde deelnemers plannen twee sessies (elk ongeveer 4 uur voor elke sessie) om naar het lab te komen en het onderzoek te voltooien. Deelnemers ontvangen ongeveer 48 uur voorafgaand aan hun geplande studietijd een afspraakherinnering per e-mail. Er worden twee sessies gepland (in tegengestelde volgorde): één waarin de deelnemer wordt blootgesteld aan e-sigaret cue en zijn e-sigaret mag gebruiken tijdens de alcoholsmaaktest (e-cig cue-sessie) en één waarin ze worden niet blootgesteld aan e-cig cues of mogen hun e-cig gebruiken tijdens de alcoholsmaaktest (geen e-cig cue-sessie). Deelnemers wordt gevraagd om geen sessies te plannen op dagen of de dag voordat ze verplichtingen hebben (bijv. tests, werk) om ervoor te zorgen dat hun deelname aan het onderzoek geen invloed heeft op externe verplichtingen. Deelnemers ontvangen $ 100 voor voltooiing van de studie

Na kwalificatie voor het onderzoek in het telefoonscherm, zullen deelnemers twee afzonderlijke sessies met tegengewicht voltooien: de e-cig cue-sessie en de no e-cig cue-sessie.

1. Deelnemers zullen zich melden bij het lab waar ze een proces van geïnformeerde toestemming zullen ondergaan. Vervolgens zal de onderzoeker de persoon vragen zijn mond met water te spoelen en vervolgens een ademalcoholtest uitvoeren met behulp van een blaastest, door de deelnemer te vragen ongeveer 10 seconden in de blaastest te ademen. De breathalyzer produceert onmiddellijk een meting van BrAC. Indien > 0,00, wordt een tweede spoeling en meting uitgevoerd om fout-positieve metingen te voorkomen. Indien positief bij de tweede lezing, worden deelnemers uitgesloten van het onderzoek, maar de deelnemer kan het lab niet verlaten totdat hun BrAC onder 0,02 daalt. Deelnemers worden vervolgens naar een privébadkamer begeleid en wordt gevraagd een urinemonster in een klein kopje af te staan. De onderzoeksassistent zal dan drugs- en zwangerschapstests (alleen vrouwen) gebruiken om zwangerschap of drugsgebruik vast te stellen. Resultaten worden gegeven binnen 2 minuten. Als een van beide positief is, wordt een tweede test uitgevoerd op hetzelfde urinemonster om fout-positieve metingen te voorkomen. Als het opnieuw positief is, zal er contact worden opgenomen met Dr. Melissa Cyders, HSPP, die beschikbaar zal zijn voor het onderzoek. Dr. Cyders zal haar expertise in klinische psychologie gebruiken en zij en de onderzoeksassistent zullen de deelnemer op de hoogte brengen van de positieve test en de persoon voorzien van alle middelen die ze maar willen (bijv. verwijzingen verloskundige, afspraken voor lichamelijk onderzoek, verwijzingen drugsgebruik). In het geval van twee positieve screenings voor zwangerschap of voor een ander medicijn dan marihuana, worden deelnemers uit het onderzoek verwijderd. Geïnformeerde toestemming en eerste screening duurt ongeveer 15 minuten.
2. Deelnemers vullen de volgende enquêtes op een computer in over hun middelengebruik en andere psychologische factoren: de UPPS-P Impulsive Behavior Scale, de Alcohol Use Disorder Identification Test, de Nicotine and Other Substance Interaction Expectancies Questionnaire E-cig Revised, The Alcohol Expectancy Vragenlijst, de vragenlijst over de gevolgen van roken, de tijdlijn Follow Back, de Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid, demografische gegevens, huidige hunkering naar e-cigs, huidige hunkering naar alcohol, huidige stemmingsbeoordeling en beoordelingen van roken. (ongeveer 25 45 min)

3. Deelnemers voltooien de e-cig cue-sessie hieronder of de no-e-cig cue-sessie hieronder (één in sessie 1 en de andere in sessie 2):

