PCORI Integrated Care (IC)-modeller for pasientsentrerte resultater (IC)

Studiemål. Gitt det dokumenterte behovet for verdifull informasjon om funksjoner på systemnivå som kan brukes til å effektivt og effektivt støtte voksne i å leve godt med MCC, er denne studien utformet for å oppnå følgende mål:

Mål 1: Sammenlign effektiviteten til High-Touch, High-Tech og Usual Care på primære utfall inkludert sykehusreinnleggelse, helsestatus og pasientaktivering, og på flere sekundære utfall inkludert funksjonsstatus, livskvalitet, omsorgstilfredshet, akuttbehandling bruk, engasjement i primær-, spesial- og psykisk helsevern, og hull i omsorgen.

Mål 2: Undersøke de differensielle effektene av intervensjonene for pasientundergrupper, basert på alder, rase, sykdomskompleksitet og komorbide atferdshelsetilstander for å evaluere heterogenitet av behandlingseffekter (HTE) og bestemme for hvem og under hvilke omstendigheter intervensjonene er mest effektive .

Mål 3: Undersøke opplevde barrierer og tilretteleggere for effektiv og effektiv implementering av High-Touch og High-Tech intervensjoner for å levere evidensbasert integrert omsorg.

Et randomisert design på individuelt nivå sammen med en pragmatisk tilnærming med blandede metoder for å sammenligne funksjoner på systemnivå for å levere evidensbaserte komponenter av integrert omsorg for Medicaid eller dobbeltkvalifiserte voksne medlemmer med MCC som bor i vestlige, sentrale eller østlige PA og har høy risiko for rehospitalisering er valgt for denne studien. Dette designet, basert på betydelige innspill fra pasientinteressenter og Drs. Kevin Kraemer (Scientific Co-I; helsetjenesteforsker) og Doug Landsittel (Co-I; biostatistiker/CER-ekspert), samsvarer fullt ut med PCORI Methodology Standards. Intervensjonseffektivitet vil bli bestemt ved å undersøke den differensielle innvirkningen på utfall som er mest meningsfulle for pasienter i vår målpopulasjon og de som leverer deres omsorg. Omfanget og varigheten av studieintervensjonene og evalueringen er tilstrekkelig til å måle endring i pasientsentrerte utfall.

High-Touch, High-Tech og Usual Care vil tjene som komparatorer for denne studien. Vanlig omsorg følger standardiserte prosedyrer for pasientengasjement, inkludert når en pasient enten er innlagt på sykehus eller går over fra sykehusinnstillingen til ambulerende omsorg for oppfølging og tilstandsbehandling. På grunn av ressurser og andre begrensninger melder ikke alle pasienter som er kvalifisert for High-Touch/High-Tech seg inn i disse programmene. Dermed vil tillegget av Usual Care-armen tillate en mindre intensiv modell å bli undersøkt og målrettet mot passende pasientpopulasjoner.

For mål 1 og 2 ble et individuelt, stratifisert randomisert studiedesign valgt for å tilfeldig tildele hver deltaker til en av de tre intervensjonsarmene, minimere og balansere for forstyrrende variabler. Randomisering på individuelt nivå ble valgt i motsetning til klyngerandomisering på systemnivå (f. praksis-, sykehusnivå) fordi intervensjonene leveres av én enkelt betaler og ikke er gjenstand for kontaminering innen praksis. Basert på verdifull tilbakemelding fra interessenter på systemnivå, ble et ulikt randomiseringsforhold på 2:2:1 for henholdsvis High-Touch, High-Tech og Usual Care benyttet. Mens den mindre ressurskrevende Usual Care faktisk kan forbedre meningsfulle utfall for visse pasientundergrupper, har helsevesenet investert tungt i High-Touch og High-Tech som evidensbaserte løsninger for behandling av kroniske sykdommer. I tillegg har interessenter indikert at de ønsker at så mange deltakere som mulig skal få en fullstendig integrert omsorgsopplevelse som tilbys av High-Touch/High-Tech og ønsker å begrense registreringen til Usual Care. Etterforskerne vil bruke en tilnærming med blandede metoder som inkluderer både kvalitative og kvantitative data. Tillegget av kvalitativ datainnsamling og analyser i mål 3 vil gi en mer omfattende forståelse av pasientens og personalets erfaringer med intervensjonene og resultatene vil hjelpe til med formidling av studiefunn på en måte som er mest i samsvar med pasientens og andre interessenters oppfatninger og erfaringer. Den overordnede, fireårige studietidslinjen inkluderer tre faser: Pre-intervensjon (måned 1-6), intervensjon og datainnsamling (måned 7-40), og dataanalyse og rapportering (måned 41-48).

