PCORI Integrált Care (IC) modellek a betegközpontú eredményekhez (IC)

Tanulmányi célok. Tekintettel arra, hogy dokumentáltan szükség van értékes információkra azokról a rendszerszintű funkciókról, amelyek hatékonyan és eredményesen támogathatók a felnőttek MCC-vel való jó életvitelében, ez a tanulmány a következő célokat szolgálja:

1. cél: Hasonlítsa össze a High-Touch, High-Tech és a szokásos gondozás hatékonyságát az elsődleges eredményekkel, beleértve a kórházi visszafogadást, az egészségi állapotot és a beteg aktiválását, valamint számos másodlagos kimenetelét, beleértve a funkcionális állapotot, az életminőséget, az ellátással való elégedettséget és a sürgősségi ellátást. használat, az elsődleges, speciális és mentális egészségügyi ellátásban való részvétel, valamint az ellátás hiányosságai.

2. cél: Vizsgálja meg a beavatkozások eltérő hatását a betegek alcsoportjaira életkor, rassz, betegség összetettsége és a komorbid viselkedési egészségi állapotok alapján, hogy értékelje a kezelési hatások heterogenitását (HTE), és meghatározza, kik és milyen körülmények között a leghatékonyabbak a beavatkozások. .

3. cél: A bizonyítékokon alapuló integrált ellátás biztosítását szolgáló High-Touch és High-Tech beavatkozások hatékony és eredményes végrehajtásának észlelt akadályainak és elősegítőinek vizsgálata.

Egyéni szintű randomizált tervezés, pragmatikus, vegyes módszereket alkalmazó megközelítéssel a rendszerszintű jellemzők összehasonlítására a Medicaid vagy a kettős jogosultságú felnőtt tagok integrált ellátásának bizonyítékokon alapuló összetevőinek és a nyugati, közép- vagy keleti lakóhellyel rendelkező MCC-vel. A PA-t, és nagy a kockázata az újrahospitalizálásra, kiválasztottuk ebbe a vizsgálatba. Ez a tervezés, amely a betegek érdekelt feleitől és dr. Kevin Kraemer (Scientific Co-I; egészségügyi szolgáltatások kutatója) és Doug Landsittel (Co-I; biostatisztika/CER szakértő) teljes mértékben megfelel a PCORI módszertani szabványoknak. A beavatkozás hatékonyságát a célpopulációnk és az ellátást nyújtó betegek számára legjelentősebb eredményekre gyakorolt ​​eltérő hatások vizsgálatával határozzuk meg. A vizsgálati beavatkozások és értékelések terjedelme és időtartama elegendő a betegközpontú eredmények változásának mérésére.

A High-Touch, a High-Tech és az Usual Care szolgál majd ennek a tanulmánynak az összehasonlító elemeiként. A szokásos ellátás szabványos eljárásokat követ a betegek bevonására, beleértve azt is, amikor a beteg kórházi kezelésre kerül, vagy a kórházi környezetből ambuláns ellátásba kerül a nyomon követés és az állapotkezelés céljából. Az erőforrások és egyéb korlátok miatt nem minden olyan beteg iratkozik be ezekbe a programokba, akik jogosultak a High-Touch/High-Tech programra. Így az Usual Care kar hozzáadása lehetővé teszi egy kevésbé intenzív modell vizsgálatát és a megfelelő betegpopulációk célzását.

Az 1. és 2. célhoz egyéni, rétegzett randomizált vizsgálati tervet választottak ki, hogy minden egyes jelentkezőt véletlenszerűen hozzárendeljenek a három beavatkozási kar valamelyikéhez, minimalizálva és kiegyensúlyozva a zavaró változókat. Az egyéni szintű randomizálást választották, szemben a rendszerszintű klaszteres randomizációval (pl. praxis-, kórházi szintű), mert a beavatkozásokat egyetlen fizető végzi, és nem praxison belüli szennyeződésnek vannak kitéve. Az értékes rendszerszintű érdekelt felek visszajelzései alapján a High-Touch, High-Tech és az Usual Care esetében egyenlőtlen, 2:2:1 randomizációs arányt alkalmaztak. Míg a kevésbé erőforrás-igényes szokásos ápolás valóban javíthat bizonyos betegek alcsoportjainál az értelmes eredményeket, az egészségügyi rendszer jelentős összegeket fektetett be a High-Touch és High-Tech-be, mint a krónikus betegségek gondozásának bizonyítékokon alapuló megoldásába. Ezenkívül az érdekeltek jelezték, hogy szeretnék, ha a lehető legtöbb résztvevő részesülne a High-Touch/High-Tech által kínált teljesen integrált gondozási élményben, és korlátozni szeretnék a szokásos gondozásba való beiratkozást. A kutatók vegyes módszert alkalmaznak, amely kvalitatív és kvantitatív adatokat is tartalmaz. A kvalitatív adatgyűjtés és elemzések hozzáadása a 3. célhoz lehetővé teszi a betegek és a személyzet beavatkozásokkal kapcsolatos tapasztalatainak átfogóbb megértését, és az eredmények elősegítik a vizsgálati eredmények terjesztését olyan módon, amely a leginkább összhangban van a betegek és más érdekelt felek felfogásával és tapasztalataival. Az átfogó, négyéves vizsgálati ütemterv három szakaszból áll: beavatkozás előtti (1-6. hónap), beavatkozás és adatgyűjtés (7-40. hónap), valamint adatelemzés és jelentéstétel (41-48. hónap).