   1. In de e-cig cue-sessie wordt deelnemers gevraagd om hun eigen e-cig en een e-cig-navulvloeistof of -patroon mee te nemen. Onderzoekers vertellen de deelnemers dat de studie het effect van nicotinegebruik op cognitieve scherpte onderzoekt. Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om 10 trekjes van hun e-sigaret te nemen gedurende een periode van vijf minuten, in overeenstemming met de bevindingen over de gemiddelde trekjes per gebruik. Vervolgens rapporteren de deelnemers hun verlangen naar e-sigaretten en alcohol en stemming. Na deze beoordeling zullen alle deelnemers de visuele dot-sonde-taak voltooien met eye-tracking, met behulp van een Eye-Trac D6 Desktop-gemonteerde camera. Deelnemers kijken naar een computer, ongeveer 24 inch van het computerscherm, en hun oogbewegingen worden gekalibreerd om de nauwkeurigheid van het volgen van oogbewegingen te garanderen. Voor de puntsonde-taak zien de deelnemers eerst een paar aan alcohol gerelateerde afbeeldingen en overeenkomende controleafbeeldingen (ongeveer 7 x 5 inch zoals gebruikt in eerder werk) die gedurende 1000 ms worden gepresenteerd. Nadat de afbeelding is verplaatst, verschijnt er een visuele sonde op de plaats waar eerder een van de afbeeldingen was gepresenteerd en deelnemers krijgen de instructie om de locatie van de sonde zo snel mogelijk te identificeren door op de linker- of rechtermuisknop te drukken. Na voltooiing van de dot-probe-taken, rapporteren deelnemers zelf hunkering naar alcohol en e-sigaretten en stemming (hunkeringsbeoordeling 3) en beoordelen ze de e-sigaret met behulp van het beoordelingsformulier voor e-sigaretten. (eye-tracking-taak, inclusief tijd om het oog van de deelnemer te kalibreren, duurt ongeveer 30 minuten) Vervolgens worden de deelnemers verplaatst naar een aangrenzende onderzoeksruimte om te voltooien wat onderzoekers presenteren als de motorische coördinatietaak. Deze kamer is uitgerust met een comfortabele fauteuil, tv en computer. Deelnemers mogen hun e-sigaret gedurende de hele sessie gebruiken en proeven 5 bieren (twee zijn niet-alcoholisch). Deelnemers wordt gevraagd om zelf hun verlangen naar e-sigaretten en alcohol te rapporteren (hunkeringsbeoordeling 4) en wordt vervolgens gevraagd om een ​​biersmaaktest uit te voeren (15 minuten voor technicus om biersmaaktests op te zetten). De onderzoeker zal de deelnemers vragen om hun e-sigaret te blijven gebruiken zoals ze zouden willen tijdens het smaaktestgedeelte van het onderzoek. Deelnemers krijgen 5 minuten voor aanvang van de smaaktest de tijd om 10 trekjes van hun e-sigaret te nemen. Voordat de smaaktest begint, worden de deelnemers eraan herinnerd dat ze zoals gepland uit het onderzoek worden gestuurd en dat ze de volledige toegewezen studietijd moeten blijven, ongeacht de hoeveelheid bier die ze tijdens de sessie consumeren. Ze krijgen hun bierbeoordelingsblad en de onderzoeker verlaat de kamer. Deelnemers zullen zich er niet van bewust zijn dat de onderzoeker, getraind in sessiecodering, de timing van trekjes van e-sigaretten en slokjes bier tijdelijk zal vastleggen door het gebruik van de eenrichtingsspiegel van het laboratorium.

      Drie bieren met een vergelijkbaar alcoholgehalte per volume (Bud Light - 4,2% alcohol, Miller Light - 4,2% alcohol, Sam Adams Light-4,1% alcohol) worden verstrekt. Om het totale ademalcoholgehalte van deelnemers te beperken, wordt ook Buckler's en O'Doul's (beide 0% alcohol) verstrekt. Alle drankjes worden gemeten (in ml) door een hoog opgeleide onderzoeksassistent ouder dan 21 jaar en in aparte koude glazen gegoten. Bieren worden op een tafel geplaatst waar de deelnemer aan gaat zitten. In sessie 2 krijgen de deelnemers te horen dat onderzoekers hun eerder beoordeelde favoriete bier uit sessie 1 hebben geselecteerd, samen met nieuwe bieren om te beoordelen. Deelnemers wordt verteld om zo veel of zo weinig van elk bier te drinken als ze willen en elk bier te beoordelen op verschillende kwaliteiten (bijvoorbeeld smaak, aroma, drinkbaarheid), maar om in ieder geval genoeg te drinken om elk bier te beoordelen. Deelnemers krijgen de instructie dat ze ongeveer 60 minuten de tijd hebben om de smaaktest af te ronden.