Studiepopulasjonen inkluderer Medicaid eller dobbeltkvalifiserte (Medicare-Medicaid) voksne i alderen 21 år og eldre med MCC, inkludert minst én fysisk helsetilstand (f.eks. hjerte- og karsykdommer, hypertensjon, KOLS, diabetes) og minst én ekstra fysisk eller atferdsmessig tilstand helsetilstand (f.eks. depresjon, alvorlig psykisk lidelse, ruslidelse) og minst én utskrivning fra sykehus i løpet av de siste 30 dagene. Disse personene vil være bosatt i PA og vil være forsikret gjennom fysiske og/eller atferdsmessige helsebetalere innenfor UPMC Insurance Services Division (ISD). I tillegg vil disse personene ha flere komorbiditeter, vil ha blitt foreskrevet flere medisiner, og/eller vil bli spådd fremtidige høye helsepersonellbrukere. Forutsatt en påmeldingsrate på 75 %, vil 1 662 individer bli randomisert til enten High-Tech (n=667), High-Touch (n=667) eller vanlig omsorg (n=328).

Studien vil bruke nettbasert randomisering til en av de tre intervensjonene for de personene som samtykker til å delta i studien. Når et medlem av Community Team (CT), et tverrfaglig lokalsamfunnsbasert team av sykepleiere, lisensierte sosionomer og lisensierte profesjonelle rådgivere, bestemmer kvalifisering, vil CT-personell angi nøkkelidentifikasjonsinformasjon, og systemet vil deretter generere en studie-ID (numerisk identifikasjonsnummer) sammen med tilordning til en intervensjonsarm. Randomisering vil bli stratifisert etter kjønn, type forsikring (Medicaid eller Medicare-Medicaid) og teknologi/digital kompetanse, som vil bli vurdert ved innmelding og før randomisering, for å sikre at intervensjonsarmer er balansert med hensyn til disse viktige variablene. Innenfor hvert stratum vil tilfeldige blokkstørrelser på 5 og 10 bli brukt for å maksimere balansen mellom intervensjonsgrupper og samtidig minimere muligheten til å demaskere etterforskere til neste behandlingsoppdrag, og utløse et automatisert varsel til CT-personell om hvilken intervensjon som skal implementeres for hver deltaker og dokumentert. følgelig i HealthPlaNET, UPMC ISDs integrerte helsestyringsprogramvare. Hvis en deltaker ikke er villig til å bli randomisert, vil de bli ekskludert fra studien.

Hver pasient er tildelt en omsorgsleder (CM) som gir omfattende tjenester under varigheten av intervensjonsimplementering. Tospråklige CM-er vil være tilgjengelige for å støtte spansktalende morsmålsdeltakere. CM-er er for tiden ansatt for å utvikle og implementere omsorgsplaner med pasienter, koordinere helsetjenester, samarbeide med farmasøyten for å administrere pasientens medisiner, foreta hjemmebesøk og levere telehelsetjeneste og fjernovervåking.

Pasienter i både High-Touch og High-Tech vil oppleve lignende prosedyrer i starten av sin deltakelse. En CM engasjerer pasienter i en ansikt-til-ansikt vurdering i hjemmet eller telefonisk til dialog om de sosiale determinantene som påvirker fortsatt sykehusreinnleggelser og bruk av akuttmottak. Når vurderingen er fullført, presenteres studien for medlemmet og dersom det inntreffer et godt informert samtykke. Personer som er randomisert til vanlig omsorg vil få overgangstjenestene. High-Touch og High-Tech intervensjoner tilbys i omtrent fire måneder etter sykehusinnleggelse, og Usual Care-deltakere blir overført til helseplanens telefonbehandling innen 14 dager.