Modèles de soins intégrés PCORI (IC) pour des résultats centrés sur le patient (IC)

Objectifs de l'étude. Compte tenu du besoin documenté d'informations précieuses sur les fonctionnalités au niveau du système qui peuvent être utilisées pour aider efficacement et efficacement les adultes à bien vivre avec le MCC, cette étude est conçue pour atteindre les objectifs suivants :

Objectif 1 : Comparer l'efficacité de High-Touch, High-Tech et Usual Care sur les critères de jugement principaux, notamment la réadmission à l'hôpital, l'état de santé et l'activation du patient, et sur plusieurs critères de jugement secondaires, notamment l'état fonctionnel, la qualité de vie, la satisfaction des soins, les soins d'urgence l'utilisation, l'engagement dans les soins primaires, spécialisés et de santé mentale, et les lacunes dans les soins.

Objectif 2 : Examiner les effets différentiels des interventions pour les sous-groupes de patients, en fonction de l'âge, de la race, de la complexité de la maladie et des conditions de santé comportementales comorbides afin d'évaluer l'hétérogénéité des effets du traitement (HTE) et de déterminer pour qui et dans quelles circonstances les interventions sont les plus efficaces .

Objectif 3 : Examiner les obstacles et les facilitateurs perçus à la mise en œuvre efficace et efficiente des interventions High-Touch et High-Tech pour la prestation de soins intégrés fondés sur des données probantes.

Une conception randomisée au niveau individuel ainsi qu'une approche pragmatique à méthodes mixtes pour comparer les caractéristiques au niveau du système pour fournir des composants fondés sur des preuves de soins intégrés pour Medicaid ou les membres adultes à double éligibilité avec MCC qui résident dans l'ouest, le centre ou l'est PA et à haut risque de réhospitalisation a été sélectionné pour cette étude. Cette conception, basée sur une contribution importante des parties prenantes des patients et des Drs. Kevin Kraemer (Co-I scientifique ; chercheur sur les services de santé) et Doug Landsittel (Co-I ; biostatisticien/expert CER), s'accordent pleinement avec les normes méthodologiques du PCORI. L'efficacité de l'intervention sera déterminée en examinant l'impact différentiel sur les résultats les plus significatifs pour les patients de notre population cible et ceux qui prodiguent leurs soins. La portée et la durée des interventions et de l'évaluation de l'étude sont suffisantes pour mesurer le changement dans les résultats centrés sur le patient.

High-Touch, High-Tech et Usual Care serviront de comparateurs pour cette étude. Les soins habituels suivent des procédures normalisées pour l'engagement des patients, y compris lorsqu'un patient est hospitalisé ou passe de l'hôpital aux soins ambulatoires pour le suivi et la gestion de l'état. En raison des ressources et d'autres limitations, tous les patients éligibles à High-Touch/High-Tech ne s'inscrivent pas à ces programmes. Ainsi, l'ajout du bras Soins habituels permettra d'examiner un modèle moins intensif et de cibler les populations de patients appropriées.

Pour les objectifs 1 et 2, une conception d'essai randomisée stratifiée individuelle a été sélectionnée pour affecter au hasard chaque participant à l'un des trois bras d'intervention, en minimisant et en équilibrant les variables de confusion. La randomisation au niveau individuel a été sélectionnée par opposition à la randomisation en grappes au niveau du système (par ex. niveau cabinet, hôpital) car les interventions sont réalisées par un payeur unique et ne sont pas sujettes à la contamination intra cabinet. Sur la base des précieux commentaires des parties prenantes au niveau du système, un rapport de randomisation inégal de 2: 2: 1 pour High-Touch, High-Tech et Usual Care, respectivement, a été utilisé. Bien que les soins habituels moins gourmands en ressources puissent, en fait, améliorer les résultats significatifs pour certains sous-groupes de patients, le système de santé a investi massivement dans High-Touch et High-Tech en tant que solutions fondées sur des données probantes pour les soins des maladies chroniques. De plus, les intervenants ont indiqué qu'ils aimeraient qu'autant de participants que possible aient une expérience de soins entièrement intégrée offerte par High-Touch/High-Tech et qu'ils aimeraient limiter l'inscription aux soins habituels. Les enquêteurs utiliseront une approche à méthodes mixtes qui intègre à la fois des données qualitatives et quantitatives. L'ajout de la collecte et des analyses de données qualitatives dans le but 3 permettra une compréhension plus complète des expériences des patients et du personnel avec les interventions et les résultats aideront à diffuser les résultats de l'étude de la manière la plus cohérente avec les perceptions et les expériences des patients et des autres parties prenantes. Le calendrier global de l'étude de quatre ans comprend trois phases : pré-intervention (mois 1 à 6), intervention et collecte de données (mois 7 à 40) et analyse des données et rapport (mois 41 à 48).