      Na ongeveer 60 minuten zullen de deelnemers hun BrAC laten meten (afspoelen met water voorafgaand aan de meting), hun hunkering naar alcohol en e-cig en stemming rapporteren (craving assessment 5), en bieren zullen worden verwijderd en gemeten (in ml). Deelnemers zullen een nuchterheidstest in het veld voltooien die onderzoekers presenteren als het motorische coördinatiegedeelte van het onderzoek. De e-sigaret van de deelnemer wordt op dit moment gewogen om de totale nicotinedosis te berekenen die tijdens de ad libitum-sessie is toegediend. Deelnemers krijgen dan toegang tot snacks en films en worden gevraagd om in de kamer te blijven tot het einde van de sessie en hun BrAC is gelijk aan of lager dan 0,02 en ze vertonen geen detecteerbare tekenen van dronkenschap bij een nuchterheidstest in het veld. Voorlopige gegevens suggereren dat universiteitsstudenten gemiddeld ongeveer de helft van het aangeboden bier consumeren tijdens ad lib drinksessies. De maximale verwachte BrAC tijdens de ad libitum-sessie is ongeveer 0,05 (de rijlimiet is .08 in de staat Indiana), met de maximale verwachte tijd van ongeveer 2,5 uur om de BrAC van de deelnemers terug te brengen naar 0,02 of minder (zie tabel 3); daarom is dit de tijd die is ingesteld voor alle deelnemers. Gemiddeld bereiken deelnemers na ongeveer 1-1,5 uur een BrAC van nul. Daarom hebben de onderzoekers 1.25 uur als tijd voor alle deelnemers vastgesteld voor de ontnuchteringsperiode; als deelnemers BrAC echter hoger is dan .02 na 1.25 uur blijven ze in het lab totdat ze een BrAC van .02 of minder bereiken.

      Deelnemers mogen hun e-sigaret ad libitum gebruiken tijdens de sessie van 60 minuten. Elke deelnemer gebruikt zo veel of zo weinig van de e-sigaret als hij wil. Schattingen van nicotineblootstelling aan e-cigs met een nicotinegehalte van 18-24% resulteren in 0,08 mg/ml bloedconcentratie over een periode van een uur. Daarom verwachten onderzoekers dat de blootstelling in het bereik van ¼ - 1/5 van deze hoeveelheid ligt, of ongeveer 0,016-0,02 mg/ml bloedconcentratie. Toxische niveaus zijn ongeveer 200 mg/ml.

      Nadat deze tijd is verstreken, zullen de deelnemers hun nuchterheid laten verifiëren en een manipulatiecheck uitvoeren, waarin hen wordt gevraagd wat volgens hen de doelen van het onderzoek zijn, om de geloofwaardigheid van de biersmaaktest te beoordelen. Vervolgens, als de sessie ten einde loopt, zal de studietechnicus een gesprek met de deelnemer voeren en vragen wat de deelnemer de dag van de sessie heeft gedaan en wat hij/zij de dag na de sessie doet. Dit is om het effect van externe verplichtingen op het drinkgedrag te beoordelen. Van deelnemers die significante verplichtingen opmerken of studiehypothesen raden, worden hun gegevens uitgesloten van analyse. Ten slotte worden deelnemers gecompenseerd en vervolgens ontslagen.

   2. In de no e-cig cue-conditie zitten deelnemers vijf minuten met een potlood in hun hand (vergelijkbaar met een e-cig in grootte en gewicht). Alle deelnemers rapporteren hunkering naar e-sigaret en alcohol en stemming (beoordeling van hunkering 2) en voltooien de dot-sonde-taak en de biersmaaktest, zoals hierboven beschreven in de cue-voorwaarde voor e-sigaretten, behalve dat er gedurende de hele tijd geen e-sigaret zal worden gebruikt elk onderdeel van de studie.
4. In sessie 2 voltooien de deelnemers: ademanalyse, urinedrug en zwangerschapsscreening, en ofwel de e-cig-cue-conditie of geen e-cig-cue-conditie, zoals hierboven beschreven.
5. Aan het einde van sessie 2 krijgen de deelnemers een debriefing. Onderzoeksassistenten zullen grondig worden opgeleid in het omgaan met eventuele zorgen van deelnemers na de test, en deelnemers krijgen studie-informatie, inclusief contactgegevens voor de studiesponsor, afdeling en universiteit, evenals adviesdiensten, indien van toepassing.

Om de kans te verkleinen dat proefpersonen vertrekken voordat ze officieel worden vrijgelaten, worden de volgende stappen genomen: 1. Sleutels van proefpersonen worden meegenomen bij aankomst in de sessie en teruggegeven bij ontslag; 2. Proefpersonen die erop staan ​​te vertrekken voordat aan deze voorwaarden is voldaan, worden niet betaald of opnieuw ingepland voor verdere tests en hun sleutels worden niet teruggegeven als hun BrAC hoger is dan 0,02. 3. Proefpersonen worden in een privékamer gehouden die alleen uitkomt in het laboratorium ruimte en zal adequaat worden gecontroleerd door het personeel om vroegtijdig zelfontslag te voorkomen; 4. Mocht een proefpersoon strijdlustig worden of erop aandringen te vertrekken wanneer hij niet veilig is, dan wordt de PI op de hoogte gebracht om de veiligheid van de proefpersoon te helpen waarborgen.