A vizsgálati populáció Medicaid vagy kettős kezelésre jogosult (Medicare-Medicaid) 21 éves vagy idősebb, MCC-ben szenvedő felnőtteket foglal magában, beleértve legalább egy fizikai egészségi állapotot (pl. szív- és érrendszeri betegség, magas vérnyomás, COPD, cukorbetegség) és legalább egy további fizikai vagy viselkedési okot. egészségi állapot (pl. depresszió, súlyos mentális betegség, kábítószer-függőség) és legalább egy kórházi elbocsátás az elmúlt 30 napban. Ezek az egyének PA-ban fognak lakni, és az UPMC Biztosítási Szolgáltatási Osztályán (ISD) belül fizikai és/vagy viselkedési egészségügyi fizetőkön keresztül lesznek biztosítottak. Ezen túlmenően ezeknek az egyéneknek számos társbetegségük lesz, több gyógyszert írtak fel nekik, és/vagy az előrejelzések szerint az egészségügyi ellátást a jövőben nagy mértékben igénybe veszik. 75%-os beiratkozási arányt feltételezve 1662 személy kerül véletlenszerűen a High-Tech (n=667), a High-Touch (n=667) vagy az Usual Care (n=328) osztályba.

A tanulmány webalapú randomizálást alkalmaz a három beavatkozás egyikére azon személyek esetében, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez. Amint a közösségi csapat (CT), az ápolókból, engedéllyel rendelkező szociális munkásokból és engedéllyel rendelkező szakmai tanácsadókból álló multidiszciplináris közösségi alapú csapat tagja meghatározza a jogosultságot, a CT-személyzet megadja a kulcsfontosságú azonosító információkat, majd a rendszer létrehoz egy vizsgálati azonosítót (numerikus). azonosító szám) a beavatkozási karhoz való hozzárendeléssel együtt. A véletlenszerű besorolást nem, biztosítástípus (Medicaid vagy Medicare-Medicaid) és technológiai/digitális műveltség szerint rétegzik, amelyeket a beiratkozáskor és a randomizálás előtt értékelnek annak érdekében, hogy a beavatkozási ágak kiegyensúlyozottak legyenek e fontos változók tekintetében. Az egyes rétegeken belül 5 és 10 véletlenszerű blokkméreteket használnak a beavatkozási csoportok közötti egyensúly maximalizálása érdekében, miközben minimálisra csökkentik annak lehetőségét, hogy a nyomozók leleplezzék a következő kezelési feladatot, automatikus riasztást indítva a CT-személyzet számára arról, hogy melyik beavatkozást kell végrehajtani az egyes résztvevőknél, és dokumentálják. ennek megfelelően a HealthPlaNET-ben, az UPMC ISD integrált egészségmenedzsment szoftverében. Ha egy résztvevő nem akar véletlenszerű besorolást kapni, kizárják a vizsgálatból.

Minden beteghez kijelölnek egy gondozási vezetőt (CM), aki átfogó szolgáltatásokat nyújt a beavatkozás végrehajtásának idejére. Kétnyelvű kommunikációs üzenetek állnak majd rendelkezésre a spanyol anyanyelvű résztvevők támogatására. A CM-eket jelenleg arra alkalmazzák, hogy gondozási terveket dolgozzanak ki és hajtsanak végre a betegekkel, koordinálják az egészségügyi szolgáltatásokat, a gyógyszerészekkel együttműködve kezelik a betegek gyógyszereit, otthoni látogatásokat végeznek, valamint távegészségügyi ellátást és távfelügyeletet biztosítanak.

Mind a High-Touch, mind a High-Tech betegek hasonló eljárásokat tapasztalnak a részvételük kezdetén. A CM bevonja a betegeket egy személyes, otthoni vagy telefonos értékelésbe, hogy párbeszédet folytathasson a folyamatos kórházi visszafogadást és a sürgősségi osztály igénybevételét befolyásoló társadalmi tényezőkről. Az értékelés befejezése után a vizsgálatot bemutatják a tagnak, és ha az egyetértés megtörténik. A szokásos gondozásba véletlenszerűen kiválasztott személyek átmeneti gondozási szolgáltatásokat kapnak. A High-Touch és High-Tech beavatkozásokat a kórházi kezelést követően körülbelül négy hónapig biztosítják, és a szokásos gondozás résztvevői 14 napon belül átállnak az Egészségügyi Terv telefonos ellátására.