La population à l'étude comprend des adultes de 21 ans et plus ayant un MCC et ayant au moins un problème de santé physique (par exemple, maladie cardiovasculaire, hypertension, BPCO, diabète) et au moins un problème physique ou comportemental supplémentaire. état de santé (par exemple, dépression, maladie mentale grave, trouble de toxicomanie) et au moins une sortie d'hôpital au cours des 30 derniers jours. Ces personnes résideront en PA et seront assurées par l'intermédiaire de payeurs de santé physique et/ou comportementale au sein de la Division des services d'assurance (ISD) de l'UPMC. De plus, ces personnes auront plusieurs comorbidités, se seront vu prescrire plusieurs médicaments et/ou seront prédites de futurs grands utilisateurs de soins de santé. En supposant un taux d'inscription de 75 %, 1 662 individus seront répartis au hasard entre High-Tech (n=667), High-Touch (n=667) ou Usual Care (n=328).

L'étude utilisera la randomisation sur le Web pour l'une des trois interventions pour les personnes qui consentent à participer à l'étude. Une fois qu'un membre de l'équipe communautaire (EC), une équipe communautaire multidisciplinaire d'infirmières, de travailleurs sociaux agréés et de conseillers professionnels agréés, détermine l'éligibilité, le personnel de l'EC saisira les informations d'identification clés, et le système générera alors un ID d'étude (numérique numéro d'identification) ainsi que l'affectation à un bras d'intervention. La randomisation sera stratifiée selon le sexe, le type d'assurance (Medicaid ou Medicare-Medicaid) et la culture technologique/numérique, qui sera évaluée au moment de l'inscription et avant la randomisation, pour garantir que les bras d'intervention sont équilibrés par rapport à ces variables importantes. Dans chaque strate, des tailles de bloc aléatoires de 5 et 10 seront utilisées pour maximiser l'équilibre entre les groupes d'intervention tout en minimisant la capacité de démasquer les enquêteurs à la prochaine affectation de traitement, déclenchant une alerte automatisée au personnel CT concernant l'intervention à mettre en œuvre pour chaque participant et documentée ainsi dans HealthPlaNET, le logiciel intégré de gestion de la santé de l'UPMC ISD. Si un participant ne veut pas être randomisé, il sera exclu de l'étude.

Chaque patient se voit attribuer un gestionnaire de soins (CM) qui fournit des services complets pendant toute la durée de la mise en œuvre de l'intervention. Des CM bilingues seront disponibles pour soutenir les participants hispanophones. Les CM sont actuellement employés pour élaborer et mettre en œuvre des plans de soins avec les patients, coordonner les services de santé, travailler avec le pharmacien pour gérer les médicaments du patient, effectuer des visites à domicile et fournir des soins de télésanté et une surveillance à distance.

Les patients de High-Touch et de High-Tech subiront des procédures similaires au début de leur participation. Un CM engage les patients dans une évaluation en face à face à domicile ou par téléphone pour dialoguer sur les déterminants sociaux affectant les réadmissions continues à l'hôpital et l'utilisation des services d'urgence. À la fin de l'évaluation, l'étude est présentée au membre et si un consentement éclairé acceptable se produit. Les personnes randomisées vers les soins habituels recevront les services de soins de transition. Des interventions High-Touch et High-Tech sont fournies pendant environ quatre mois après l'hospitalisation, et les participants aux soins habituels sont transférés vers la gestion des soins téléphoniques du plan de santé dans les 14 jours.